NOVO-PASSIT

Aktivt material: Ново-Пассит экстракт сухой, Guajfenesin
När ATH: N05CM
CCF: Седативный препарат
ICD-10 koder (vittnesmål): F40, F43, F45.3, F48.0, F51.2, G43, K30, K58, L20.8, L21, L29, L50, N95.1, N95.3, R51
När CSF: 02.08.03.01
Tillverkare: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Tjeckien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Piller, Film-belagda бледно-зеленого цвета, Oval, linsformig, en brottlinje.

Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, glycerol, magnesiumstearat, laktosmonohydrat.

Sammansättningen av skalet: опадрай “AMB 80W31115” grön (polyvinylalkohol, Titandioxid, talk, sojalecitin, xantangummi, kinolin gult färgämne, gul järnoxid, färgämne indigokarmin).

10 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – blåsor (3) – förpackningar kartong.
30 PC. – bankerna polyeten (1) – förpackningar kartong.
60 PC. – bankerna polyeten (1) – förpackningar kartong.
100 PC. – bankerna polyeten (1) – förpackningar kartong.

◊ Oral lösning в виде сиропообразной, прозрачной или слегка мутной жидкости от красно-коричневого до коричневого цвета, med en karakteristisk lukt; в процессе хранения допускается выпадение небольшого осадка, растворяющегося при встряхивании.

Hjälpämnen: natriumcyklamat, xantangummi, сахарный сироп инвертный, Natriumbensoat, натрия сахарина моногидрат, etanol 96%, apelsinsmak, natriumcitratdihydrat, maltodextrin, propylenglykol, Renat vatten.

5 ml – пакетики трехслойные (12) – förpackningar kartong.
5 ml – пакетики трехслойные (30) – förpackningar kartong.
10 ml – пакетики трехслойные (8) – förpackningar kartong.
10 ml – пакетики трехслойные (20) – förpackningar kartong.
100 ml – ampuller av mörkt glas (1) komplett med en uppmätt mössa – förpackningar kartong.
200 ml – ampuller av mörkt glas (1) komplett med en uppmätt mössa – förpackningar kartong.
450 ml – ampuller av mörkt glas (1) komplett med en uppmätt mössa – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Комбинированный фитопрепарат с седативным действием, фармакологическая активность обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного сырья с преимущественно седативным действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим эффектом. Седативное действие препарата дополнено анксиолитическим эффектом гвайфенезина.

Farmakokinetik

Действие препарата Ново-Пассит^® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Vittnesbörd

— неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, ängs, rädsla, trötthet, рассеянностью;

- “синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения);

- Sömnlöshet (milda former);

— головные боли, обусловленные нервным напряжением;

- Migrän;

— функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, Irritable Bowel Syndrome);

— в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме;

- kliande dermatoser (атопическая и себорейная экзема, nässelfeber), обусловленные психологической нагрузкой.

Dosregim

Inuti vuxna och barn över 12 år utse 1 flik. eller 5 ml oral lösning 3 раза/сут до приема пищи. При необходимости по назначению врача возможно увеличение дозы до 2 flik. eller att 10 ml 3 gånger / dag. В случае появления сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 flik. eller att 2.5 мл раствора на прием, вечером принимать 1 flik. eller 5 ml. Intervallet mellan doserna bör vara 4-6 Nej.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Препарат в форме раствора принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании препарата во флаконе дозирование осуществляется с помощью мерного колпачка.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: sällan – illamående, kräkningar, spasmer, halsbränna, diarré, förstoppning.

CNS: sällan – dålig koncentration, yrsel, dåsighet.

Annat: sällan – allergiska reaktioner, hudutslag, trötthet.

Patienter bör varnas, что при появлении указанных или иных побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Kontra

- Myasthenia;

- Barn upp till ålder 12 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат у пациентов с острыми заболеваниями ЖКТ, leversjukdomar, alkoholism, sjukdomar och skador i hjärnan, epilepsi.

Graviditet och amning

При беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Om det behövs bör användning under amning sluta amma.

Försiktighetsåtgärder

В период лечения препаратом Ново-Пассит^® не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях ЖКТ.

Patienter bör varnas, что в случае, om under 7 дней терапии симптомы заболевания не исчезнут или произойдет их усиление, rekommenderas att konsultera en läkare.

Во время приема Ново-Пассита^® следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия), особенно пациентам со светлой кожей.

Препарат в форме раствора не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и врожденной непереносимостью фруктозы.

Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, vad i 100 г раствора для приема внутрь содержится 12.5-14.2 г глюкозы и 13.6-15.3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1.42 г глюкозы и 1.53 г фруктозы.

Раствор для приема внутрь содержит 12.19% etanol; каждая разовая доза содержит до 0.481 g etanol.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Under behandlingsperioden bör avstå från aktiviteter potentiellt farliga aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner. Не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Överdosering

Symptom: först – dåsighet, känna sig överväldigad, позднее – illamående, легкая мышечная слабость, ledvärk, tyngdkänsla i magen.

Behandling: magpumpning, symptomatisk behandling. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит^® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие этанола и других веществ, ger en deprimerande effekt på det centrala nervsystemet.

Droger, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация) могут повышать риск появления побочных эффектов препарата, För det första – muskelsvaghet.

Экстракт травы зверобоя продырявленного, som ingår i produkten, снижает эффективность гормональной контрацепции, samt läkemedel, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (immunsuppressiva), препаратов для лечения СПИД, CVD, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита^® на фоне указанных препаратов пациент должен проконсультироваться с врачом.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности таблеток и раствора для приема внутрь в пакетиках – 2 år. Срок годности раствора для приема внутрь во флаконах – 4 år.