NEJ-shpalgina

Aktivt material: Kodein, Drotaverine, Paracetamol
När ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 koder (vittnesmål): R52,0, R52,2
När CSF: 03.03
Tillverkare: CHINOIN läkemedel och kemiska verk Co. Ltd. (Ungern)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Piller светло-желтые, с вкраплениями более светлого и более темного цвета, långsträckt, с делительной риской на обеих сторонах.

Hjälpämnen: polyvidon, gul järnoxid (E172), magnesiumstearat, C-vitamin, krospovydon, talk, majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, förgelatiniserad stärkelse.

6 PC. – aluminiumblister (2) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Spazmoanalgetik.

Paracetamol har analgetiska och antipyretiska effekter. Механизм действия связан преимущественно со способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени – с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Drotaverine – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (PDE4). При этом увеличивается концентрация ц-АМФ, инактивирующего фермент миозинкиназу, что приводит к расслаблению гладких мышц. Förutom, дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы; действует на гладкие мышцы сосудов, GI, билиарной системы и урогенитального тракта. Эффективность действия дротаверина зависит от содержания фермента ФДЭ4, в разных тканях оно различно.

Kodein – противокашлевое средство центрального действия, fenantren alkaloid av opium serie. Обладает собственным анальгезирующим действием и потенцирует действие парацетамола.

Farmakokinetik

Парацетамол и кодеин не влияют на фармакокинетику друг друга. При повторном приеме препарата их фармакокинетика также не изменяется.

Absorption

При приеме препарата Но-шпалгин^® C-värden_max дротаверина находятся в пределах 132-171 ng / ml, Paracetamol – inom 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 нг х ч/л и 21760.8-26524.7 нг х ч/л соответственно.

Fördelning

Равновесное состояние может быть достигнуто на 6-й день при приеме 1 flik. 1 раз/сут и на 3-й день – vid mottagning 2 flik. 1 tid / dag.

Между парацетамолом и дротаверином не существует взаимодействия на уровне связывания с белками плазмы крови.

Metabolism och utsöndring

Клиренс парацетамола составляет 365-418 ml / min. I in vitro-studier visar, что парацетамол (в терапевтической дозе) неспецифически угнетает метаболизм дротаверина, vilket leder till en ökning av T_1/2 дротаверина в 2-7 tid. In vivo также возможно угнетение метаболизма дротаверина.

Vittnesbörd

— болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Dosregim

Vuxna med huvudvärk препарат назначают внутрь однократно в средней разовой дозе 1-2 flik. При необходимости рекомендуют повторный прием Но-шпалгина^® genom 8 Nej.

При непродолжительном (inte mer 3 dagar) приеме препарата максимальная доза Но-шпалгина^® – 6 fliken. / dag; при более длительном – inte mer 4 fliken. / dag.

Для быстрого развития клинического эффекта препарат не следует принимать одновременно с пищей.

Barn i åldern 6 till 12 år препарат назначают в средней разовой дозе 1/2-1 flik. При необходимости возможно повторное применение Но-шпалгина^® genom 10-12 Nej, den högsta dosen – 2 fliken. / dag.

Äldre patienter с нормальной функцией печени и почек изменение дозы препарата не требуется.

I patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion доза препарата должна быть снижена и установлена индивидуально. Vid CC mindre än 10 ml / min интервал между приемами препарата должен быть более 12 Nej; у данной категории пациентов возможно лишь эпизодическое применение Но-шпалгина^®.

Применение препарата более 3 дней возможно только под контролем врача.

Sidoeffekt

CNS: huvudvärk, yrsel, dåsighet.

Kardiovaskulära systemet: arteriell hypotension, takykardi, tidvatten.

Från matsmältningssystemet: illamående, förstoppning; sällan (при приеме в высоких дозах и длительном применении) – токсическое повреждение печени.

Från det hematopoietiska systemet: agranulocytos, trombocytopeni.

Allergiska reaktioner: hudutslag; sällan – bronkospasm, отек слизистой оболочки полости носа.

При приеме препарата в очень высоких дозах возможен летальный исход (необратимый некроз тканей).

При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочные эффекты встречаются редко.

Kontra

— почечная недостаточность в терминальной стадии;

- Allvarligt nedsatt leverfunktion;

-hjärtinsufficiens av dekompensation;

- AV-блокада II и III степени;

- Andnings misslyckande;

- Bronkialastma;

- Alkoholism;

— наркомания;

— состояние после черепно-мозговой травмы;

-ökat intrakraniellt tryck;

- Trombocytopeni, leukopeni, agranulocytos;

- Brist på glukos-6-fosfatdegidrogenazы;

- Samtidig mottagning av MAO-hämmare och perioden fram till 14 dagar efter deras avboknings;

— одновременный прием других парацетамол-содержащих препаратов;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barn upp till ålder 6 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Препарат Но-шпалгин^® kontraindicerat under graviditet.

Om det behövs bör användning under amning avgöra frågan om uppsägning av amning.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью назначают препарат пациентам с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера) и пациентам пожилого возраста.

При длительном применении Но-шпалгина^® повышается риск развития кровотечений за счет парацетамола, del av läkemedlet.

При необходимости возможно применение Но-шпалгина^® patienter, принимающих непрямые антикоагулянты длительного действия.

Patienter, принимающим препарат Но-шпалгин^®, bör avstå från att dricka alkohol.

Övervakning av laboratorieparametrar

При применении препарата в высоких дозах или при длительном приеме Но-шпалгина^® nödvändigt att övervaka mönster av perifert blod, оценка уровня креатинина и функционального состояния печени.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Frågan om möjligheten att ägna sig åt potentiellt farliga aktiviteter, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, нарушение кровообращения и угнетение дыхания – основные симптомы передозировки кодеина. Состояние больного, принявшего чрезмерно высокую дозу парацетамола, может быть удовлетворительным в течение первых 3 dagar, и только после этого появляются признаки повреждения печени. Förändringar, развивающиеся в клетках печени в результате передозировки, вызывают накопление токсичных промежуточных продуктов метаболизма.

Behandling: magpumpning, применение солевых слабительных. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться ИВЛ и обеспечение кислородом, а также введение налоксона. Антидотами парацетамола являются N-ацетилцистеин или метионин, проявляющие гепатопротекторное действие.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedelsinteraktioner, обусловленное дротаверином

При одновременном применении Но-шпалгина^® с леводопой дротаверин снижает ее действие, что может привести к усилению тремора и мышечной ригидности.

Läkemedelsinteraktioner, обусловленное парацетамолом

При одновременном применении Но-шпалгина^® с индукторами микросомальных ферментов печени (salicylamid, Barbiturater, antiepileptika, tricykliska antidepressiva medel, etanol, rifampicin) отмечается повышение токсичности парацетамола.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с хлорамфениколом удлиняется T_1/2 хлорамфеникола и повышается его токсичность.

При одновременном применении Но-шпалгина^® с доксорубицином отмечается риск развития гепатотоксического эффекта.

Парацетамол при одновременном применении снижает эффективность урикозурических средств.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

Läkemedelsinteraktioner, обусловленное кодеином

При одновременном применении Но-шпалгин^® усиливает действие снотворных и анксиолитических препаратов, а также анальгетиков.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet rekommenderas att förvaras i ett torrt, oåtkomlig för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhetstid - 3 år.