NIKORETTE (Lösningen för inhalationer)

Aktivt material: Nikotin
När ATH: N07BA01
CCF: Läkemedel för behandling av nikotinberoende
ICD-10 koder (vittnesmål): F17
När CSF: 02.17
Tillverkare: JOHNSON & JOHNSON LTD (Ryssland)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

◊ Lösningen för inhalationer [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Hjälpämnen: levomentol, etanol (avdunstar under produktionen), kväve.

Ингаляторы (6) – blåsor (1) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartonger.
Ингаляторы (6) – blåsor (3) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartonger.
Ингаляторы (6) – blåsor (7) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartonger.

◊ Lösningen för inhalationer [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Hjälpämnen: levomentol, etanol (avdunstar under produktionen), kväve.

Запасная упаковка:

Patroner (6) – blåsor (3) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Läkemedel för behandling av nikotinberoende. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (irritabilitet, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, hartset, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.

Man måste komma ihåg, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Farmakokinetik

При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Vittnesbörd

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):

— при полном отказе от курения у тех, som bestämde sig för att sluta röka;

— при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, som inte kan eller inte vill helt sluta röka;

- I tillfälligt rökavvänjning.

Dosregim

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 veckor, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

Рекомендуемая доза для Vuxen (inkl. äldre patienter) är 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 inträde, каждый продолжительностью около 20 m.

Vid fullständig rökavvänjning курс проводят в течение не менее 3 Månader. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, tk. может возникнуть неожиданное желание закурить.

Vid minska antalet rökta cigaretter ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Patienter bör varnas, att om genom 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, bör du kontakta din läkare.

Vanligtvis, не рекомендуется применять ингалятор более 6 Månader. Vissa patienter, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, men inte senare än 6 månader efter behandlingsstart. Om det under 9 månader efter behandlingsstart var inte att sluta röka, bör konsultera en specialist.

Professionell rådgivning och psykologiskt stöd bidrar till effektiviteten av terapi.

Sidoeffekt

De flesta biverkningar som observerats under den första 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.

Ofta: 40% fall – hosta, раздражение верхних отделов дыхательных путей; mer 1% – huvudvärk, illamående, Ikotech, kräkningar.

Sällan: 0.01-1% – эritema, nässelfeber, hjärtklappning.

I vissa fall,: mindre 0.01% – пароксизмальная мерцательная аритмия, allergiska reaktioner (inkl. angioödem).

Yrsel, huvudvärk, sömnstörningar, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, orsakas av att sluta röka. När sluta röka kan öka förekomsten av kräfta sår. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.

Kontra

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (under den sista 3 Månader);

— нестабильная или прогрессирующая стенокардия;

- Prinzmetal angina;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— острая фаза инсульта;

- Överkänslighet mot nikotin och andra ingredienser.

Graviditet och amning

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.

Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.

Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте при беременности решается только врачом.

Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, även när de används i terapeutiska doser. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Försiktighetsåtgärder

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ocklusiv perifer arteriell sjukdom, заболевания сосудов головного мозга, stabil angina, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, неконтролируемой артериальной гипертензии, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.

Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.

Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, tk. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.

После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, olanzapin, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Förutom, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Användning i Pediatrics

Опыт применения препарата Никоретте hos barn och ungdomar yngre än 18 år saknas, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.

Överdosering

Symptom: illamående, dreglande, magsmärtor, diarré, Svettningar, huvudvärk, yrsel, hörselnedsättning och allvarlig svaghet; i svåra fall – arteriell hypotension, svag puls och spasmodisk, ansträngd andning, крайняя слабость, vaskulär kollaps och generaliserade anfall, dvs.. Symptom på akut nikotinförgiftning.

Behandling: sluta ta nikotin och börja symtomatisk behandling. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах – diazepam; om nödvändigt – IVL.

При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Nikotindoser, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, kan orsaka allvarliga förgiftningssymtom hos små barn, och även leda till döden.

Läkemedelsinteraktioner

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.

После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.