NovaRing

Aktivt material: Etinylestradiol, Etonogestrel
När ATH: G02BB01
CCF: Hormonella preventivmedel för intravaginal introduktion
ICD-10 koder (vittnesmål): Z30,0
Tillverkare: N. V. ORGANON (Nederländerna)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Vaginalring slät, klar, färglös eller nästan färglös, utan mycket synlig skada, med transparent eller nästan transparent område vid korsningen av.

Hjälpämnen: eten vinylacetat sampolymer (28% vinylacetat), eten vinylacetat sampolymer (9% vinylacetat), magnesiumstearat, Renat vatten.

1 PC. – paket med aluminiumfolie (1) – kartonger.
1 PC. – paket med aluminiumfolie (3) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Hormonella preventivmedel för intravaginal applicering, som innehåller östrogen – etinylestradiol och gestagen – etonogestrel, kommer att släppa etinylestradiol – 15 µg/dag och ètonogestreda 120 mg / dag. Etonogestrel, ett derivat av 19-nortestosteron, Det binder till progesteronreceptorn i målorgan.

Den huvudsakliga verkningsmekanismen för utarbetandet av den vaginala Nuvaring^® är hämning av ägglossningen.

Pearl Index drog Nuvaring^® är lika med 0.765.

Förutom den preventiva drogen har aktivitet en positiv effekt på menstruationscykeln. Mot bakgrund av dess tillämpning blir cykel mer regelbunden, menstruation förekommer mindre smärtsam, med en lägre intensitet av blödning, vilket i sin tur kan hjälpa till att minska frekvensen av järnbrist. Förutom, det finns bevis för att minska risken för livmodercancer och äggstockscancer.

Farmakokinetik

Etonogestrel

Absorption

Etonogestrel, engångs av Nuvaring^®, snabbt absorberas slemhinnan i slidan. C_max etonogestrel, ungefär lika med 1700 pg / ml, Det uppnås efter ungefär en vecka efter införandet av ringen. Serum är föremål för små variationer och långsamt når 1400 pg / ml efter 3 veckor. Den absoluta biotillgängligheten på cirka 100%.

Fördelning

Etonogestrel binds till serumalbumin och globulin, könshormonbindande (SHBG). V_d etonogestrel 2.3 l / kg.

Metabolism

Etonogestrel metaboliseras via hydroxylering att bilda och återhämta sulfat och glukuronidkonjugat. Den serumclearance är ungefär 3.5 l /.

Avdrag

Att minska koncentrationen av serum etonogestrel är bifasisk. T_1/2 β-fas är ca 29 Nej. Etonogestrel och dess metaboliter utsöndras i urin och galla i förhållandet 1.7:1. T_1/2 metaboliter om 6 dagar.

Etinylestradiol

Absorption

Etinylestradiol, engångs av Nuvaring^®, snabbt absorberas slemhinnan i slidan. C_max är om 35 pg / ml, Det uppnås genom att 3 dagen efter införandet av ringar och minskar till 18 pg / ml efter 3 veckor. Den absoluta biotillgängligheten på cirka 56%, som kan jämföras med biodostupnostthew vid administrering.

Metabolism

Etinylestradiol metaboliseras initialt under aromatisk hydroxylering med bildandet av olika gidroksilirovannyh och metylerade metaboliter, som finns både i fri form, och i form av glucuronid och sulfat konjugat. Serumclearance runt 3.5 l /.

Avdrag

Att minska koncentrationen av etinylestradiol i serum är två faser natur. T_1/2 Β-fasen kännetecknas av stora individuella skillnader, och, genomsnitt, är om 34 Nej. Etinylestradiol utsöndras inte i oförändrad form; dess metaboliter utsöndras med jelchew och urinarily baserat på 1.3:1. T_1/2 metaboliter är cirka 1.5 dagar.

Vittnesbörd

- Preventivmedel.

Dosregim

NovaRing^® vilseledande slidan 1 en gång varje 4 Veckans. Ringen är i slidan 3 Veckans, och raderas sedan samma dag i veckan, där den placerades i slidan. Efter en veckas paus, introducerar en ny ring. Blödning, associerade med uppsägning av drogen, vanligtvis börjar i 2-3 dagen efter att avlägsna Nuvaring^® och kan inte helt slut tills, När du vill börja använda nästa ring.

Hormonella preventivmedel har inte tillämpats under tidigare menstruationscykeln

NovaRing^® bör vara mellan 1 och 5 dagen av menstruationscykeln, men inte senare än 5 dagarscykel, även om kvinnor inte slutförde menstruationsblödningar. För det första 7 dagar efter den första cykeln av Nuvaring^®, Det rekommenderas att ytterligare användning av barriärmetoder av preventivmedel.

Övergången från att ta emot kombinerade p-piller

NovaRing^® måste anges inte senare än dagen, efter intervallet i sysselsättning drogen. Om enhetens kombinerade p-piller innehåller också inaktiva tabletter (placebo), Nuvaring^® måste anges inte senare än dagen, efter mottagandet av den senaste placebo tabletter.

Övergången från gestagennoj preventivmedel (minipiller, implantat eller injicerbart preventivmedel) eller intrauterint preventivmedel gestagen-fission (Marinblå)

Införandet av Nuvaring^® bör någon dag (Om patienten har mini-Pili), dagen de implantat eller IUD borttagning, och när preventivmedel injektionen – i en dag, När en nästa injektion. I alla dessa fall, bör du använda en extra barriärmetod preventivmetod under första 7 dagar av använda Nuvaring^®.

Efter abort, produceras under den första trimestern av graviditeten

Använda Nuvaring^® Du kan starta omedelbart efter en abort. I det här fallet finns det inget behov för ytterligare användning av andra preventivmedel. Men om du använder Nuvaring^® omedelbart efter abort är oönskade, användningen av ringar bör ge samma, som om hormonella preventivmedel inte har tillämpats vid föregående cykel.

Efter förlossning eller abort, produceras i II trimestern

Använda Nuvaring^® ska börja inom 4 veckor efter leverans eller abort. Om du använder Nuvaring^® lanserades vid en senare tidpunkt, Ytterligare användning av barriärmetoder av preventivmedel i första 7 dagar av Nuvaring^®. Men, Om samlag under denna period har redan inträffat, Du måste först utesluta graviditet eller vänta på den första menstruationen för att börja använda Nuvaring^®.

Preventiv effekt och cykel kontroll kan brytas, Om patienten bryter det rekommenderade läget. Att undvika förlust av preventiva effekten vid avvikelse från läge, följande riktlinjer måste följas:

- I fallet med längre avbrott i användningen av ringar du vill placera den nya ringen i slidan så snart som möjligt. Dessutom under kommande 7 dagar, du måste använda en barriärmetod. Om under en paus för att använda ringen hade samlag, beakta möjligheten av graviditet. Den längre pausen, desto högre är risken för graviditet.

- I fallet med, om ringen av misstag tagits bort och förblev utanför slidan mindre 3 Nej, preventiva effekten reduceras. Återigen bör sätta ringen i slidan som möjligt. Om ringen var ute ur slidan för mer än 3 Nej, preventiva effekten kan minskas. Du bör sätta ringen i slidan som möjligt, efter som det måste vara i slidan ständigt för minst 7 dagar, Det är nödvändigt att dessutom använda en barriärmetod under dessa 7 dagar. Om ringen var utanför slidan mer 3 Nej under den tredje veckan av dess användning, Det bör utvidga sin ansökan över låg tre veckor (före utgången av den 7 dagar efter återinsättningen av ringar). Efter det bör du ta bort ringen och sätta en ny efter en veckas paus. Om bort ringarna från slidan under en period av mer än 3 h inträffade under den första veckan med ringar, sannolikheten för graviditet.

- I fallet med utökad användning av ringar, men inte längre 4 veckor, preventiva effekten varar. Du kan göra en veckas paus och sedan sätta en ny ring. Om Nuvaring^® slidan var mer 4 veckor, preventiva effekten kan minskas, och innan den nya ringen Nuvaring^® Graviditet måste uteslutas.

Om patienten inte följer den rekommenderade behandlingsregimen och sedan under veckan långa pausen att använda ringarna inte kommer blödning, orsakas av avlägsnande av ringar, Innan du använder ska en ny vaginal ring vara borttagna graviditet.

Att senarelägga tidpunkten för menstruation, Du kan börja använda de nya ringarna utan en veckas paus. Nästa ring bör användas för 3 veckor. Detta kan inträffa eftersom blödning eller mazhushchie urval. Sedan, efter en veckas uppehåll ska läggas tillbaka till regelbunden användning av NuvaRing^®.

För att växla uppkomsten av menstruation till en annan dag i veckan från och med dagen för, som faller på den aktuella användningsmönster ring, Du kan göra en kort paus för att använda kommande ringar på många dagar, som behövs för att. Ju kortare avbrott i användningen av ringen, desto högre är sannolikheten för avsaknad av blödning, kommer efter avlägsnandet av ringen, och uppkomsten av den sena eller stänkblödning under användning av följande ringen.

Reglerna för att använda Nuvaring^®

Patienten kan självständigt ange Nuvaring^® slidan. För införandet av kvinnan bör vara ringar välja den mest bekväma positionen för det, t.ex, stående, lyft ett ben, huk, eller liggande. NovaRing^® Du måste pressa och hålla slidan till bekväm situation ringar. Den exakta positionen för Nuvaring^® slidan är inte avgörande för den preventiva effekt ringen.

Efter införandet av ringen bör vara slidan ständigt under hela 3 veckor. Om det var oavsiktligt raderade (t.ex, När du tar bort en tampong), ringen ska tvättas med varmt vatten och placera omedelbart i slidan. Ta bort ringarna du kan plocka upp ett pekfinger eller klämmande mellan index och långfingret, Dra från slidan.

Sidoeffekt

CNS: huvudvärk, migrän, depression, emotionell labilitet, yrsel, ångest, känner mig trött.

Från matsmältningssystemet: illamående, magont, diarré, kräkningar.

På den del av det reproduktiva systemet: vaginala flytningar (“vit”), vaginit, cervicit, ömhet, stress och breast augmentation, dysmenorré, minskad libido.

Från urinvägarna: urinvägsinfektion (inkl. cystit).

Lokala reaktioner: släppa ringen, obehag vid samlag hos kvinnor och män, känsla av främmande kropp i slidan.

Annat: öka eller minska i kroppsvikt.

Kontra

- Venoznыy eller arteryalnыy trombos / tromboэmbolyya (inkl. historia);

-riskfaktorer för trombos (inkl. historia);

- Migrän med fokala neurologiska symtom;

-diabetisk angiopati;

- Pankreatit (inkl. historia) i kombination med en hög grad av hypertriglyceridemi (koncentrationen av LDL mer 500 mg / dL);

- Svår leversjukdom (att normalisera funktion indikatorer);

- Levertumörer (godartad eller elakartad, inkl. historia);

-beroende maligna tumörer (installerad eller projekterade, t.ex, tumörer i könsorganen eller bröstkörtlarna);

är vaginal blödning oklar etiologi;

- Graviditet eller misstänkt det;

- Amning;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör förskrivas till patienter med diabetes, fetma (BMI över 30 kg / m '²), hypertoni, Förmaksflimmer, valvulär hjärtsjukdom, dyslipoproteinemi, sjukdomar i levern eller gallblåsan, Crohns sjukdom eller ulcerös kolit, sickle-cell anemi, SLE, hemolytiskt uremiskt syndrom, epilepsi, rökning, kombinerade med åldern mer 35 år, När långvarig immobilisering, större kirurgiska ingrepp, fibrocystisk bröst, fibromiome livmodern, medfödd hyperbilirubinemi (Gilberts syndrom, Dubin-Johnson och Rotor), hloazme (undvika exponering för UV-strålar), samt villkor, som gör det svårt att använda den vaginala ringen (cervikal framfall, urinblåsan bråck, rektal bråck, svår kronisk förstoppning).

Graviditet och amning

Kontraindicerat användning Nuvaring^® Graviditet, misstanke, graviditet och amning.

Försiktighetsåtgärder

Innan du tilldelar Nuvaring^®, Du bör samla in detaljerad anamnes patientens, en medicinsk undersökning, med hänsyn till konto kontraindikationer och försiktighetsåtgärder. Under Nuvaring^® undersökningen ska upprepas minst 1 per år. Frekvens och lista över studier måste väljas individuellt för varje patient, men i alla fall särskild uppmärksamhet bör ägnas åt kontroll av helvetet, utforskandet av mjölkkörtlar, buk- och lilla bäckenet, inklusive cervixcytologi och relevanta laboratorieprover.

Effektiviteten av Nuvaring^® kan minskas vid en felmoder av ansökan eller samtidig användning av andra droger.

Destinationen, om nödvändigt mot bakgrund av Nuvaring^® droger, som kan påverka den preventiva effekten av drogen (fenytoin, fenobarbital, prymydon, Karbamazepin, rifampicin, okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, Johannesört preparat), bör använda en barriärmetod utöver användning Nuvaring^® eller välja en annan preventivmetod. När du accepterar induktion mikrosomaionah lever enzymer på en bakgrund av tillämpningen av Nuvaring^® bör använda en barriärmetod under ta emot samtidig droger och för 28 dagar efter upphörande av deras anställning. Medan du tar antibiotika (undantag av amoxicillin och doxycyklin) Du bör använda en barriärmetod är inte mindre 7 dagar efter avslutandet av loppet av antimikrobiell terapi. Om samtidig behandling läkemedel fortsätter över 3 veckor av använda ringar, nästa ring placeras direkt, utan en veckas paus.

Användning av preventivmedel kan påverka resultaten av vissa laboratorietester, inklusive de biokemiska indikatorerna av leverfunktionen, Sköldkörtel, binjurar och njurar, nivå av plasma transportproteiner (t.ex, kortikosteroid-bindande globulin och globulin, könshormonbindande), fraktioner av lipid/lipoprotein, indikatorer för kolhydratmetabolism och prestanda för koagulation och fibrinolys. Indikatorer, vanligen, förändring i det normala intervallet.

Patienten bör informeras om att, att Nuvaring^® skyddar inte mot HIV-infektion (AIDS) och andra sjukdomar, sexuellt överförbara.

När du använder Nuvaring^® Du kan uppleva oregelbunden blödning (mindre urval eller plötslig blödning).

Några av kvinnorna under en paus att använda ringarna kommer inte blödning, orsakas av avlägsnande av ringar. Om Nuvaring^® i enlighet med rekommendationerna i den, osannolikt, att kvinnan är gravid. Om du avviker från den rekommendera regimen och avsaknad av blödning från förberedelse, eller, i avsaknad av blödning 2 gånger i rad bör vara borttagna graviditet.

Graden av exponering och möjliga farmakologiska effekter av etinylestradiol och etonogestrel på sexuella partners genom deras absorption genom huden av den penis inte undersökt.

Överdosering

Fall överdosering okänd.

Förväntad symptom: illamående, kräkningar, vaginal blödning.

Behandling: symptomatisk behandling. Det finns inget motgift.

Läkemedelsinteraktioner

Interaktioner mellan hormonella preventivmedel och andra droger kan leda till blödning “Genombrott” och/eller förlust av preventiva effekten.

Om du ansöker till Nuvaring^® med droger, induciruûŝimi mikrosomalt leverenzymer (fenytoin, fenobarbital, prymydon, Karbamazepin, rifampicin, okskarʙazepin, topiramat, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, Johannesört preparat) intensifierar metabolismen av könshormoner och minskar den preventiva effekten Nuvaring^®.

Effektiviteten av Nuvaring^® kan också minska samtidigt som du får vissa antibiotika, såsom penicilliner och tetracykliner. Dessa läkemedel minska spridningen av ènteropečenočnuû östrogen, som leder till en minskning av halterna av etinylestradiol.

Till följd av studier av farmakokinetik visade ingen påverkan på preventiv effekt och säkerhet av Nuvaring^® Om den överlappar med anti-svamp droger och spermicidnymi betyder.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

NovaRing^® Det bör hållas utom räckhåll för barn vid en temperatur från 2 ° till 8 ° c. Hållbarhetstid – 3 år.