ENKORAT
Aktivt material: Valproinsyra
När ATH: N03AG01
CCF: Antiepileptika
När CSF: 02.05.05
Tillverkare: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
Beredningsform, SAMMANSÄTTNING OCH FÖRPACKNING
Piller, enterodragerade Rosa färg, runda, linsformig.
| 1 flik. | |
| natriumvalproat | 200 mg |
Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, поливинилпирролидон K30, кальция силикат, magnesiumstearat, Talk rensas, natriumstärkelseglykolat (Typ A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrylsyra (typ med), Titandioxid, краситель пунцовый 4R лаковый, Gult färgämne “Solar sunset” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – remsor av aluminiumfolie (10) – förpackningar kartong.
Piller, enterodragerade Rosa färg, runda, linsformig.
| 1 flik. | |
| natriumvalproat | 300 mg |
Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, поливинилпирролидон K30, кальция силикат, magnesiumstearat, Talk rensas, natriumstärkelseglykolat (Typ A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, metakrylsyra (typ med), Titandioxid, краситель пунцовый 4R лаковый, Gult färgämne “Solar sunset” (Sunset Yellow) FCF лаковый.
10 PC. – remsor av aluminiumfolie (10) – förpackningar kartong.
Farmakologisk verkan
Противоэпилептическое средство, har en central muskelavslappnande och lugnande effekt. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Förbättrar patienternas mentala tillstånd och humör, har antiarytmisk aktivitet.
Vittnesbörd
Epilepsi olika genes. Эпилептические припадки (inkl. генерализованные и парциальные припадки, såväl som mot bakgrund av organiska sjukdomar i hjärnan). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Feberkramper (barn), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. PM. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).
Kontra
Överkänslighet, leversvikt, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, porfyri, gyemorragichyeskii diatyez, vыrazhennaya trombocytopeni, graviditet (Jag trimester), laktation, barndom (till 3 år, кроме сиропа).C vård. Hämning av benmärgshematopoiesis (leukopeni, trombocytopeni, anemi), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; hypoproteinemi, psykisk utvecklingsstörning hos barn, врожденные ферментопатии, njursvikt, graviditet.
Bieffekter
CNS: tremor; sällan – beteendeförändringar, humör eller mentalt tillstånd (depression, känner mig trött, hallucinationer, aggressivitet, hyperaktivt tillstånd, psykoser, ovanlig spänning, rastlöshet eller irritabilitet), ataxi, yrsel, dåsighet, huvudvärk, encefalopati, dysartri, enures, stupor, medvetandestörning, koma. Från sinnena: dubbelseende, nystagmus, flimmer “muşek” inför mina ögon. Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, gastralgia, aptitlöshet eller ökad aptit, diarré, hepatit; sällan – förstoppning, pankreatit, upp till svåra skador med dödlig utgång (först 6 månaders behandling, oftare på 2-12 Sol). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: undertryckande av benmärg hematopoiesis (anemi, leukopeni); trombocytopeni, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, petekiala blödningar, blåmärken, hematom, кровоточивостью и др.). Metabolism: viktminskning eller uppgång. Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber, angioödem, ljuskänslighet, malign exsudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom). Laboratoriefynd: giperkreatininemiя, ammoniemia, гиперглицинемия, giperʙiliruʙinemija, незначительное повышение активности “Hepatisk” transaminaser, LDH (dosberoende). På den del av det endokrina systemet: dysmenorré, sekundär amenorré, bröstförstoring, galaktorré. Annat: perifert ödem, алопеция.Передозировка. Symptom: illamående, kräkningar, yrsel, diarré, respiratorisk dysfunktion, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, koma. Behandling: magpumpning (senast 10-12 Nej), administrering av aktivt kol, diurez, upprätthålla vitala funktioner, hemodialys.
Dosering och administration
Inuti, во время еды или сразу после еды, utan att tugga, med lite vatten, 2-3 en gång om dagen. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 kg – 5-15 mg / kg / dag, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 mg/kg/vecka. Den maximala dosen – 30 mg / kg / dag (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 mg / kg / dag). При комбинированной терапии у взрослых – 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 mg/kg/vecka. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии – 15-45 mg / kg, maximal – 50 mg / kg. Beroende på ålder: nyfödd – 30 mg / kg, från 3 till 10 år – 30-40 mg / kg / dag, till 1 år – i 2 inträde, у более старших – i 3 inträde. Kombinerad terapi – 30-100 mg / kg / dag. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. I / jet, av 400-800 мг или в/в капельно, beräknat 25 mg / kg för 24, 36, 48 Nej. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.
Försiktighetsåtgärder
Во время лечения целесообразен контроль активности “Hepatisk” transaminaser, bilirubin, perifert blod, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (varje 3 Månader, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Patienter, которые получают др. antiepileptika, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, nå en kliniskt effektiv dos efter 2 Sol, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. Patienter, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, kliniskt effektiv dos måste uppnås i 1 Sol. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, innehållande etanol. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (inkl. trombocytantal), bestämning av blödningstid, koagulogramindikatorer. При возникновении на фоне лечения симптоматики “Akut” живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (på grund av ökningen av innehållet av ketoprodukter), sköldkörtelfunktionstester. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. Under behandlingsperioden måste vara försiktig när du kör och annan lektion. potentiellt riskfyllda aktiviteter, kräver hög koncentration och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Samverkan
Вальпроевая кислота усиливает эффекты, inkl. sida, andra. противоэпилептических ЛС (fenytoin, lamotrignine), Antidepressiva, антипсихотических ЛС (neuroleptika), anxiolytika, ʙarʙituratov, MAO-hämmare, tymoleptika, etanol. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 h hos vuxna och upp till 45-55 Nej – barn). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Tricykliska antidepressiva, MAO-hämmare, antipsykotiska läkemedel (neuroleptika) och etc.. PM, снижающие порог судорожной активности, minska effektiviteten av valproinsyra. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (FRÅGA) och indirekta antikoagulantia. I kombination med fenobarbital, fenytoin, karʙamazepinom, meflokin minskar halten valproinsyra i blodserumet (metabolisk acceleration). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (kräva dosanpassning). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. PM, CNS-dämpande (tricykliska antidepressiva medel, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), kan öka CNS depression. Etanol och andra. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции “Hepatisk” ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС – повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
