Aktivt material: antigener av influensavirus, Split, skalade, инактивированных
När ATH: J07BB02
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10 koder (vittnesmål): Z25.1
När CSF: 14.03.01.19
Tillverkare: GlaxoSmithKline Trading Company (Ryssland)
Суспензия для в/м и п/к введения** som ett färglöst, слегка опалесцирующей жидкости.
| 0.5 ml (1 dos) | |
| antigener av influensavirus, культивированных на куриных эмбрионах, Split, skalade, инактивированных, представленных следующими штаммами: A H1N1 |
15 мкгГА* |
| A H3N2 | 15 мкгГА* |
| B | 15 мкгГА* |
Hjälpämnen: natriumklorid, natriumvätefosfat dodekahydrat, polysorbat 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (triton H-100), Kaliumdivätefosfat, α-токоферола сукцинат, kaliumklorid, магния хлорида гексагидрат, vatten d / och.
Innehåller inte мертиолят.
* hemagglutinin.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (1) в комплекте с иглой – блистеры (1) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) – блистеры (2) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые стеклянные (5) в комплекте с иглой – блистеры (2) – пачки картонные.
Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% för vuxna 18-60 år och >60% – для взрослых 60 och äldre).
Уровень серопротекции вакцины Флюарикс®, изученный у детей в возрасте от 6 till 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.
Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс® inte tillgänglig.
— профилактика гриппа у детей старше 6 мес и взрослых.
Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 år.
Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, kronisk njursvikt, заболеваниями обмена веществ (diabetes mellitus), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.
Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
Флюарикс® вводят в/м или п/к.
Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.
Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!
Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
Прививочная доза составляет для barn i åldern 36 мес и взрослых 0.5 ml, till barn i åldern 6 månader till 35 Månader 0.25 ml.
Barn från 6 månader till 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, с интервалом не менее 4 veckor.
Barn från 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.
В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.
Lokala reaktioner (smärta, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.
В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Svåra allergiska reaktioner, såsom anafylaktisk chock, встречались чрезвычайно редко.
— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.
IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.
Введение вакцины Флюарикс® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, обострением хронических заболеваний. Вакцинация проводится через 2-4 veckor efter tillfrisknande eller under konvalescens eller remission. För mild SARS, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса®. Поэтому при беременности Флюарикс® следует назначать только при наличии несомненных показаний.
Нет достаточных данных об использовании Флюарикс® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс® в период лактации не известно.
Флюарикс® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 min efter immunisering, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцина с измененными физическими свойствами (missfärgning, наличие посторонних включений), och i fallet, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.
Вакцинацию Флюарикс® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.
Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer
Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.
Данные о передозировке отсутствуют.
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Флюарикс® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.
Läkemedlet är släppt under receptet.
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Får ej frysas. Hållbarhetstid - 1 år. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.
Denna webbplats använder cookies och tjänster för att samla in teknisk data från besökare för att säkerställa prestanda och förbättra kvaliteten på tjänsten.. Genom att fortsätta använda vår sida, du samtycker automatiskt till användningen av dessa tekniker.
Read More