GONAL-F (Lyofilisat för lösning)

Aktivt material: Follitropin alfa
När ATH: G03GA05
CCF: Rekombinant humant follikelstimulerande hormon
När CSF: 15.06.05.01
Tillverkare: Merck Serono S.p.A. (Italien)

FARMACEUTISK FORM, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING

Valium för läkemedel av en lösning för s / c administration в виде пеллет или массы белого цвета.

Hjälpämnen: sackaros, натрия фосфата дигидрат, natrium dïgïdrofosfata monohydrat, fosforsyra, Natriumhydroxid.

Lösningsmedel: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 ml).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 ml (1) tillsammans med lösningsmedlet (шприцы объемом 2.25 ml – 1 PC.) – Plastbehållare (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 PC.) – kartonger.

Valium för läkemedel av en lösning för s / c administration в виде пеллет или массы белого цвета.

Hjälpämnen: sackaros, натрия фосфата дигидрат, natrium dïgïdrofosfata monohydrat, fosforsyra, Natriumhydroxid.

Lösningsmedel: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 ml).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 ml (1) tillsammans med lösningsmedlet (шприцы объемом 2.25 ml – 1 PC.) – Plastbehållare (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 PC.) – förpackningar kartong.

BESKRIVNING AV AKTIVA SUBSTANSER.

Farmakologisk verkan

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Farmakokinetik

–

Vittnesbörd

Anovulatoriska infertilitet, гипоталамо-гипофизарные нарушения – spanomenorrhea, amenorré (inkl. при поликистозе яичников), superovulation (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Dosregim

Individuell, beroende på vilken behandlingsregim som används.

Sidoeffekt

Kanske: ektopisk graviditet (kvinna, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, hyperstimulering, feber, artralgi; i injektion – боль и гиперемия.

Sällan: tromboembolism, allergiska reaktioner.

Kontra

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; gynekologisk blödning av okänd orsak; cancer âičnika, livmoder- eller bröstcancer; tumörer i hypotalamus eller hypofysen; отсутствие овоцитов 1 beställa; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, oförenliga med graviditet; graviditet; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Försiktighetsåtgärder

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (gipotireoz, binjurebarksvikt, hyperprolaktinemi, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, och patienten att avstå från samlag i minst 4 dagar. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.