Karboplatin

När ATH:
L01XA02

Karakteristik.

Kristallint pulver. Растворим в воде до концентрации 14 mg / ml, pH 1% раствора 5–7, praktiskt taget olösligt i etanol, ацетоне и диметилацетамиде.

Farmakologisk åtgärd.
Antitumör, alkilirutee, cytostatisk, immunosuppressiv.

Tillämpning.

Äggstockscancer, герминогенные опухоли у мужчин и женщин, рак легкого мелкоклеточный и немелкоклеточный, злокачественные новообразования головы и шеи, рак шейки и тела матки, Bröst, Urinblåsa, mjukdelssarkom, Melanom.

Kontra.

Överkänslighet (inkl. к другим препаратам, содержащим платину), gravt nedsatt njurfunktion, mielosuprescia.

Begränsningarna gäller.

Förhållandet mellan risk-polza behövs vid sin utnämning i följande fall: Vattkoppor, bältros och andra systemisk infektion, nedsatt njurfunktion, hörsel, клинические признаки кровотечения (inkl. из опухолевой ткани), асцит или экссудативный плеврит, undertryckande av benmärgsfunktion, tidigare zitotoksica eller strålterapi, äldre (senior 65 år) и детский возраст.

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet.

Kategori åtgärder leder till FDA - (D). (Det finns tecken på risk för negativ åtgärd HP på frukt man, erhållits i forskning eller praktik, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, Trots den potentiella risken, Om läkemedlet du behöver i livshotande situationer eller i svår sjukdom, När säkrare medel inte kan tillämpas eller de är ineffektiva.)

Vid tiden för behandling ska sluta amma.

Bieffekter.

Från mag-tarmkanalen: smakförändringar, anorexi, illamående, kräkningar (65%), buksmärtor (17%), запор и/или диарея (6%), gastrointestinal blödning, onormal leverfunktion (тяжесть нарастает при метастатическом поражении), stomatit, воспаление слизистой оболочки полости рта.

Från nervsystemet och sinnesorganen: perifer neuropati (6%), изменения со стороны нервной системы (5%), trötthet, konvulsioner, i 1% — снижение остроты слуха, perspektiv.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): mielodeprescia: тромбоцитопения ниже 100·10⁹/- 90%, ниже 50·10⁹/- 25%, лейкопения ниже 4·10⁹/- 67%, ниже 2·10⁹/- 15%, нейтропения ниже 2·10⁹/- 74%, ниже 1·10⁹/- 16%, anemi (уровень гемоглобина ниже 11 g / dl) - 71%, mindre än 1% случаев — сердечная недостаточность, emboli, cerebrovaskulära störningar; blödningar och blödningar, gipotenziya.

Från andningsorganen: hosta, andfåddhet, bronkospasm.

Med urin- och könsorganen: nedsatt njurfunktion, smärtsam, stran, hematuri, amenorré, azoospermia.

För huden: alopeci (3%), i 2% случаев аллергические реакции (hudutslag, klåda och andra.).

Metabolism: gipomagniemiya (29%), изменение концентрации натрия (29%), hypokalcemi (22%), kaliopenia (20%), повышение активности щелочной фосфатазы (24%), уровня АСТ (15%), karbamid (14%), kreatinin (6%), totalbilirubin (5%), en minskning av kreatininclearance.

Annat: smärtsyndrom (smärta i ryggen, av), utvecklingen av infektioner, hypertermi, frossa, anafylaktoida reaktioner.

Samverkan.

Фармацевтически несовместим с солями алюминия (при взаимодействии наблюдается образование осадка, приводящего к снижению эффективности). Stärker (inbördes) нефротоксичность пропранолола, aminoglykosider, а также эффекты других препаратов, оказывающих нефротоксическое, нейротоксическое, ототоксическое и миелусупрессивное действие. Försvagar effekten av immunisering inaktiverat vaccin; När du använder vacciner, innehåller levande virus, ökar virusreplikation och biverkningar av vaccinationen. Наблюдается перекрестная устойчивость с цисплатином, усиливает вызванное ранее данным препаратом нейротоксическое и ототоксическое действие (наблюдается у 30% patienter). Andra myelotoxicitet droger, Strålbehandling förbättra benmärgsdepression (potentiera neutropeni, trombocytopeni).

Överdosering.

Symptom: illamående, kräkningar, benmärgen depression, gepatotoksichnostь, blödning.

Behandling: sjukhusvistelse, övervakning av vitala funktioner; symtomatisk terapi; om så är nödvändigt - transfusion av blodkomponenter, ett bredspektrumantibiotika.

Dosering och administration.

B /, Dos plockas individuellt, justeras på grundval av klinisk effekt, svårighetsgraden av toxicitet. В/в в виде инфузии, в течение 15–60 мин, по одной из схем: 1) 300–400 мг/м² 1 en gång varje 4 Sol; 2) 100 mg / m² dagligen under 5 дней с повторением курса каждые 4–5 нед; 3) 150 mg / m² 1 en gång i veckan för 4 Sol, затем перерыв — 6 Sol. Общая доза может быть рассчитана также по формуле: планируемая AUC x (glomerulär filtreringshastighet + 25). При предшествующем лечении миелосупрессивными препаратами, у больных с исходной гипофункцией костномозгового кроветворения, общем тяжелом состоянии дозы снижают на 20–25%.

Om njurfunktionen (Cl kreatinin <60 ml / min) рекомендуемая доза карбоплатина составляет 250 mg / m² при Cl креатинина 41–59 мл/мин и 200 mg / m² при Cl креатинина 16–40 мл/мин.

B /, в виде длительной инфузии (время колеблется от 1 till 24 Nej), пациентам с повышенными факторами риска (опухоли яичка или метастазирующий рак молочной железы): 1200–2100 мг/м² (с последующей трансплантацией костного мозга).

Försiktighetsåtgärder.

Använd endast under medicinsk övervakning, med erfarenhet av kemoterapi. Должны быть предусмотрены адекватные меры для диагностики и лечения возможных осложнений, inkl. купирование анафилактических реакций (adrenalin, syre, antihistaminer, кортикостероиды и др.). Före och under behandling (med frekventa) du måste bestämma nivån av hemoglobin eller hematokrit, BULLE, bilirubin, kreatininclearance, antalet celler (totalt, differentiell), trombocyter, AST aktivitet, koncentrationen av kalium, Magnesium, natrium, Kalcium, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию. Som en följd av den kumulativa effekten av behandlingen bör inte vara längre 1 gånger 4 Sol (återvinning av benmärgsfunktion), количество тромбоцитов должно быть более 100·10⁹/l, leukocyter 2 10⁹/l. Максимально низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 2–3 нед после введения. Восстановление до уровня, позволяющего введение очередной дозы карбоплатина, vanligen, занимает не менее 4 Sol.

Необходима корректировка режима дозирования у больных старше 65 år (på 10% увеличивается риск развития периферической нейропатии), у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек (в зависимости от клиренса креатинина) или при сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.

Тошнота и рвота развиваются через 6–12 ч после введения препарата и продолжаются в течение 24 Nej (bör utnämningen av antiemetika). Развитие аллергических реакций наблюдается в течение нескольких минут после введения. Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах. Om följande symtom: frossa, feber, hosta eller heshet, smärta i nedre delen av ryggen eller sidan, smärtsam eller svår urinering, blödning eller hemorragi, svart avföring, кровь в моче или кале — следует немедленно проконсультироваться с врачом. Om trombozitopenia rekommenderas försiktighet vid utförandet av invasiva ingrepp, regelbunden inspektion av scenen i/med introduktioner, hud och slemhinnor (att upptäcka tecken på blödning), begränsa frekvens besvärande och förkastande av den / m injektion, kontroll av blod i urinen, kräkas, Grönkål. Sådana patienter bör vara försiktig att raka, att göra en manikyr, borsta tänderna, tandläkare använder trådar och tandpetare, att bedriva tandvård; Det bör vara att förhindra förstoppning, undvika falls och andra skador, samt ta emot alkohol och acetylsalicylsyra, öka risken för gastrointestinal blödning. Bör skjuta upp vaccinationsschema (inte tidigare än 3 månader till 1 år efter slutförandet av den senaste kursen av kemoterapi) patienten och andra familjemedlemmar, leva med det (ska överge immunisering oralt vaccin mot polio). Ingen kontakt med smittsamma patienter, eller att använda icke-händelse för att förebygga (skyddande mask etc.). Det bör avstå från att använda i pediatrisk praxis, eftersom säkerhet och effekt av dess användning hos barn inte är identifierad. Under behandlingen är det nödvändigt att använda lämpliga preventivmedel. Vid kontakt med hud eller slemhinnor - skölj noga med vatten (slemhinnor) eller tvål och vatten (hud). Upplösning, spädning och administrering av beredningen utförs av utbildad sjukvårdspersonal med skydd (handskar, masker, kläder och andra.).

Försiktighetsåtgärder.

Не следует вводить с помощью инфузионных комплектов, содержащих алюминиевые части. Lösningen för den på / i kocken, разбавляя содержимое флакона стерильной водой для инъекций, 0,9% lösning av natriumklorid eller 5% glukoslösning (до концентрации не выше 0,5 mg / ml). Kokta lösningar stabilt vid rumstemperatur för 8 Nej, i kylskåp inom 24 Nej; lagra i mörk plats.