koaxial

Aktivt material: Tianeptine
När ATH: N06AX14
CCF: Antidepressiv
ICD-10 koder (vittnesmål): F31, F32, F33, F41.2
När CSF: 02.02.05
Tillverkare: Servierlaboratorier (Frankrike)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Piller, belagda vit, Oval.

Hjälpämnen: mannitol, majsstärkelse, magnesiumstearat, talk, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriya karbonat, natrium karmelloza, bivax vit, Titandioxid, etylcellulosa, glycerylmonooleat, polysorbat 80, povidon, sackaros.

30 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antidepressiv från gruppen bestående av tricykliska derivat.

I försök på laboratoriedjur förstärker tianeptin spontan aktivitet av pyramidala celler i hippocampus och ökar graden av återhämtning efter funktionell hämning; förbättrar serotoninåterupptags neuroner i hjärnbarken och hippocampus.

Av naturen hos den kliniska effekten på humörstörningar intar ett mellanläge i den bipolära klassificeringen mellan sedativa antidepressiva och stimulerande. Patienter Tianeptine minskar somatiska symptom (särskilt från mag-tarmkanalen), ångesttillstånd i samband med affektiva störningar eller.

Tianeptine har ingen effekt på det kolinerga systemet (Den har ingen antikolinerg), sömn och koncentrationsförmåga.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administrering, är tianeptin absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen.

Fördelning

Tianeptin distribueras snabbt i kroppen. I hög grad bundet till plasmaproteiner (om 94%).

Metabolism

Tianeptin metaboliseras i levern genom β-oxidation och N-demetylering.

Avdrag

T_1/2 Tianeptine är 2.5 Nej. Tianeptine utsöndras från kroppen genom njurarna: huvud – som metaboliter, 8% – i oförändrad form.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

I njurinsufficiens, liksom hos patienter över 70 T år_1/2 ökar med 1 Nej.

Farmakokinetiska parametrar av läkemedlet inte signifikant förändrad hos patienter med kronisk alkoholism (inkl. i närvaro av cirros).

Vittnesbörd

- depression.

Dosregim

Läkemedlet förskrivs inne, före måltider, av 12.5 mg (1 fliken.) 3 gånger / dag (morgon, eftermiddag och kväll).

Till patienter med kronisk alkoholism, cirros eller utan förändringar i doseringsregim krävs inte.

Äldre patienter (senior 70 år) och hos patienter med njurinsufficiens dosen bör reduceras till 2 fliken. / dag.

Sidoeffekt

Följande ogynnsamma effekter observerades hos patienter som får tianeptin med följande intervall: Ofta (≥10), ofta (≥1 / 100, <1/10), sällan (≥1 / 1000, <1/100), sällan (≥1 / 10 000, <1/1000), sällan (≥1 / 100 000, <1/10 000) och inte fast frekvens.

Kardiovaskulära systemet: ofta – takykardi, arytmi, smärta i prekordial, tidvatten.

CNS: ofta – sömnlöshet, dåsighet, yrsel, mardrömmar, trötthet, huvudvärk, tremor, svimningsanfall. Kanske utvecklingen av narkotikamissbruk och missbruk drog, särskilt hos patienter yngre än 50 år av drog- eller alkoholberoende historia.

Från matsmältningssystemet: ofta – magont, epigastrisk smärta, muntorrhet, illamående, kräkningar, förstoppning, flatulens.

På den del av det muskuloskeletala systemet och bindväven: ofta – mialgii, smärta i ryggen.

Den andningsorganen: ofta – obehag när andning.

Metabola störningar och sjukdomar, orsakas av en metabolisk störning: ofta – anorexi.

Allmänna symptom och störningar vid injektionsstället: ofta – känsla “koma” i halsen.

Kontra

- Samtidig användning av MAO-hämmare; vid omkoppling från terapi MAO-hämmare för behandling tianeptin nödvändigt avbrott på minst två veckor. I övergången från tiapentina på ingibiotry MAO nog att göra en paus 24 Nej;

- Barn- och ungdomsåren upp 15 år;

- Överkänslighet mot tianeptin och andra ingredienser;

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedel förskrivs till patienter med alkohol- eller narkotikamissbruk historia.

Graviditet och amning

Antagning Tianeptine under graviditet rekommenderas inte.

Under graviditeten, är det önskvärt att upprätthålla mental balans. Om detta kräver läkemedelsbehandling, Du kan börja eller fortsätta som tidigare börjat behandling, företrädesvis i monoterapi.

Resultaten av studier av läkemedlet Coaxil^® hos försöksdjur har varit uppmuntrande, Dock är klinisk tillämpning otillräcklig erfarenhet. Mot bakgrund av dessa uppgifter, ta emot Tianeptine under graviditet inte rekommenderas. Om du av hälsoskäl du behöver för att börja eller fortsätta behandlingen med Coaxil^® under graviditet, bör ta hänsyn till de farmakologiska egenskaperna hos läkemedlet under överinseende av nyfödda.

Eftersom, att tricykliska antidepressiva medel penetrerar i bröstmjölk, amningen under behandling rekommenderas inte.

Försiktighetsåtgärder

Eftersom depression kännetecknas av en risk för självmordsförsök, patienter bör vara under ständig uppsikt, speciellt i början av behandlingen.

När behovet av narkos är nödvändig för att varna narkosläkaren om, att patienten tar Coaxil^®. Läkemedlet bör avbrytas för 24 eller 48 timmar före kirurgi. I fallet med akut kirurgi operationen kan utföras utan föregående annullering av beredningen, men under strikt övervakning av patienten under operationen.

Vid upphörande av terapi med Coaxil^®, Som med alla psykofarmaka, dosen bör minskas gradvis, under 7-14 dagar.

Upptagande läkemedels Coaxil^® rekommenderas inte för patienter med ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption och sukras-izomaltaznoy misslyckande.

Överskrid inte den rekommenderade dosen.

Patienter med droger eller alkohol bör hållas under noggrann medicinsk övervakning, att inte överskrida den rekommenderade dosen.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Vissa patienter kan minska förmågan att fokusera och hastighet psykoreaktioner, i samband med vilken behandlingsperioden bör vara försiktig när du kör fordon och ockupation av andra potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Behandling: i alla fall av överdosering ska sluta ta läkemedlet och genomföra läkarkontroll av patienten. Om det behövs, magsköljning, styra funktionen av de kardiovaskulära och respiratoriska systemen, njurfunktion, indikatorer på homeostas och en symptomatisk terapi (t.ex, mekanisk ventilation, korrigering av metaboliska störningar och njurdysfunktion).

Läkemedelsinteraktioner

Stötande läkemedelskombination

Tillsammans med de upptagande icke-selektiva MAO-hämmare kan kollapsa eller utveckla plötslig ökning av blodtrycket, Hypertermi, kramper, död.

Tillsammans med utnämningen av mianserin oönskade, eftersom det i sådana kombinationspreparat i en djurmodell har identifierats antagonistisk effekt.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Preparatet är receptbelagda.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras vid en temperatur som inte är högre än 30 ° C, utom räckhåll för barn. Hållbarhetstid – 3 år. Använd inte efter angivet utgångsdatum på förpackningen.