DOLOPROKT

Aktivt material: Fluokortolon, Lidokain
När ATH: C05AX03
CCF: Läkemedlet med anti-inflammatoriska och Valium åtgärder för lokal applicering i en proktologi
ICD-10 koder (vittnesmål): I84, K62.8, L20.8
När CSF: 04.04.05
Tillverkare: Intendis GmbH (Tyskland)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Rektala suppositorier gulvit, torpedformade, med blank yta.

Hjälpämnen: fett fastämne (Витепсол W35).

5 PC. – remsor av aluminiumfolie (1) – förpackningar kartong.
5 PC. – remsor av aluminiumfolie (2) – förpackningar kartong.
6 PC. – remsor av aluminiumfolie (1) – förpackningar kartong.
6 PC. – remsor av aluminiumfolie (2) – förpackningar kartong.

Rektal kräm vit, opak.

Hjälpämnen: natriumvätefosfat dodekahydrat, dinatrium эdetat, natriumdivätefosfatdihydrat, bensylalkohol, sorbitanstearat, polysorbat 60, cetostearylalkohol, Flytande paraffin, vitt vaselin, Renat vatten.

10 g – aluminium tuba (1) komplett med en applikator – förpackningar kartong.
15 g – aluminium tuba (1) komplett med en applikator – förpackningar kartong.
30 g – aluminium tuba (1) komplett med en applikator – förpackningar kartong.
50 g – aluminium tuba (1) komplett med en applikator – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Läkemedlet med anti-inflammatoriska och Valium åtgärder för lokal applicering i en proktologi.

Fluokortolon – GCS, när de exponeras för huden förhindrar ansamling av neutrofiler gräns, Det minskar produktionen av lymfokiner och inhibering av migration av makrofager, bidrar till att minska infiltrationsprocesser, exsudation och granulering. Dämpar inflammatoriska och allergiska hudreaktioner, och underlättar klåda, sveda och smärta; reducerar dilatation av kapillärerna, interstitiell ödem och infiltration av vävnader.

Lidokain – mestnый anestetikum; smärtlindring uppnås genom att undertrycka bildningen av nervimpulser och afferenta nervfibrer genom depolarisation natriumkanaler.

Farmakokinetik

Lokal terapeutisk effekt uppnås med en låg nivå av aktiva komponenter i plasma.

Fluokortolon pivalat

Absorption

Efter en enda ansökan 1 g kräm eller rektal administration 1 rektalt suppositorium, absorptionsmaximum var fluokortolon pivalat 5% genom applicering eller administration av preparatet.

När de administreras dagligen under 2 suppozitoriâ 3 gånger / dag för 4 veckor fluokortolon innehåll i blodplasma nådde inte, har systemiska effekter.

Metabolism

Fluokortolon pivalat hydrolyseras av esteraser enzymer och inflammatoriska fokus att bilda fluokortolon, 11-ketofluokortolona och pivalinsyra.

Avdrag

T_1/2 fluokortolon och dess metaboliter efter rektal administrering är ca 1.3 och 4 h, respektive. Fluokortolon utsöndras som metaboliter huvudsakligen i urinen.

Lidokain

Absorption

Absorption och biotillgänglighet efter rektal administrering av lidokain grädde och suppositorie är omkring 30% och 24% respektive.

Metabolism och utsöndring

Lidokain metaboliseras genom oxidativ N-dealkylering, hydrolys av amidbindningen och hydroxylering av den aromatiska ringen för bildning av en 4-hydroxi-2,6-xylidin, vilket är den huvudsakliga metaboliten. Med urinproduktion 70% preparat i form av metabolita.T_1/2 är 1-2 Nej.

Vittnesbörd

- Hemorrojder;

- Proktit;

- Eksem av anus (rektal kräm).

Dosregim

Doloprokt rekommenderas efter avföring. Innan du använder läkemedlet bör utföra hygien anus (anus).

Behandlingstiden bör inte överstiga 2 Veckans.

Rektal kräm bör tillämpas 2 gånger / dag (på morgonen och på kvällen). Under de första dagarna av behandlingen kräm kan appliceras 3 gånger / dag. Eftersom lindring av symptom är ofta tillräckligt för att använda drogen 1 tid / dag.

Att tvinga fingret på den lilla mängd grädde (om storleken på en ärta), smörja området kring anus och inuti den anala ring. För att övervinna motståndet hos sfinktern är nödvändigt att tillämpa kräm med en fingertopp.

För införandet av grädden i rektum måste skruvas in i ett rör fäst applikator och sätta den i anus. Sedan, försiktigt trycka ned på röret, pressa en liten mängd grädde i ändtarmen.

Rektala suppositorier (av 1 PC.) injiceras djupt in i anus 2 gånger / dag, på morgonen och på kvällen, Men en svår form av sjukdomen i det första 3 dag som administreras av 1 suppozitoriû 3 gånger / dag. Vid stadig förbättring i många fall räcker det med att administreras 1 suppositorium / dag eller varannan dag.

Emellertid den mycket inflammerad och, Följaktligen, smärtsamma hemorrojder, rekommenderas att börja behandlingen med en kräm. Högtalare hemorrojder bör frikostigt smörjas grädde, vpravlyaya dem tillbaka försiktigt med fingret.

Sidoeffekt

I långtidsbehandling (mer än 4 veckor) det finns en risk för lokala hudförändringar, såsom atrofi, Stretch eller teleangiэktazii.

Lokala reaktioner: brännande känsla (1-10%); sällan – irritation och allergiska reaktioner (0.1-1%).

Kontra

- Tuberkulos och syfilis processer inom området för tillämpningen av läkemedlet;

- Virussjukdomar (t.ex, Vattkoppor, vaccinationssvaret, bältros) inom området för applicering av läkemedlet;

- Jag trimestern av graviditeten;

- Överkänslighet mot läkemedlet.

Behandling av barn och ungdomar rekommenderas inte, på grund av brist på data avseende kliniska prövningar.

Graviditet och amning

Epidemiologiska studier tyder på en möjlig ökad risk för gomspalt hos nyfödda, vars mödrar fått kortikosteroider i I trimestern av graviditeten. Uppgifter om användningen av lokala kortikosteroider under graviditeten samlat tillräckligt, emellertid, i detta fall är sannolikheten för negativa effekter är mycket låga på grund av minimala biotillgänglighet kortikosteroider för topisk applicering.

Doloprokt användas med försiktighet under graviditet. Vid anställning av gravida och ammande kvinnor måste vägas förväntade nyttan av behandling för modern och möjlig risk för fostret och spädbarnet.

Utnämningen av läkemedlet under graviditet och amning bör vara kortvarig.

Försiktighetsåtgärder

I närvaro av svampinfektioner, förutom Doloproktu kräver lämpligt antimykotikum.

Undvik att få in Doloprokta eller ögonkontakt. Efter applicering av krämen rekommenderas att tvätta händerna.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Hittades inte.

Överdosering

Om du av misstag tar drogen oralt (t.ex, intag av några gram av en kräm eller fler än ett suppositorium) de mest allvarliga symptom kan uppstå med hjärt-kärlsystemet (inhibering av funktionen av hjärtat, hjärtstopp) och CNS- (konvulsioner, andningsdepression, andningsstillestånd) dosberoende.

Läkemedelsinteraktioner

Patienter, mottagande antiarytmika, Doloprokt bör använda läkemedlet med försiktighet, väger, att produkten innehåller lidokain. Med samtidig tillämpning av lidokain med antiarytmika kan förlänga QT-intervallet och, I mycket sällsynta fall, möjlig utveckling av AV-block eller ventrikelflimmer.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 30 ° C. Hållbarhet rektal grädde – 3 år, rektala suppositorier – 4 år.