ОНДАНСЕТРОН-АЛЬТФАРМ

Aktivt material: Ondansetron
När ATH: A04AA01
CCF: Antiemetiska läkemedel av centrala åtgärder, blockerar serotoninreceptorer
ICD-10 koder (vittnesmål): R11
När CSF: 11.06.01
Tillverkare: ALTFARM Ltd (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Rektala suppositorier белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedformade, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Hjälpämnen: витепсол Н-15.

5 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Rektala suppositorier белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedformade, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Hjälpämnen: витепсол Н-15.

5 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.

Rektala suppositorier белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedformade, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Hjälpämnen: витепсол Н-15.

1 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – вкладыши из картона (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antiemetiska läkemedel av centrala åtgärder. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-receptorer.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ₃-receptorer, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ₃-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. Tydligen, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

Farmakokinetik

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

Absorption

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_max Den nådde cirka 6 h och är 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Avdrag

T_1/2 – 6 Nej.

Vittnesbörd

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

Dosregim

Läkemedlet används rektalt. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

Vid умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии utsedd 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

Vid высокоэметогенной химиотерапии Den rekommenderade dosen är 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

Till профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 gånger / dag för 5 dagar.

Препарат не рекомендован для применения у barn.

I äldre patienter dosjustering krävs inte.

I patienter med nedsatt njurfunktion не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Till пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: Ikotech, muntorrhet, förstoppning, diarré; ibland – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Kardiovaskulära systemet: bröstsmärta (иногда с депрессией сегмента ST), Arytmi, bradykardi, sänkning av blodtrycket.

Från nervsystemet: huvudvärk, yrsel, спонтанные двигательные расстройства, konvulsioner.

Allergiska reaktioner: nässelfeber, bronkospasm, laringospazm, angioödem, anafylaxi.

Lokala reaktioner: hyperemi, smärta, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Annat: tidvatten av blod till huden, känna värmen, tillfälligt avbrott i synskärpa, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Kontra

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barnens ålder;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Försiktighetsåtgärder

Patienter, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-receptorer, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, i samband med vilka, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Överdosering

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Behandling: symptomatisk och understödjande behandling. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns inga bevis, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Icke desto mindre, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): Barbiturater, Karbamazepin, каризопродол, глютетимид, griseofulvin, динитроген оксид, papaverin, fenylbutazon, fenytoin (вероятно и другие гидантоины). rifampicin, tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A): allopurinol, makrolidantibiotika, antidepressiva medel (MAO-hämmare), kloramfenikol, cimetidin, p-piller, innehållande östrogen, diltiazem, disulьfiram, valproinsyra, natriumvalproat, Erytromycin, flukonazol, ftorkhinolony, Isoniazid, ketokonazol, lovastatin, Metronidazol. omeprazol, propranolol, kinidin, kinoner, verapamil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, трамадолом и пропофолом.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, skyddas från ljus, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Hållbarhetstid – 2 år.