ГЕПАСОЛ-НЕО

Aktivt material: Kombinerat preparat
När ATH: B05BA01
CCF: Förberedelserna för parenteral nutrition (aminosyralösning), används i leversvikt
ICD-10 koder (vittnesmål): E46, K72, R 63,3
När CSF: 11.16.05.01
Tillverkare: Hemofarm A.D. (Serbien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Lösning för infusion 8% klar, färglös till svagt gul.

Hjälpämnen: isättika (4.42 g / I), vatten d / och.

500 ml – glasflaskor (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Kombinerade läkemedel för parenteral nutrition. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 essentiella aminosyror, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, och 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, möjliggör sitt direkta deltagande i biosyntesen av proteiner (содержание азота – Totalt 12.9 g / I).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-изолейцин, L-leucin och L-valin (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Farmakokinetik

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) med fart 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 Nej.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – undertrycker.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 aminosyror (hos friska människor) är 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l / min, dvs.. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l / min, dvs.. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Vittnesbörd

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (leverinsufficiens) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Dosregim

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), motsvarande 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Maxhastighet på – 1.25 ml / kg / timme (respektive 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Den maximala dagliga dosen är 18.75 ml / kg kroppsvikt (1.5 g aminosyror/kg/dag), dvs.. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Sidoeffekt

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Kontra

— нарушения метаболизма аминокислот;

— гипергидратация;

- Giponatriemiya;

- Hypokalemi;

- Njursvikt (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

-hjärtsvikt (i dekompensationsstadiet);

- Graviditet;

- Amning;

- Barn- och ungdomsåren upp 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Graviditet och amning

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Försiktighetsåtgärder

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Bör endast gälla transparent lösning från oskadade flaska!

Användning i Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у barn och ungdomar yngre än 18 år inte inställd.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, Svettningar, feber, takykardi, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Behandling: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Det finns ingen specifik antidot.

Läkemedelsinteraktioner

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Farmaceutisk interaktion

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Ampicillin, цефотаксимом, цефтриаксоном, doxycyklin, Erytromycin, gentamicin, kloramfenikol, klindamiцinom, нетилмицином, penicillin, пиперациллином, tetracyklin, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, cimetidin, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, ftoruracilom, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, klorpromazin, Insulinom, Kalciumglukonat, lidokain, metyldopa, metylprednisolon, metoklopramidom, metotreksatom, morfin, низатидином, norepinefrin, propranolol, ранитидином и рибофлавином.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet. Läkemedlet bör endast användas i stationära medicinska institutioner.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur av 15 ° till 25 ° C . Hållbarhetstid – 2 år.