OMEGAVEN

Aktivt material: högraffinerad fiskolja, Tokoferol
När ATH: B05BA02
CCF: Förberedelserna för parenteral nutrition – fatliquor
ICD-10 koder (vittnesmål): E63.0, R 63,3
När CSF: 21.08.03
Tillverkare: Fresenius Kabi Germany GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Emulsion för infusion белая или белая с кремовым оттенком, Homogen.

Hjälpämnen: glycerol, Natriumhydroxid (att upprätthålla pH-värdet), natriumoleat, vatten d / och.

50 ml – flaskor (10) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: Prostaglandiner, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Förutom, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, receptorer, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriasis, atopisk dermatit, Sepsis, brännskador, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukotriener, Cytokiner).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Därför, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glycerol, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Farmakokinetik

Storlek lipidnыh globul, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Hos friska frivilliga (Män) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Vittnesbörd

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Sepsis, brännskador, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), postoperativt, under betingelser, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad.

Dosregim

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg kroppsvikt, motsvarande 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Den maximala dagliga dosen – 2 ml / kg kroppsvikt.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 ml / kg / timme, motsvarande 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (t.ex, растворами аминокислот, kolhydrater) genom det vanliga systemet för / i infusioner, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Sidoeffekt

Från blodkoagulationssystemet: удлинение времени кровотечения и угнетение (sakta ner) trombocytaggregation.

Annat: sällan – рыбный привкус во рту.

Bieffekter, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: lätt feber, ощущение жара и/или холода, frossa, гиперемия или цианоз, anorexi, illamående, kräkningar, andfåddhet, huvudvärk, bröstsmärta, tillbaka, fransyska, оссалгии, ökat eller minskat blodtryck, anafylaktiska reaktioner (t.ex, эritema); i ett fåtal fall – priapism.

Kontra

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, akuta fasen av hjärtinfarkt, slaganfall, emboli, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- Barnens ålder;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Hypokalemi;

— гипергидратация;

— гипотоническая дегидратация;

-acidos.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, okontrollerad diabetes, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Graviditet och amning

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Försiktighetsåtgärder

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, och, om nödvändigt, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (t.ex, времени кровотечения, времени свертывания, protrombintid), splenomegali, anemi, leukopeni, trombocytopeni, кровотечения или тенденция к кровоточивости, förändringar i de funktionella leverprover, feber, hyperlipidemi, huvudvärk, magont, trötthet, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, införandet av en fettemulsion bör avbrytas eller, om nödvändigt, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Överdosering

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Farmaceutisk interaktion

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, inkl. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (t.ex, kalcium), особенно в сочетании с гепарином.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Villkor

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Får ej frysas! Hållbarhetstid – 1.5 år.