MIDOKALM

Aktivt material: Tolperison
När ATH: M03BX04
CCF: Muskelavslappnande centralt verkande
ICD-10 koder (vittnesmål): G04, G24, G35, G80, (G) 50,4, (G) 82,1, (G) 51,2, G93.4, G95.9, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, R25,2
När CSF: 02.10.01
Tillverkare: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Ryssland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller, Film-belagda vit eller nästan vit, runda, linsformig, Graverade “50” på ena sidan, med en svag karakteristisk lukt; vid sekelskiftet av vita eller nästan vita.

Hjälpämnen: citronsyramonohydrat, kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), stearinsyra, talk, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, laktos (mjölk socker).

Sammansättningen av skalet: kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), Titandioxid (E171), laktos (mjölk socker), makrogol 6000, gipromelloza (hydroxipropyl).

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.

Piller, Film-belagda vit eller nästan vit, runda, linsformig, Graverade “150” på ena sidan, med en svag karakteristisk lukt; vid sekelskiftet av vita eller nästan vita.

Hjälpämnen: citronsyramonohydrat, kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), stearinsyra, talk, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, laktos (mjölk socker).

Sammansättningen av skalet: kolloidal kiseldioxid (aэrosyl), Titandioxid (E171), laktos (mjölk socker), makrogol 6000, gipromelloza (hydroxipropyl).

10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (3) – förpackningar kartong.

* internationellt generiskt namn, rekommenderas av Världshälso – tol'perizon.

Farmakologisk verkan

Muskelavslappnande centralt verkande. Verkningsmekanismen är inte helt klarlagt. Har membran stabiliserande, mestnoanestezirutm effekt, hämmar överledning av impulser i primära afferenta fibrer och motoriska nervceller, som leder till frysning av spinal Mono- och polisinapticheskih reflexer. Också, förmodligen, igen saktar medlarna genom bromsning intäkter Ca²⁺i synapser. I hjärnstammen tar bort lindring av institutionen till retikulospinal'nomu sökväg. Ökar perifert blodflöde oavsett påverkan av centrala nervsystemet. Utveckla spelar denna effekt rollen som svag kramplösande och adrenoblokirujushhij effekt tolperizona.

Farmakokinetik

Absorption

Efter intag av tolperison absorberas väl från mag-tarmkanalen. C_max uppnås genom 0.5-1 Nej. Biotillgänglighet – om 20%.

Metabolism och utsöndring

Tolperizon metaboliseras i levern och njurarna. Farmakologiska aktiviteten av metaboliter är okänd. Utsöndras via njurarna som metaboliter (99%).

Vittnesbörd

är patologiskt ökad tonus, Tvärstrimmig muskelkramper, som härrör från ekologiska neurologiska sjukdomar (lesioner pyramidal sätt, multipel skleros, myelopati, encefalomyelit, slaganfall);

är patologiskt ökad tonus, muskelspasmer, muskel kontrakturer, medföljande sjukdomar i muskuloskeletala systemet (spondylos, spondylarthritis, livmoderhalscancer och ländrygg syndrom, artros i stora lederna);

— rehabilitering efter ortopedisk-och traumatologic;

-i en kombinationsbehandling av utplånande av sjukdomar i blodkärlen (Obliterativ åderförkalkning, diabetisk angiopati, Morbus Buerger, Raynauds sjukdom);

-i en kombinationsbehandling av sjukdomar, utveckla baserat på kränkningar av innervationen av blodkärl (akrocyanos, intermittent angioneurotiskt disbaziya);

-cerebral spastisk paralys (Littles sjukdom) och andra encefalopatier, åtföljd av muskel dystoni.

Dosregim

Ställa in individuellt beroende på klinisk bild och bärbara produkter.

Vuxna utse 50 mg 2-3 gånger / dag, gradvis öka dosen till 150 mg/dag 2-3 gånger / dag.

Ta piller efter måltider, utan att tugga, med lite vatten.

Barn i åldern 1 År 6 år Midokalm^® tilldela inåt i en daglig dos av beräkningen 5 mg / kg (i 3 mottagning under dagen); åldrad 7-14 år – daglig dos 2-4 mg / kg 3 inträde. P-piller, den belagda, Du skulle gnida, Om barnet inte kan svälja det. För barn som endast tillåten användning av p-piller, belagda, 50 mg.

Sidoeffekt

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, obehag i buken.

CNS: huvudvärk.

Allergiska reaktioner: sällan – klåda, эritema, nässelfeber, angioödem, anafylaktisk chock, bronkospasm.

Annat: muskelsvaghet, arteriell hypotension.

Samtidigt minska dosen äger biverkningar som vanligtvis rum.

Kontra

- Myasthenia;

- Barn upp till ålder 1 år;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Midokalma^® Graviditet (särskilt i I trimester) och amning (amning) möjligen bara, när den avsedda fördelarna för modern överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Försiktighetsåtgärder

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Läkemedlet påverkar inte möjligheten för patienter att utföra arbete, kräver ökad uppmärksamhet och psyko hastighet reaktioner.

Överdosering

Symptom: data om överdosering Midokalma^® inte rapporterade. Midokalm^® Den har ett brett terapeutiskt index, Beskriver fallet ges barnet inuti dosen 600 mg utan att stöta på allvarliga toxiska symtom. Innan läkemedlet oralt i en dos 300-600 mg/dag ett barn har i vissa fall observerats irritabilitet.

När de utför prekliniska studier av akut toxicitet hos djur vid administrering av läkemedel i höga doser erfarna ataxi, tonisk-kloniska anfall, andnöd och andningsförlamning.

Behandling: Ingen specifik antidot, gastric lavage rekommenderas, Allmän symtomatisk och understödjande behandling.

Läkemedelsinteraktioner

Interaktionsdata, avgränsande midokalma^®, inte tillgänglig.

Samtidigt som Midokalm^® förstärker effekten av niflumova syra, Därför, om du måste använda denna kombination bör vara reducerad dos niflumova syra.

Även om tolperizon har en effekt på centrala nervsystemet, läkemedlet orsakar inte sedering, Därför är det möjligt att använda i kombination med lugnande medel, droger och läkemedel, som innehåller etanol.

Påverkar inte effekten av etanol på centrala nervsystemet.

Medel för narkos, Perifera muskelrelaxantia, psykofarmaka, klonidin ökar effekten tolperizona.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, räckhåll för barn, vid en temperatur mellan 15° till 30° c. Hållbarhetstid – 3 år.