Infliximab

När ATH:
L04AB02

Karakteristik.

Den chimära mus-human-IgG₁ monoklonala antikroppar, bestående av den variabla (Fv) region med hög affinitet neutraliserande monoklonala musantikroppar tumörnekrosfaktor-alfa och fragmentmolekyler mänskliga IgGlk.

Farmakologisk verkan.
Immunsuppressiv.

Tillämpning.

Reumatism (aktiv form), ineffektiviteten hos tidigare behandling, inklusive metotrexat (Kombinationsbehandling med metotrexat); Crohns sjukdom (aktiv form), inkl. med bildandet av fistlar, i allvarliga brister, kortikosteroider och / eller immunsuppressiva.

Kontra.

Överkänslighet (inkl. till andra. murina proteiner), sepsis, kliniskt uppenbar infektion eller abscess, graviditet, laktation.

Begränsningarna gäller.

Childhood (säkerhet och effekt hos barn och ungdomar yngre än 18 år som skall bestämmas).

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet.

Kategori åtgärder leder till FDA - B. (Studiet av reproduktion hos djur visade ingen risk för negativa effekter på fostret, och adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor inte har gjort.)

Vid tiden för behandling ska sluta amma.

Bieffekter.

Från nervsystemet och sinnesorganen: 1-10% - Huvudvärk, yrsel; 0,1-1% - Depression, psykos, ångest, amnesi, apati, nervositet, dåsighet, konjunktivit, keratokonъyunktyvyt, endoftalmit, periorbitalt ödem.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): 0,1-10% - Tidvatten, petekier, ekkymos / hematom, hyper / hypotension, bradykardi, hjärtslag, arytmi, vasospasm, den perifera blodcirkulationen, tromboflebit, svimning; 0,1-1% - Anemi, leiko-, lymfom, neutroner, trombocytopeni, Lymfocytos, lymfadenopati.

Från andningsorganen: 0,1-10% Av bihåleinflammation, näsblod, övre luftvägsinfektion, bronkit, lunginflammation, Pleurit, andfåddhet, lungödem.

Från mag-tarmkanalen: 0,1-10% - Keilit, illamående, diarré eller förstoppning, dyspepsi, gastroesofageal reflux, divertikulit, kolecystit, onormal leverfunktion.

Med urin- och könsorganen: 0,11% - urinvägsinfektion (pyelonefrit et al.,), vaginit, svullnad.

För huden: 0,1-10% - Svettning, xeros, hyperkeratos, kränkning av hudpigmentering, cyanos, svamp dermatit (onixomikoz, eksem), seborré, mugg, Vårtor, furunkulos, alopeci, bullös utslag.

Allergiska reaktioner: 0,1-10% - Utslag, klåda, nässelfeber, bronkospasm, etc.. allergiska reaktioner.

Annat: 0,1-10% - Utvecklingen av infektioner (influensa, herpes, feber, abscess, cellulit, sepsis, bakterie- och svampinfektioner), trötthet, Infusion och smärta (inkl. bröstsmärta, mage); 0,1-1% - Myalgi, artralgi, bildningen av autoantikroppar, lupusliknande syndrom, reaktioner vid injektionsstället.

Samverkan.

Metotrexat minskar antikroppar mot infliximab och ökar koncentrationen i plasma. Infusionsvätskan är oförenligt (bör inte förväxlas) Grattis På Födelsedagen. Drog.

Överdosering.

Kliniska data om överdosering saknas. En enda administrering av en dos 20 mg / kg var inte associerat med toxiska effekter.

Dosering och administration.

B /, till högst 2 ml / min under minst 2 timmar med användning av ett infusionssystem, som har en icke-pyrogent filter, med låg aktivitet belkovosvyazyvayuschey. Vid reumatoid artrit: enkeldos 3 mg / kg, sedan genom 2 och 6 veckor efter den första injektionen och därefter var 8 Sol (det totala antalet injektioner - 5-6). Behandlingen utförs mot bakgrund av metotrexat. I Crohns sjukdom (aktiv form): 5 mg / kg en gång; bildandet av fistlar - 5 mg / kg, sedan igen efter 2 Sun och 6 veckor efter den första injektionen. I fallet med återfall av sjukdomen eventuellt återupptagande av behandling för 14 veckor efter den sista dosen.

Försiktighetsåtgärder.

Innan du börjar behandlingen ska bota manifestnye infektioner och bölder. Om allvarliga allergiska reaktioner, svår infektion eller sepsis, utveckling volchanochnopodobnogo syndrom behandling ska avbrytas. Förekomsten av akuta allergiska reaktioner gör det nödvändigt att reducera hastigheten för administration eller avbrytande av infliximab infusions. Efter avlägsnande eller försvinnande av reaktions administrering återupptas vid en långsammare hastighet. Det rekommenderas att användningen av antihistaminer och paracetamol (för profylax), kortikosteroider och adrenalin (om omprövning) allergiska reaktioner. Kvinnor i fertil ålder vid tidpunkten för behandlingen måste använda pålitliga preventivmetoder. Amning tidi, än 6 månader efter avslutad behandling.