Fluimucil: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Aktivt material: Acetylcystein
När ATH: R05CB01
CCF: Mukolytiskt läkemedel med antioxiderande egenskaper
ICD-10 koder (vittnesmål): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
När CSF: 12.02.01
Tillverkare: ZAMBON SCHWEIZ Ltd. (Schweiz)

Fluimucil: doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Granulat för oral lösning med orange doft.

Hjälpämnen: Aspartam, betakaroten, apelsinsmak, sorbitol.

Paket flerskikts laminerade (20) – förpackningar kartong.
Paket flerskikts laminerade (60) – förpackningar kartong.

◊ Brustabletter för lösning för oral administrering vit, runda, med citron, något svavelhaltiga lukt; klar lösning lätt opalescent, med karakteristisk lukt och smak av citronarom.

Hjälpämnen: citron-syra, natriumbikarbonat, Aspartam, citronsmak.

2 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (5) – förpackningar kartong.
2 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (10) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (1) – förpackningar kartong.
10 PC. – förpackningar Valium planimetrisk (2) – förpackningar kartong.

Hjälpämnen: dinatrium эdetat, Natriumhydroxid, vatten d / och.

3 ml – ampuller av mörkt glas (5) – Plasthållare (1) – förpackningar kartong.

Fluimucil: farmakologisk effekt

Mukolytiska läkemedel. Det liquefies slem och underlättar dess isolering. Action acetylcystein relaterade till förmågan hos sina sulfhydrylgrupper för att bryta disulfidbindningar syra mukopolysackarider slem, vilket leder till depolarisering och mukoproteidov minska slem viskositet. Sparar aktivitet i närvaro av purulent sputum. Fluimucil^® Det har anti-vidhäftande egenskaper, Den har en antioxidant verkan, på grund av närvaron av en nukleofil tiolgrupp SH, som lätt ger väte, neutraliserande oxiderande radikaler.

Acetylcystein tränger lätt in i cellen, deacetyleras till L-cystein, från vilka den syntetiseras intracellulärt glutation, Det är en antioxidant och cytoprotectant, neutralisera endogena och exogena toxiner och fria radikaler. Sålunda, acetylcystein förhindrar utmattning och främjar syntesen av intracellulära glutation, bidra till avgiftning av farliga ämnen. Detta förklarar effekten av acetylcystein som motgift för förgiftning av paracetamol.

Vid applicering av läkemedlet markant minskning av frekvensen och svårighetsgraden av exacerbationer hos patienter med kronisk bronkit och cystisk fibros.

Studien BRONCUS (Bronkit randomiserad På NAC Kostnad Utility Studie) undersökte effekten av långtidsbehandling Fluimutsilom^® kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) måttlig och svår stadier.

Fluimucil^® kan minska frekvensen av exacerbationer av KOL och lunghyperinflation. Dess positiva effekter är särskilt uttalad i de svåra stadierna av KOL.

Fluimucil: farmakokinetik

Absorption

Om förtäring absorberas väl från mag-tarmkanalen. Väl inne 600 acetylcystein mg hos friska försökspersoner C_max plasma uppnås genom 1 h och är 15 mmol / l. På / i inledn 600 mg acetylcystein C_max Plasma är 300 mmol / l.

Biotillgängligheten är 10% på grund av den uttalade effekten “första passage” genom levern.

Fördelning

Det tränger in i intercellulära utrymmet, i huvudsak fördelat lever, njurarna, lätt, bronkialsekret.

V_d vid steady state är 0.34 l / kg.

Metabolism

Snabbt deacetyleras till cystein i levern. Den dynamiska jämvikts plasma är fri och bunden till plasmaproteiner av acetylcystein och dess metaboliter (cystein, cystin, diacetilcistina).

Avdrag

T_1/2 intag av 1 Nej. Acetylcystein och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen. Den totala clearance 0.21 L / h / kg.

Fluimucil: vittnesmål

Luftvägssjukdomar, åtföljs av bildandet av mycket segt slem, Inklusive:

• akut och kronisk bronkit;
• trakeit;
• bronhiolit;
• atelektas på grund av obstruktion av bronkerna med slem;
• lunginflammation;
• bronkiektasi;
• mukovystsydoz;
• bronkialastma;
• att avlägsna trögflytande sekret från luftvägarna vid posttraumatiska och postoperativa tillstånd;
• för att underlätta utsläpp av slem i bihåleinflammation.

Fluimucil: den doseringsregim

Ett preparat i form av brustabletter utsedd vuxen av 600 mg (1 fliken.) 1 tid / dag. Före användning är brustablett upplöst i 1/3 kopp vatten.

Granulat för oral lösning utsedd vuxna och barn över 6 år – av 200 mg 2-3 gånger / dag; barn i åldern 2 till 6 år – av 200 mg 2 gånger / dag, eller 100 mg 3 gånger / dag; barn i åldern 1 År 2 år – av 100 mg 2 gånger / dag.

I nyfödda och spädbarn läkemedlet används i en dos av 10 mg / kg kroppsvikt under strikt medicinsk övervakning.

Innan du ansöker erforderlig mängd granulat upplöst i 1/3 kopp vatten. Babies första levnadsåret den resulterande lösningen tilläts att dricka från en sked eller en nappflaska.

Behandlingstiden bestäms individuellt. I akuta sjukdomar, behandlingstiden sträckte sig från 5 till 10 dagar, kronisk – upp till flera månader.

Lösning för injektion Det kan administreras parenteralt, inandning, Endobronhialno.

Parenteral vuxen presenterad 300 mg (3 ml) djup / m eller / 1-2 gånger / dag. Barn i åldern 6 till 14 år presenterad 1/2 vuxendos. Den dagliga dosen för barn i åldern 6 år är 10 mg / kg kroppsvikt. Behandlingstiden bestäms individuellt.

Den inhalerade läkemedel ordineras vuxen av 300 mg (3 ml) 1-2 gånger / dag för 5-10 dagar eller längre. Barn inhalerade läkemedel administreras i samma dos.

Endobronhialno läkemedel administreras med användning av lämplig utrustning vid en dos 300-600 mg (3-6 ml) eller a / d, beroende på de kliniska indikationerna.

Fluimucil: biverkningar

Från matsmältningssystemet: sällan – halsbränna, illamående, kräkningar, diarré, stomatit.

Allergiska reaktioner: sällan – hudutslag, klåda, nässelfeber, bronkospasm.

Annat: sällan – näsblod, brus i öronen, kollaps, minska trombocytaggregationen.

Lokala reaktioner: för parenteral användning kan vara en lätt brännande känsla vid injektionsstället; inandning ansökan – reflex hosta, lokal irritation i luftvägarna, stomatit, rinit; sällan – bronkospasm (I det här fallet, utnämningen av luftrörsvidgande).

Fluimucil: Kontra

• magsår och sår i tolvfingertarmen i den akuta fasen;
• överkänslighet mot acetylcystein.

Läkemedlet är i form av brustabletter är inte avsedda för barn och ungdomar yngre än 18 år.

Fluimucil: Graviditet och amning

Under graviditet och amning användningen Fluimucil^® Det är möjligt endast om, om den förväntade nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret eller barnet.

Fluimucil: speciella instruktioner

Försiktighetsåtgärder bör förskrivas till patienter med en predisposition för pulmonell blödning och hemoptys, leversjukdomar, njure, binjure.

Patienter med astma och obstruktiv bronkit Fluimucil^® Det kan endast ges genom att tillhandahålla tillräcklig dränering av slem.

Doseringsformer för oral administrering innehåller aspartam, Därför bör inte ges till sina patienter med fenylketonuri.

Den upplösning av läkemedlet måste användas glas, Undvik kontakt med metall- och gummiytor. När du öppnar förpackningen med lukten av granulat svavel är möjlig, lukt att det verksamma ämnet är, snarare än tecken på en dålig kvalitet.

Fluimucil: överdos

Fluimucil^® vid mottagning av en dos 500 mg / kg / dag inte orsakar tecken och symtom på överdosering.

Fluimucil: farmakologisk interaktion

Samtidig användning Fluimucil^® med hostdämpande medel kan öka slem stagnation på grund av undertryckande av hostreflexen.

Medan användningen av antibiotika, såsom tetracykliner (isklюchaя doxycyklin), ampicillin, Amfotericin B, deras eventuella interaktion med en tiolgrupp SH-acetylcystein, vilket leder till minskad aktivitet hos båda läkemedlen, därför intervallet mellan mottagningen acetylcystein och antibiotika bör vara minst 2 Nej.

Samtidig behandling med Fluimucil^® nitroglycerin och kan leda till ökad kärlvidgande och trombocytaggregationshämmande agerande senare.

Acetylcystein minskar gepatotoksičeskoe verkan av paracetamol.

Fluimucil: villkor för expediering från apotek

Brustabletter och granuler är godkända för att användas som ett medel för receptfria. Lösningen för injektion genom recept.

Fluimucil: villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras i ett torrt, borta från barn vid rumstemperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet av brustabletter och granulat – 3 år, Injektionslösning – 5 år.

Vid öppna ampullen för injektion kan förvaras i kylskåp under 24 Nej. Användning av läkemedlet från en tidigare öppnade flaskor förbjuden.