ЛАМИЗИЛ УНО

Aktivt material: Terʙinafin
När ATH: D01AE15
CCF: Antimykotika för utvärtes bruk
ICD-10 koder (vittnesmål): B35.3
När CSF: 08.02.02
Tillverkare: Novartis Consumer Health S.A. (Schweiz)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, Koppling, färglös till blekgul, с запахом этанола.

Hjälpämnen: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), triglycerider med medellång kedja, giproloza, etanol 96%.

4 г – тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные с “окном”.

Farmakologisk verkan

Antimykotika för utvärtes bruk, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton (inkl. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violett, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis och jäst floccosum, mögel (mestadels Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Aktivitet mot jästsvampar, Beroende på typ, kan vara svampdödande eller svampar.

Terbinafin specifika förändringar tidigt biosyntes sterolov, Vad som händer i svamp. Detta leder till en brist på ergosterol och till intracellulär ackumulering av skvalen, orsakar celldöd svamp. Steg terbinafin uppnås genom hämning av enzymet skvalenepoxidas, belägen på cellmembranet av svampen. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Farmakokinetik

После нанесения препарата Ламизил^® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 Nej. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: genom 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Lamisil^® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (inte är högre 12.5%).

Vittnesbörd

— микозы (дерматофитии) stoppa (tinea pedis).

Dosregim

Läkemedlet används lokalt, singel.

Vuxna och ungdomar över åldern 15 år пленкообразующий раствор Ламизил^® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (dermatofitov), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 cm. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, vanligen 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Lamisil^® Уно не следует втирать в кожу.

Sidoeffekt

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Systemiska reaktioner: sällan (< 1/10 000) – аллергические реакции (hudutslag, rodnad, буллезный дерматит и крапивница).

Lokala reaktioner: sällan (>1/1 000, < 1/100) – сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Kontra

-överkänslighet mot terbinafinu eller mot någon av de inaktiva ingredienserna, medlemmar av läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET ska förskrivas drogen för levern och / eller njursvikt, alkoholism, undertryckande av benmärg hematopoiesis, tumörer, metabola sjukdomar, ocklusiva vaskulära sjukdomar i extremiteterna, samt barn under åldern 15 år (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Graviditet och amning

Klinisk erfarenhet av att tillämpa Lamizila^®

Kända, att terbinafin utsöndras i bröstmjölk, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

IN experimentella studier teratogena egenskaper för terbinafin avslöjas inte. Hittills har inga rapporterade onda i utveckling vid tillämpning av Lamizila^® Уно.

Försiktighetsåtgärder

Lamisil^® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Lamisil^® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (t.ex, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

Utveckla allergiska reaktioner ska sluta drogen.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил^® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, bör kontrollera diagnosen.

Det finns inga bevis, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, än hos yngre patienter.

Användning i Pediatrics

Действие препарата Ламизил^® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у barn som är yngre än 15 år.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

При наружном применении Ламизил^® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

Överdosering

Inga fall av överdosering har rapporterats. Överdosering osannolik, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Symptom: i förberedelse erkännanden in i möjliga huvudvärk, illamående, smärta i epigastria och yrsel.

Behandling: utnämningen av aktivt kol, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Läkemedelsinteraktioner

För närvarande läkemedelsinteraktion Lamizila^® Уно не известно.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Hållbarhetstid - 3 år.