ГИНИПРАЛ

Aktivt material: Hexoprenaline
När ATH: R03CC05
CCF: Framställning, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
ICD-10 koder (vittnesmål): Ø60, O62
När CSF: 23.02.01
Tillverkare: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Österrike)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit, runda, linsformig.

Hjälpämnen: majsstärkelse, лактозы гидрат (80 mg), kopovydon, dinatrium Edetate dihydrat, talk, magnesiumstearat, glycerol palmitat magnesiumstearat.

10 PC. – blåsor (2) – kartonger.

Lösningen för på / i klar, färglös.

Hjälpämnen: натрия пиросульфит, dinatrium Edetate dihydrat, natriumklorid, серная кислота 2N (att upprätthålla pH-värdet), vatten d / och.

2 ml – ampull (5) – brickor, plast (1) – kartonger.

Farmakologisk verkan

Selektiv beta₂-adrenomimetik, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Minskar frekvensen och intensiteten av sammandragningar av livmodern, угнетает самопроизвольные, som generiska oxytocin inducerad sammandragningar. Under förlossningen normaliserar överdrivet starka eller oregelbundna sammandragningar.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, som gör att du kan utöka normala sikt graviditeten innan förlossningen.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Farmakokinetik

Absorption

Hexoprenalin väl absorberas efter administrering inåt.

Metabolism

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, Vem är metylerad av COMT. Hexoprenalin blir biologiskt inaktiva endast om metylering av båda kateholaminovyh grupper. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Avdrag

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. För det första 4 timmar efter behandling 80% från den påtvingade dosen utsöndras i feces som gratis geksoprenalina och monometilmetabolita. Då ökar utsöndringen av dimetilmetabolita och besläktade föreningar (глюкоронида и сульфата). En liten del är jelchew, i form av komplexa metaboliter.

Vittnesbörd

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, Innan du slår frukten av tvärgående position, med framfall navelsträngen, När komplicerade arbetskraften;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Piller

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Dosregim

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 ml. Dosen bör väljas individuellt.

Vid остром токолизе läkemedlet förskrivs i en dos 10 g (1 amp. av 2 ml). Vidare, om nödvändigt, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

Vid массивном токолизе введение препарата начинают с 10 g (1 amp. av 2 ml) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 mcg / min. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

Vid длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 mcg / min.

Om det under 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 g.

Piller

Tabletterna ska tas med lite vatten.

Vid угрозе преждевременных родов läkemedlet förskrivs i en dos 500 g (1 fliken.) för 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 flik. varje 3 Nej, och sedan varje 4-6 Nej. Den dagliga dosen är 2-4 mg (4-8 fliken.).

Sidoeffekt

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, ångest, легкий тремор пальцев.

Kardiovaskulära systemet: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), arteriell hypotension (преимущественно диастолическая); sällan – arytmier (ventrikulära hjärtslag), kardialgii (быстро исчезают после отмены препарата).

Från matsmältningssystemet: sällan – illamående, kräkningar, угнетение моторики кишечника, tarmobstruktion (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Allergiska reaktioner: andningssvårigheter, bronkospasm, nedskrivning av medvetande upp till koma, anafylaktisk chock (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Från laboratorieparametrar: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Annat: ökad svettning, oligurija, svullnad (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, Acidos.

Kontra

- Tyreotoxikos;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- CHD;

- Arteriell hypertension;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- Zakrыtougolynaya glaukom;

- Uterin blödning, tidig avlossning av moderkakan;

— внутриматочные инфекции;

- Jag trimestern av graviditeten;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning i I trimestern av graviditeten och amning (amning). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Försiktighetsåtgärder

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Hjärtfrekvens, FRÅN) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, markerat individuellt, under konstant övervakning av en läkare.

Med en betydande ökning i moderns HJÄRTFREKVENS (mer 130 u. / min) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® bör upphöra omedelbart.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Därför, när infusionsterapi kräver kontinuerlig noggrann klinisk övervakning av patienter. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, inte innehåller elektrolyter. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, tk. i gipokaliemii intensifieras effekt simpatomimetikov miocard.

Одновременное применение средств для общей анестезии (halotan) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Kliniska symtom av för tidig avlossning av moderkakan kan jämnas ut på bakgrunden av tokolytisk behandling. När brista av membran och livmoderhalscancer i att avslöja mer än 2-3 tokolytisk behandling effektivitet är låg se.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (fenytoin).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Överdosering

Symptom: выраженная тахикардия у матери, arytmi, tremor fingrar, huvudvärk, ökad svettning, ångest, kardialgii, sänkning av blodtrycket, andfåddhet.

Behandling: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Läkemedelsinteraktioner

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (inkl. teofyllin) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® ters effekt gipoglikemicakih orala läkemedel.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, MAO-hämmare, tricykliska antidepressiva, samt läkemedel, som innehåller kalcium och vitamin D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% dextros (glukos).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet bör förvaras i mörker, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 år. Hållbarhet Tabletter – 5 år.