Biseptol tabletter: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Aktivt material: Trimsulfa [Sulfametoxazol + Trimetoprim]
När ATH: J01EE01
CCF: Antibakteriell läkemedels sulfanilamid
ICD-10 koder (vittnesmål): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
När CSF: 06.16.01
Tillverkare: Läkemedel fungerar Polfa Pabianice i aktiebolag (Polen)

Biseptol tabletter: doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller Vit med en gulaktig glans färg, runda, platt, fasade och graverade “BS”.

Hjälpämnen: potatisstärkelse, talk, magnesiumstearat, Polyvinyl alkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylenglykol.

20 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Piller Vit med en gulaktig glans färg, runda, platt, avfasad, mark och gravyr “BS”.

Hjälpämnen: potatisstärkelse, talk, magnesiumstearat, Polyvinyl alkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propylenglykol.

20 PC. – blåsor (1) – förpackningar kartong.

Biseptol tabletter: farmakologisk effekt

Kombinerade antibakteriella, innehåller trimetoprim och sulfametoxazol.

Sulfametoxazol, liknande struktur pabk, Det ger dihydrofolsyra syntes i bakterieceller, förhindra införandet av PABA i sin molekyl.

Trimetoprim-sulfametoxazol förstärker verkan, träda återhämtning digidrofolievoy tetrahydrofolsyra – den aktiva formen av folsyra, ansvarigt för proteinmetabolism och mikrobiell celldelning.

Det är en bakteriedödande bredspektrum droger.

Aktiv mot grampolaugitionah aeroba bakterier: Streptococcus spp., inklusive Streptococcus pneumoniae (hemolytiska stammar är mer känsliga för penicillin), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroider, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium leprae, exklusive Mycobacterium tuberculosis); gramotricationah aeroba bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inklusive stammar enterotoksogennye), Salmonella spp. (inklusive Salmonella typhi och Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistens stammar), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providence, vissa arter Pseudomonas (annat än Pseudomonas aeruginosa), Serratia vissnar, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., och för Chlamydia spp. (it. Nej. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); mot anaeroba grampositiva bakterier: Actinomyces israelii; mot protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogena svampar: Nådelösa coccidioider, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C drog resistent: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virus.

Inhiberar E. coli utkomst, som leder till en minskning i syntesen av tiamin, riʙoflavina, Nikotinsyra och andra b-vitaminer i tarmen.

Den terapeutiska effekten varar 7 Nej.

Biseptol tabletter: farmakokinetik

Absorption

Efter att ha tagit drogen verksamma ämnen inuti snabbt och fullständigt absorberas från mag-tarmkanalen.

C_max plasmanivåer nås inom 1-4 timmar efter intag.

Fördelning

Trimetoprim penetrerar väl vävnaderna och biologisk organism onsdag: lungor, njurar, prostatan, galla, spott, sputum, cerebrospinalvätska. Länka plasmaprotein är trimetoprim 50%; sulfametoxazol – 66%.

Avdrag

T_1/2 Trimetoprim – 8.6-17 Nej, sulfametoxazol – 9-11 Nej. Det huvudsakliga sättet härledning – njurar; Medan trimetoprim produktionen oförändrad fram till 50%; sulfametoxazol – 15-30%.

Biseptol tabletter: vittnesmål

Behandling av smittsamma och inflammatoriska sjukdomar, orsakade av känsliga mikroorganismer:

• luftvägsinfektioner (inkl. bronkit, lunginflammation, lung abscess, empyem);
• otit, sinuit;
• infektioner i urin- och könsorganen (inkl. pyelonefrit, uretrit, salpingit, prostatit);
• gonorré;
• GI infektioner (inkl. tyfus feber, paratif, bacillär dysenteri, kolera, diarré);
• infektioner i hud och mjukdelar (inkl. furunkulos, pyoderma).

Biseptol tabletter: den doseringsregim

Upprätta individuellt. Ta medicin efter måltider, dricka mycket vätska.

Barn i åldern 3 till 5 år läkemedlet ordineras till 240 mg (2 flik. av 120 mg) 2 gånger / dag; barn i åldern 6 till 12 år – av 480 mg (4 flik. av 120 mg eller 1 flik. av 480 mg) 2 gånger / dag.

Vid lunginflammation läkemedlet ordineras på grundval av 100 mg sulfametoksazola på 1 kg kroppsvikt / dag. Intervallet mellan måltider – 6 Nej, varaktigheten av administration – 14 dagar.

Vid gonorré DOS 2 g (När det gäller sulfametoxazol) 2 gånger per dag med intervall mellan måltider 12 Nej.

Vuxna och barn över 12 år läkemedlet ordineras till 960 mg 2 gånger / dag, långtidsbehandling – av 480 mg 2 gånger / dag.

Behandlingstiden – från 5 till 14 dagar. Vid svår sjukdom och/eller kroniska infektioner engångsdos kan ökas till 30-50%.

Behandlingstidens längd mer 5 dagar och/eller öka doseringen måste övervakas bild perifert blod; med uppkomsten av patologiska förändringar bör tillsätta folsyra dos 5-10 mg/dag.

I patienter med nedsatt njurfunktion på QC 15-30 ml / min standard dos Biseptola^® måste minskas med 50%.

Biseptol tabletter: biverkningar

Från den centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel; i vissa fall – aseptisk meningit, depression, apati, tremor, perifer neurit.

Den andningsorganen: bronkospasm, kvävning, hosta, lunginfiltrat.

Från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, minskad aptit, diarré, gastrit, buksmärtor, glossit, stomatit, kolestas, ökning av levertransaminaser, hepatit, ibland med holetsaticescoy gulsot, gepatonekroz, pseudomembranös enterokolit, pankreatit.

Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytos, megaloblastnaya anemi, aplastisk och hemolytisk anemi, Eosinofili, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Från urinvägarna: polyuri, interstitiell nefrit, nedsatt njurfunktion, kristallurija, hematuri, ökande koncentrationer av urea, giperkreatininemiя, toksicheskaya nefropati oliguriey och anuriey.

På den del av rörelseapparaten: artralgi, myalgi.

Allergiska reaktioner: klåda, ljuskänslighet, nässelfeber, läkemedelsfeber, hudutslag, erytema multiforme exsudativ (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), exfoliativ dermatit, allergisk myokardit, feber, angioödem, rodnad av sklera.

Metabolism: gipoglikemiâ, hyperkalemi, giponatriemiya.

Framställning, vanligen, tolereras väl.

Biseptol tabletter: Kontra

• konstaterad skada på leverparenkymet;
• allvarlig njurdysfunktion i avsaknad av förmågan att kontrollera koncentrationen av läkemedlet i blodplasman;
• svår njursvikt (CC mindre än 15 ml / min);
• allvarliga blodsjukdomar (aplasticheskaya anemi, IN₁₂-defitsitnaya anemi, agranulocytos, leukopeni, megaloblastnaya anemi, anemi, i samband med folsyrabrist);
• hyperbilirubinemi hos barn;
• brist på glukos-6-fosfatdegidrogenazы (risken för hemolys);
• graviditet;
• laktation;
• Barn upp till ålder 3 år (för en given doseringsform);
• överkänslighet mot läkemedlet;
• överkänslighet mot sulfonamider.

FRÅN FÖRSIKTIGHET tilldela produkt med ett underskott på folsyra i kroppen, astma, sjukdomar i sköldkörteln.

Biseptol tabletter: Graviditet och amning

Biceptol^® kontraindicerat under graviditet och amning (amning).

Biseptol tabletter: speciella instruktioner

Akta oss utse drogen med en historia av allergi.

På lång (mer än en månad) behandlingskurer kräver regelbundna blodprover, eftersom det finns risk för hematologiska förändringar (ofta asymptomatiska). Dessa förändringar kan vara reversibla när du tilldelar folsyra (3-6 mg/dag), som inte signifikant försämrar den antimikrobiella aktiviteten av läkemedlet. Viss försiktighet krävs vid behandling av äldre patienter eller patienter med misstänkt ursprungliga brist på folat. Folsyra också med långsiktig behandling läkemedel i höga doser.

För att förhindra kristalluri rekommenderas för att upprätthålla en tillräcklig volym av urin. Risk för toxiska och allergiska komplikationer av sulfonamider väsentligen ökar med en minskning i njurfiltreringsfunktionen.

Det är olämpligt och mot bakgrund av behandlings konsumeras livsmedel, som innehåller ett stort antal PABK, – gröna växtdelar (blomkål, spenat, puls), morot, tomater.

Undvik solen och UV-strålning.

Risken för biverkningar var signifikant högre hos patienter med AIDS.

Det rekommenderas inte att använda drogen med halsfluss och faryngit, orsakas av β-Hemolytiskt streptokocker grupp en, på grund av utbredda stammar motstånd.

Trimetoprim kan ändra resultaten avgör vilken metotrexat i serum, utförs av enzymatisk metod, Men påverkar det inte resultatet när du väljer metod Radioimmunoassay.

Trimsulfa kan höja 10% resultatet av reaktionen med syra picramic Jaffe för kvantitativ bestämning av kreatinin.

Biseptol tabletter: överdos

Symptom: anorexi, kišečnaâ hur, illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, dåsighet, medvetslöshet, Det kan också finnas feber, hematuri, kristallurija. Senare kan utveckla förtryck benmärg och gulsot.

Efter en akut förgiftning med trimetoprimom möjligt illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, depression, störning av medvetande, undertryckande av benmärgsfunktion.

Okänd, Vilken dos trimsulfa kan vara farligt för liv.

Kronisk förgiftning: användning av trimsulfa i höga doser under lång tid kan leda till förtryck av benmärgen, manifesteras av trombocytopeni, lakopenia eller megaloblastisk anemi.

Behandling: lyft av förberedelse och åtgärder, syftar till att ta bort den från mag-tarmkanalen (Håll den gastric lavage inte senare 2 h efter administrering av läkemedlet eller att framkalla kräkning), drivet drickande, Om Diures är otillräcklig, och bevarad njurfunktion. Ange kalcium folinate (5-10 mg/dag). Sura urin påskyndar onsdag utsöndringen av trimetoprim, men det kan också öka risken för njure sulfonamida kristallisering.

Bör övervaka blod bilden, sammansättningen av elektrolyter i plasma och andra biokemiska parametrar. Hemodialys är måttligt effektiv, och peritonealdialys är inte effektivt.

Biseptol tabletter: farmakologisk interaktion

Om du ansöker till Biseptola^® med tiazidnami dioretikami finns det en risk för utveckling av trombocytopeni och blödning (kombinationen rekommenderas inte).

Trimsulfa ökar antikoagulyantnuu aktivitet närhet antikoagulantia, och verkan av hypoglykemiska läkemedel och metotrexat.

Trimsulfa minskar intensiteten i levern metabolism fenitoina (ökar egoT_1/2 på 39%) och warfarin, förstärka sin verksamhet.

Rifampicin minskar T_1/2 Trimetoprim.

Medan tillämpningen av pyrimetamin i doser, överstiger 25 mg/vecka., Det ökar risken för megaloblastisk anemi.

Tillsammans med användning av diuretika (ofta tiazider) ökar risken för trombocytopeni.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Liksom andra droger, genom hydrolys som bildas PABA) minska effektiviteten i Biseptola^®.

Mellan diuretika (inkl. med tiazidami, furosemidom) och muntliga gipoglikemicakimi innebär (sulfonylkarbamider) en sida, och Antibakteriala medel en grupp sulfanilamidov – å andra sidan, möjlig utveckling av tvär allergisk reaktion.

Fenytoin, Barbiturater, PASC förvärra manifestationer av brist på folsyra tillsammans med ansökan Biseptolom^®.

Derivat av salicylsyra Förstärk handlingen av Biseptola^®.

C-vitamin, geksametilentetramin (Liksom andra droger, surgöra urinen) ökar risken för christallurii mot bakgrund av Biseptola^®.

Cholestyramine förminskar absorberingen tillsammans med andra droger, Det bör övertas 1 h efter eller 4-6 timmar innan de fick trimsulfa.

I ett program med droger, förtryckande kostnomozgove blod, ökad risk för mielosupression.

I vissa fall, Biceptol^® kan öka koncentrationen av Digoxin i plasma hos patienter äldre.

Biceptol^® kan minska effekten av tricykliska antidepressiva.

Hos patienter efter njurtransplantation, tillsammans med användning av trimsulfa och ciklosporin, noterar pågående kränkningar av njure transplantirovannoj, reflekterade ökat kreatinin i serum halterna, som orsakas troligen av trimetoprim.

Minskar effektiviteten av p-piller (hämmar tarmens mikroflora och minskar enteriska levern omsättning av hormonella metoder).

Biseptol tabletter: villkor för expediering från apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Biseptol tabletter: villkor för lagring

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 5 år.