Bleomycin

När ATH:
L01DC01

Karakteristik.

Смесь гликопептидных антибиотиков (EN₂, IN₂ и другие фракции), выделенных из штамма Streptomyces verticillus (в виде гидрохлорида или сульфата). 1 мг = 1 MIG.

Farmakologisk åtgärd.
Antitumör.

Tillämpning.

Плоскоклеточный рак кожи, huvud- och halscancer (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, struphuvudet, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), рак полового члена, vulva, livmoderhalsen, lätt, Sköldkörtel, matstrupe (в сочетании с лучевой терапией); герминогенные опухоли яичка и яичника, it. Nej. эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, it. Nej. с винбластином); malignt lymfom (Hodgkins, icke-Hodgkins); retikulosarkoma; глиома; саркома Капоши при СПИДе; pleurautgjutning, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Kontra.

Överkänslighet, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, fibros lyegkikh, allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, njursvikt, graviditet, laktation.

Begränsningarna gäller.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, Perifer vaskulär sjukdom, предшествующая химио- или лучевая терапия, barndom.

Graviditet och amning.

Kontraindicerat vid graviditet. Vid tiden för behandling ska sluta amma. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Kategori åtgärder leder till FDA - (D). (Det finns tecken på risk för negativ åtgärd HP på frukt man, erhållits i forskning eller praktik, Dock de potentiella fördelarna, samband med användning av HP hos gravida kvinnor, kan motivera dess användning, Trots den potentiella risken, Om läkemedlet du behöver i livshotande situationer eller i svår sjukdom, När säkrare medel inte kan tillämpas eller de är ineffektiva.)

Bieffekter.

Från cirkulationssystemet och blod (hematopoies, hemostas): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, slaganfall, hjärtinfarkt, тромботическую микроангиопатию, Raynauds syndrom, ангиалгия, blödning.

Från andningsorganen: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, krepitation, Pneumonit, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

Från mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar, aptitlöshet, diarré, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) stomatit, inkl. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Med urin- och könsorganen: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.

För huden: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) och slemhinnor: потемнение или утолщение кожи, klåda, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Allergiska reaktioner: klåda, крапивница и другие, upp till anafylaktisk chock, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, förvirring, feber, frossa, väsande).

Annat: viktminskning (långvarig användning), feber och frossa (i 20-60% av patienterna, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), flebyt och trombos (med för hög hastighet / inledningen); интраплевральное введение — локальная боль, smärta i tumörlesioner; infektionssjukdomar (långvarig användning), hyperestesi distala (spik) falang, konjunktivit.

Samverkan.

Det förstärker effekten av allmän anestesi pnevmotoksicheskoe (sensibiliserar lungvävnad syre). Andra antineoplastiska medel eller strålningsterapi ökar den toxiska effekten av tillsatsen och inhibera funktionen av benmärg. Cisplatin saktar clearance och förstärker den toxiska effekten (även vid låga doser). Vinkristin förstärker åtgärden (hejdar cellcykeln i den mitotiska fasen och ökar känsligheten hos celler för bleomycin).

Dosering och administration.

B /, / M, B / A, n / a, i kaviteten.

В/в медленно в течение 5–10 мин — в дозе 15–30 мг (в 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% glukoslösning), что соответствует 15–30 МЕ, в/м и п/к — 15–30 мг (в 1–5 мл стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 5% glukoslösning), в/а — 5–15 мг (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 mg per dag eller 30 mg 2 gånger i veckan. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 mg 1 var 7-10 dagar. Людям старческого возраста — 15 mg 2 gånger i veckan (на курс не более 200 mg / m²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Для внутриплеврального введения 50–60 мг разводят в 40 ml isotonisk lösning, infördes efter evakuering av den maximalt möjliga antalet pleuralvätska.

Försiktighetsåtgärder.

Behandlingen bör utföras under medicinsk övervakning, har erfarenhet av cancerbehandling. Med försiktighet föreskrivs för lungsjukdomar, inkl. historia, human lever och njurar, hjärt- och kärlsjukdomar, varicella (en hög risk för död), äldre patienter 60 år (ökad risk för toxiska effekter på lungorna, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), barn (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), vid kirurgiska ingrepp (включая стоматологические). Nyfödda, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, Huvud och hals. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) läkemedel välter; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 mg (400 MIG). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, ibland med dödlig utgång (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 år). Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. Visar, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Försiktighetsåtgärder.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 timmar efter injektion, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 en gång i veckan, аускультация легких, рентгенография легких 1 en gång varje 2 Sol, анализ крови и мочи не реже 1 gånger i veckan, lungfunktionstester, inkl. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, införandet av en vasokonstriktor, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Det bör beaktas, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (i en steril låda med användning av engångs kirurgiska handskar och masker) och förstörelsen av nålar, sprutor, flaskor, ampuller och oanvända varan. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Det bör beaktas, va in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.