MONURAL

Aktivt material: Fosfomycin
När ATH: J01XX01
CCF: Antibiotikum grupp av fosfonsyraderivat. Uro antiseptisk
ICD-10 koder (vittnesmål): N30, N34, O23, Z29.2
När CSF: 06.14
Tillverkare: ZAMBON SCHWEIZ Ltd. (Schweiz)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Granulat för oral lösning vit, en mandarin doft.

Hjälpämnen: mandarin smak, apelsinsmak, saxarin, sackaros.

Paket flerskikts laminerade (1) – förpackningar kartong.

Granulat för oral lösning vit, en mandarin doft.

Hjälpämnen: mandarin smak, apelsinsmak, saxarin, sackaros.

Paket flerskikts laminerade (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Bredspektrumantibiotikum, fosfonsyraderivat, Den har en bakteriedödande effekt, vars mekanism är associerad med undertryckning av den första etappen i syntes av bakteriecellväggar. Det är en strukturell analog av pyruvat fosfoenola, träder in i en kompetitiv interaktion med enzymet N-acetyl-glukosamin-3-o-transferas enolpiruvil. Som ett resultat, den specifika, selektiv och irreversibel inhibition av detta enzym, som garanterar att ingen korsresistens med andra klasser av antibiotika och möjligheten till synergier med andra antibiotika (in vitro synergism noterade med amoxicillin, cefalexin, pipemidic syra).

Aktiv in vitro mot de flesta Grampositiva mikroorganismer: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus är underbar, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro fosfomycin minskar vidhäftningen av ett antal bakterier på urinvägsepitel.

Farmakokinetik

Absorption

Efter intag av absorberas snabbt från mag-tarmkanalen. Biotillgängligheten efter en enda oral dos 3 g 34-65%. C_max uppnås genom 2-2.5 h och är 22-32 ig / ml.

Distribution och metabolism

Fosfomycin trometamol är inte bundet till plasmaproteiner, i kroppen och dissocierar in Fosfomycin trometamol (Det saknar antibakteriella egenskaper) eller mer inte metaboliseras, främst ackumuleras i urinen. När du tar emot en enda dos 3 g i urin, en hög koncentration (från 1053 till 4415 mg / l), på 99% bakteriedödande för de flesta vanliga smittämnen urinvägsinfektioner. IGC (är 128 mg / l) stöds i urinen under 24-48 Nej (vilket innebär en behandling engångsdos).

Avdrag

T_1/2 plasma – 4 Nej. Utsöndras oförändrat via njurarna (till 95%) med skapandet av höga koncentrationer i urinen; om 5% – gallan.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Patienter med måttlig minskning av njurfunktionen (CC>80 ml / min), inklusive den fysiologiska minskningen hos äldre, T_1/2 Fosfomycin något förlängas, men koncentrationen i urinen förblir vid terapeutiska nivåer.

Vittnesbörd

- Akut bakteriell cystit;

- Akuta attacker av återkommande bakterie cystit;

- Bakteriell icke-specifik uretrit;

- Massiva asymtomatisk bakteriuri hos gravida kvinnor;

- Postoperativ urinvägsinfektion;

- Förebyggande av urinvägsinfektioner under operation och transuretral diagnostiska tester.

Dosregim

Vuxna läkemedlet ordineras till 3 g 1 tid / dag. Kur 1 dag. Om nödvändigt, (i svåra eller återkommande infektioner, de äldre) möjlig åter ta läkemedlet vid en dos av 3 gi 24 Nej.

I syfte att förebygga urinvägsinfektioner under operation, transuretral diagnostiska förfaranden Läkemedlet tas vid en dos av 3 d för 3 timmar före interventionen, och 3 gi 24 timmar efter den första dosen.

Barn yngre än 5 år läkemedlet förskrivs i en dos 2 r bara en gång.

Vid utnämning av drogen patienter med nedsatt njurfunktion bör minska dosen och öka intervallet mellan doserna.

Innan de får pelletsen löstes i 1/3 kopp vatten. Läkemedlet tas 1 gånger / dag på fastande mage 2 timmar före eller efter måltid (företrädesvis vid sänggåendet), förtom-blåsan.

Sidoeffekt

Co av matsmältningssystemet: illamående, halsbränna, diarré.

Annat: hudutslag, allergiska reaktioner.

Kontra

- Svår grad av njurinsufficiens (CC<10 ml / min);

- Barn som är yngre än 5 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Användning av läkemedlet under graviditet och amning är möjligt endast i det fall, om den förväntade nyttan av behandling för modern överväger den potentiella risken för teratogena effekter.

Försiktighetsåtgärder

Genom att utse Monural^® patienter med diabetes bör övervägas, vad i 1 paket, innehåller 2 g fosfomycin, innehåller 2.1 g sackaros, och 1 paket, innehåller 3 g fosfomycin, – 2. 213 g sackaros.

Överdosering

Risken för överdosering är minimal.

Behandling: diurez.

Läkemedelsinteraktioner

Medan användningen av metoklopramid kan minska koncentrationen av fosfomycin i serum och urin (denna kombination rekommenderas inte).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn. Hållbarhetstid – 3 år.