ESTROZHEL

Aktivt material: Östradiol
När ATH: G03CA03
CCF: Protivoklimakterichesky östrogena läkemedel
ICD-10 koder (vittnesmål): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
När CSF: 15.11.01
Tillverkare: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Frankrike)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Гель трансдермальный färglös, klar, с запахом этанола.

Hjälpämnen: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamin), etanol, Renat vatten.

80 g – Plastflaskor med en doseringsanordning (1) – förpackningar kartong.

Гель трансдермальный färglös, klar, с запахом этанола.

Hjälpämnen: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamin), etanol, Renat vatten.

80 g – aluminium tuba (1) в комплекте со шпателем-дозатором – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Эстрогенный препарат для наружного применения. Östradiol, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (inkl. tidvatten, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Farmakokinetik

Absorption och distribution

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

C_max в крови эстрадиол достигает через 3-4 Nej. Biotillgängligheten är 82%.

Metabolism och utsöndring

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “första passage”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Vittnesbörd

— устранение симптомов климактерического синдрома (inkl. När konstgjorda klimakteriet);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Dosregim

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Dos och behandlingslängd bestäms individuellt.

1 dos (flaska) tändstickor 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 dos (tuba) tändstickor 2.5 г геля и содержит 1.5 mg östradiol.

Bör tillämpas 1 dos (2.5 g gel) (tuba) eller 2 dos (2.5 g gel) (flaska) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 tid / dag.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, på morgonen eller kvällen, предпочтительно на чистую кожу.

Sidoeffekt

CNS: huvudvärk, migrän, affektiv labilitet, yrsel.

Reproduktionsorgan: болезненность и чувствительность молочных желез, amenorré, нерегулярные менструации, förändringar i libido, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Från matsmältningssystemet: sällan (отсутствует эффект “första passage” через печень и ЖКТ) – dyspeptiska symptom, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, epigastrisk smärta, Cholestatic gulsot, kolelitiasis, flatulens, anorexi, illamående, kräkningar (huvudsakligen centralt ursprung, в основном при применении высоких доз).

Allergiska reaktioner: nässelfeber, klåda, kontaktdermatit.

Annat: perifert ödem, viktförändring, förhöjt blodtryck, tromboembolism.

Bieffekter, vanligen, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Kontra

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

- Livmoder blödning av okänd etiologi;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- Levertumörer;

- Gulsot;

- Njursvikt;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Överkänslighet mot läkemedlet.

FRÅN FÖRSIKTIGHET bör tillämpas i ISCHEMISK HJÄRTSJUKDOM, cirkulationssvikt, diabetes, migrän, astma, воспалительных заболеваниях женских половых органов, epilepsi, артериальной гипертензии тяжелой степени, nedsatt leverfunktion, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, trombos, tromboembolism vid behandling med östrogen i historien, familjen hyperlipoproteinemi, pancreato, эndometrioze, gallblåsan sjukdom i historien (speciellt kolelitiasis), gulsot (inkl. en historia av tidigare graviditet under), hepatisk porfyri, leiomyom.

Graviditet och amning

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Försiktighetsåtgärder

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 per år.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Undvik att få gel på bröstet och slemhinnor i vulva och vagina.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, i vissa fall – metrorragija.

Behandling: avlägsnande av läkemedlet, symtomatisk terapi, syftar till att upprätthålla vitala funktioner.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (inkl. Barbiturater, Karbamazepin, griseofulvin, rifampicin), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), opioidanalgetika, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (inkl. ampicillin, rifampicin) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, på grund av förändringar i tarmen mikroflora.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Förteckning B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.