Melfalane

När ATH:
L01AA03

Karakteristik.

Производное азотистого иприта, относится к бифункциональным алкилирующим соединениям циклонеспецифичного действия. Pulver, nästan olösligt.

Farmakologisk åtgärd.
Antitumör, alkilirutee, cytostatisk, immunosuppressiv.

Tillämpning.

Multipelt myelom, äggstockscancer, Bröst, ägg (особенно при наличии метастазов), limfogranulematoz, lymfa- och reticulosarcoma, gemangioэndotelioma, костная ретикулосаркома, sympathicoblastoma, mjukdelssarkom, erythremia, опухоль Юинга, лимфоэпителиальная опухоль Шминке, холангиоцеллюлярный рак печени, метастазирующая и локализованная формы злокачественной меланомы (регионарное введение).

Kontra.

Överkänslighet, undertryckande av benmärgsfunktion (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l), nedsatt njurfunktion.

Begränsningarna gäller.

Förhållandet mellan risk-polza behövs vid sin utnämning i följande fall: Vattkoppor, bältros och andra systemisk infektion, gikt, urolitiasis sjukdom, hyperuricemi, podagricheskiy artrit, benmärgsinfiltration av tumörceller, tidigare zitotoksica eller strålterapi (следует назначать не ранее чем через 3–4 нед), barn och ålderdom (безопасность и эффективность не изучались).

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet.

Kategori åtgärder leder till FDA - (D). (Det finns tecken på risk för negativ åtgärd HP på frukt man, erhållits i forskning eller praktik, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, Trots den potentiella risken, Om läkemedlet du behöver i livshotande situationer eller i svår sjukdom, När säkrare medel inte kan tillämpas eller de är ineffektiva.)

Vid tiden för behandling ska sluta amma.

Bieffekter.

Från mag-tarmkanalen: anorexi, gastrointestinal blödning, stomatit, illamående, kräkningar, esofagit, diarré.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas):

mielodeprescia (leukopeni, trombocytopeni, anemi), hemolytisk anemi, blödningar och blödningar, vaskulit, веноокклюзионные поражения, hjärtstopp.

Från andningsorganen: hosta, bronkospasm, фиброз легочной ткани, interstitiell pneumoni.

Med urin- och könsorganen: smärtsam, stran, hematuri, hyperuricemi, nefropati, svullnad, proteinuri, amenorré, azoospermia.

Allergiska reaktioner: anafylaxi (2%), anafylaktisk chock, angioödem, nässelfeber, hudutslag, klåda.

Annat: нарушения функции ЦНС, smärtsyndrom (smärta i ryggen, av), utvecklingen av infektioner, feber, frossa, alopeci, повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, nekros av perivaskulära utrymmen, ощущение жара и/или покалывания в месте введения.

Samverkan.

Försvagar effekten av immunisering inaktiverat vaccin; När du använder vacciner, innehåller levande virus, ökar virusreplikation och biverkningar av vaccinationen. Aminazin, levomicetin, пиразолоновые производные, лучевая терапия и другие миелотоксичные препараты потенцируют миелодепрессию (нейтропению, trombocytopeni). Циклоспорин на фоне в/в введения мелфалана может вызвать тяжелую почечную недостаточность, налидиксовая кислота — геморрагический некротический энтероколит (barn). Цисплатин индуцирует нарушение функции почек. Эффект усиливает преднизолон. Genom ökning av koncentrationen av urinsyra, minskar effekten av läkemedel protivopodagricakih (allopurinola, kolchicin, probenecid eller sulfinpirazona) vid behandling av hyperurikemi och gikt (sista dosjustering är nödvändig). Urikosuriska medel ökar risken för nefropati. Наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к хлорамбуцилу. Несовместим с инфузионными растворами, dextros; возможно совместное применение с 0,9% (в массовом соотношении) раствором натрия хлорида для инфузий.

Överdosering.

Symptom: mielosuprescia, illamående och kräkningar, medvetandestörning, konvulsioner, мышечный паралич, холиномиметические эффекты, mukozit, stomatit, kolit, diarré, геморрагические поражения ЖКТ, giponatriemiya, nefrotoxicitet, andnödssyndrom, vuxen.

Behandling: sjukhusvistelse, övervakning av vitala funktioner; symtomatisk terapi; om så är nödvändigt - transfusion av blodkomponenter (при панцитопении), trombocyter och leukocyter massa, возможна пересадка костного мозга, ett bredspektrumantibiotika. Hemodialys nyeeffyektivyen.

Dosering och administration.

Inuti (före måltider), I / (under 15-20 minuter), B / A, гипертермическая региональная перфузия. DOS plockade individuellt, korrigeras baserat på den kliniska effekten och, beroende på svårighetsgraden av hematologiska Aktiviteter. Vuxna, при миеломной болезни: inuti (före måltider) - 0,15 mg / kg / dag under 4 dagar, повторно, med mellanrum 6 Sol; в/в — 8–30 мг/м² с интервалами 2–6 нед (при комбинировании с цитостатиками), eller 16 mg / m² (0,4 mg / kg) 1 gånger varje 4 нед при монотерапии, или однократно 100–200 мг/м² (2,5–5 мг/кг). När äggstockscancer внутрь — 0,2 mg / kg / dag under 5 dagar, с повторным введением каждые 4–8 нед; в/в при монотерапии — 1 mg / kg (40 mg / m²) med mellanrum 4 Sol. При сочетании с цитостатиками — 0,3–0,4 мг/кг (12–16 мг/м²) с интервалами 4–6 нед. Bröstcancer: 0,15 mg / kg eller 6 mg / m² under 5 varje dag 6 Sol. При эритремии 6–10 мг/сутки в течение 5–7 дней (индукция ремиссии), далее 2–4 мг/сут, поддерживающая доза — 2–6 мг в неделю. Прогрессирующая нейробластома у детей — 100–240 мг/м² under 3 dagar. Злокачественная меланома и саркома мягких тканей — гипертермическая региональная перфузия. Om njurfunktionen (Cl 30–50 мл/мин) dosen bör minskas till 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/l; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/л соответственно доза составляет 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/л лечение следует прекратить.

Försiktighetsåtgärder.

Använd endast under medicinsk övervakning, med erfarenhet av kemoterapi. Före och under behandling (med frekventa) du måste bestämma nivån av hemoglobin eller hematokrit, antalet celler (totalt, differentiell), trombocyter, Urinsyra, BULLE, kreatinin, контроль массы тела больных. Om följande symtom: frossa, feber, hosta eller heshet, smärta i nedre delen av ryggen eller sidan, smärtsam eller svår urinering, кровотечение или кровоизлияния, svart avföring, blod i urinen eller avföring - kontakta din läkare omedelbart. Миелосупрессия отмечается в течение 2–3 нед после начала лечения (у некоторых больных в течение 5 dagar), максимально низкий уровень — в течение 3–5 нед, нормализуется уровень форменных элементов в течение 4–8 нед (при развитии признаков выраженной гематотоксичности лечение следует прекратить до устранения симптомов). Вероятность лейкемизации увеличивается при повышении длительности лечения и величины кумулятивной дозы. С целью устранения гематотоксичности при полихимиотерапии возможно использование реинфузии аутологичного криоконсервированного костного мозга сразу после высокодозной терапии, либо стимуляторов гемопоэза (филграстим и др.). Om trombozitopenia rekommenderas försiktighet vid utförandet av invasiva ingrepp, regelbunden inspektion av scenen i/med introduktioner, hud och slemhinnor (att upptäcka tecken på blödning), begränsa frekvens besvärande och förkastande av den / m injektion, kontroll av blod i urinen, kräkas, Grönkål. Sådana patienter bör vara försiktig att raka, att göra en manikyr, borsta tänderna, tandläkare använder trådar och tandpetare, att bedriva tandvård, Det bör vara att förhindra förstoppning, undvika falls och andra skador, dricka alkohol och acetylsalicylsyra, öka risken för gastrointestinal blödning. För att förhindra nefropati, grund av ökad produktion av urinsyra (oftast den förekommer i den inledande perioden av behandling), måste vara tillräckligt vätskeintag, den efterföljande ökad diures, användning av allopurinol (i vissa fall) och användningen av medel, orsakar alkalisering av urinen. Det är viktigt att inte ta mer eller mindre av drogen; Om mottagningen har missats, dosen inte fyllt, och följande inte är fördubblad. Bör skjuta upp vaccinationsschema (inte tidigare än 3 månader till 1 år efter slutförandet av den senaste kursen av kemoterapi) patienten och andra familjemedlemmar, leva med det (ska överge immunisering oralt vaccin mot polio). Ingen kontakt med smittsamma patienter, eller att använda icke-händelse för att förebygga (skyddande mask etc.). Under behandlingen är det nödvändigt att använda lämpliga preventivmedel. Vid kontakt med hud eller slemhinnor - skölj noga med vatten (slemhinnor) eller tvål och vatten (hud).

Försiktighetsåtgärder.

При приготовлении растворов мелфалана следует руководствоваться правилами обращения с токсическими и раздражающими кожу веществами. Для в/в введения раствор готовят tid: лиофилизированный порошок растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (следует добавлять быстро) и интенсивно встряхивают флакон. Полученный раствор немедленно соединяют с физиологическим раствором (концентрация для в/в инфузии не должна превышать 0,45 mg / ml) и сразу же начинают введение.