ИКСЕЛ

Aktivt material: Milnacipran
När ATH: N06AX17
CCF: Antidepressiv
ICD-10 koder (vittnesmål): F31, F32, F33, F41.2
När CSF: 02.02.06
Tillverkare: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Frankrike)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Kapslar gelatin, storlek №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; innehållet i kapslar – pulver från vitt till nästan vitt.

Hjälpämnen: kalciumvätefosfatdihydrat, кальция кармеллоза, povidon K30 (поливидон К30), kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, talk.

Kapselskalet: Titandioxid (E171), järnoxidrött (E172), gul järnoxid (E172), gelatin.

14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.

Kapslar gelatin, storlek №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; innehållet i kapslar – pulver från vitt till nästan vitt.

Hjälpämnen: kalciumvätefosfatdihydrat, кальция кармеллоза, povidon K30 (поливидон К30), Kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, talk.

Kapselskalet: Titandioxid (E171), järnoxidrött (E172), gul järnoxid (E172), gelatin.

14 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
14 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.

* internationellt generiskt namn, rekommenderas av Världshälso – мильнаципран.

Farmakologisk verkan

Antidepressiv, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, en₁-adrenoceptor, гистаминовым Н₁-Receptor, а также допаминовым D₁– и D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Biotillgängligheten är om 85% и не зависит от характера и режима питания. FRÅN_max i plasma är ungefär 2 h efter administrering.

Fördelning

Jämvikt uppnås genom 2-3 дня регулярного приема. Plasmaproteinbindningen är ungefär 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolism

Биотрансформируется, huvudsakligen, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Metaboliter har ingen farmakologisk aktivitet.

Avdrag

T_1/2 är 8 Nej. Rapportera mestadels njurar – om 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 dagar.

Vittnesbörd

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Dosregim

Иксел предназначен для приема внутрь.

Den genomsnittliga dagliga dosen är 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg/dag.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

I patienter med nedsatt njurfunktion (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Sidoeffekt

CNS: kanske – ångest, yrsel; sällan – tremor, huvudvärk.

Från matsmältningssystemet: sällan – muntorrhet, illamående, kräkningar, förstoppning; i vissa fall – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Annat: kanske – ökad svettning, tidvatten, stran; sällan – hjärtslag, hudutslag; i vissa fall – serotonergt syndrom.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 veckors behandling, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Kontra

Absolut

- Barn- och ungdomsåren upp 15 år (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Relativ

- Obstruktion i urinvägarna (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Graviditet;

- Amning (amning);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

FRÅN FÖRSIKTIGHET Användning till patienter med trångvinkelglaukom, epilepsi.

Graviditet och amning

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Försiktighetsåtgärder

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prostata, с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, kardiomyopati (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 dagar efter utsättande av MAO-hämmare. Förutom, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 dagar.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, kräver ökad uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner.

Överdosering

Symptom: при случайном увеличении дозы – illamående, kräkningar, Svettningar, förstoppning. Innan läkemedlet vid en dos av, överstiger 800-1000 mg, – kräkningar, andningssvårigheter, takykardi. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, störningar i medvetandet. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Behandling: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy motgift ålder.

Läkemedelsinteraktioner

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegilin), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hypertoni, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 Veckans).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; med digoxin (speciellt när de administreras parenteralt) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moklobemid, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Försiktigt следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mikrogram per 10 min eller 300 mikrogram per 1 Nej), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Hållbarhetstid – 3 år.