ENDOFALK

Aktivt material: en blandning av elektrolyter
När ATH: A06AD65
CCF: Laxermedel osmotiska egenskaper, används för tarmsköljning
När CSF: 11.08.03.01
Tillverkare: Dr. Falk Pharma GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Pulver för oral lösning vit, kristallin, med aromatisk och fruktig apelsin doft.

Hjälpämnen: kolloidal kiseldioxid, fruktig smak (Firmenih 502.116 AP), apelsinsmak (Evogran 301768), natriumsackarin.

55.318 g – flerskiktiga laminerade påsar (6) – förpackningar kartong.

Farmakologiska egenskaper

Эндофальк представляет собой смесь разных электролитов и макрогола для получения изотонического р-ра для очищения кишечника.
Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опустошается и очищается. Elektrolyter, содержащиеся в готовом для употреблении р-ре, balanserad så, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Den höga koncentrationen av makrogol ger isoosmolar, vilket kännetecknas av att koncentrationen av partiklar, сопоставимая с таковой в плазме крови. Это предотвращает любые существенные изменения жидкости между просветом кишки и васкулярной полостью. При таком типе балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.
Makrogol 3350 является инертным соединением, незначительно абсорбирующимся при прохождении по ЖКТ и метаболизирующимся. Минимальное количество макрогола 3350 mindre 1% введенной дозы выводится с мочой.

Vittnesbörd

Tarmsköljning före koloskopi.

TILLÄMPNINGAR

Для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3, максимум до 4 л р-ра Эндофалька. En paket matchningar ¹/₂ l r-ra.
Р-р выпивают порциями по 200–300 мл каждые 10 m, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.
Р-р обычно принимают приблизительно за 4 ч перед началом исследования. Den totala erforderliga mängden kan konsumeras på kvällen, på tröskeln till studien, или же частично и остаток — следующим утром, в день исследования.
Пациенты не должны употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед приемом Эндофалька и до завершения исследования.
Эндофальк не следует назначать детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не изучена.
Framställning av p-ra
Р-р готовят непосредственно перед употреблением. Содержимое двух пакетиков следует растворить в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 л водой. Р-р желательно принимать охлажденным.

Kontra

Кишечная непроходимость или подозреваемая кишечная непроходимость, gastrointestinal perforation, risken för gastrointestinal perforation, uttryckt kolit, toxisk megakolon, kränkning av magtömning, повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, andra makrogoler.
Эндофальк не следует назначать больным с нарушением сознания или больным, предрасположенным к аспирации или отрыжке, при общей слабости или нарушении глотательного рефлекса.

BIEFFEKTER

Från sidan GI
Ofta (>10%) -illamående, ощущение переполнения и вздутие живота.
Ofta (>1-10%) - Kräkningar, абдоминальные спазмы и раздражение ануса. Эти симптомы чаще отмечают вследствие употребления относительно большого количества жидкости на протяжении короткого промежутка времени. Если отмечают желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька необходимо временно замедлить или прекратить до исчезновения нежелательных симптомов.
Från sidan общих нарушений
Sällan (>0,1-1%) — общее недомогание и бессонница.
Från sidan Kardiovaskulär
Sällan (<0,01%) — сердечная аритмия, тахикардия и отек легких. Необходимо контролировать состояние электролитного и жидкостного баланса у больных группы риска.
Från sidan лабораторных показателей
Sällan (<0,01%) у некоторых пациентов могут отмечать снижение уровня кальция в сыворотке крови.
Från sidan immunförsvar
Sällan (<0,01%) - Urticaria, ринорея или дерматит, förmodligen, аллергического происхождения.
В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мэллори — Вэйса, отмечавшемся как результат рвоты после применения р-ров, содержащих макрогол.

Försiktighetsåtgärder

Эндофальк применяют у пациентов пожилого возраста и у пациентов с рефлюкс-эзофагитом или аритмией с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла только под медицинским наблюдением.
Препарат можно применять у больных с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: тяжелые стадии заболеваний и токсический мегаколон), но с осторожностью и, om möjligt, под медицинским наблюдением.
Эндофальк нельзя применять у больных с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), njursvikt, заболеваниями печени или же больным с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных недостаточно исследована.
Нельзя добавлять никаких других р-ров или добавок (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с р-ром Эндофалька) к готовому к пероральному применению р-ру Эндофалька, так как это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать повышенное газообразование в кишечнике.
Graviditet och amning. Опыта применения препарата в период беременности нет.
Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет. Makrogol 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Эндофальк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

INTERAKTION

Droger, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, särskilt, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.
Могут отмечать взаимодействие макрогола с определенными энзиматическими тестами (например ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, som ödelades.
Готовый р-р нельзя смешивать с другими р-рами или добавками.

Överdosering

При передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки возможно развитие нарушений водного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проведение адекватного замещения жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и значение рН.
При аспирации возможно развитие токсического отека легких, som kräver omedelbar intensivvård, inklusive tryckventilation.

FÖRVARINGS

При комнатной температуре (till 25 ° C). Готовый р-р пригоден для использования в течение 3 Nej, если он хранится при комнатной температуре (till 25 ° C) eller för 48 Nej, если он хранится при температуре 2–8 °С (i kylskåp).