ATIFIN

Aktivt material: Terʙinafin
När ATH: D01BA02
CCF: Antimykotiskt medel
ICD-10 koder (vittnesmål): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
När CSF: 08.01.02
Tillverkare: KRKA d.d. (Slovenien)

doseringsform, sammansättning och förpackning

Piller vit eller nästan vit, runda, linsformig, med en skåra på ena sidan och en fasett.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, Kroskarmellosnatrium, povidon, talk (magnesium hydrosilicate), kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.

7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.

Piller vit eller nästan vit, runda, linsformig, med en skåra på ena sidan och en fasett.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, Kroskarmellosnatrium, povidon, talk (magnesium hydrosilicate), kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.

7 PC. – blåsor (2) – förpackningar kartong.
7 PC. – blåsor (4) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Antimykotiskt medel, som hör till gruppen allilaminov. Terbinafin har en bred spectrum svampdödande åtgärder.

I låga koncentrationer visar fungicidnuû aktiva mot dermophytes: Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum; formar: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; några dimorfnah svampar och jäst: primärt, Candida albicans. På svamp och Mycelial former av Candida terbinafin har, beroende på vilken typ av svampen svampdödande fungistaticescoe eller.

Terbinafin bryter mot tidig biosyntes ergosterola – en viktig del av cellmembranen svamp, att hämma enzymet skvalen-èpoksidazu. Skvalen-èpoksidaza är inte associerad med cytokrom P450 systemet (SYR450), terbinafin är därför inte påverkar hormoner och läkemedel, ämnesomsättning som är associerad med SYR450.

När tillämpa inuti ansamlas i huden, naglar och hår i kvantitet, ger svampdödande effekt.

Systemisk behandling mångfärgade beröva, orsakade av Malassezia furfur är ineffektivt.

Farmakokinetik

Absorption

Efter intag av en väl absorberas: genom 0.8 h sög 1/2 dosen. Äta påverkar inte biotillgängligheten av terbinafin. Genom 1-2 h efter en enda mottagning inne 250 mg C_max terbinafin i plasma når 0.97 ig / ml. Biotillgänglighet 80%.

Fördelning

Genom 4.6 timmar efter intag 1/2 den dosen fördelas i kroppen.

Terbinafin är intensivt associerad med blodplasma proteiner – 99%. Sprider sig snabbt i vävnader, tränger in i dermal hudlagret, nagelplattan och hemligheten av talgkörtlar. Samlas i höga koncentrationer i hårsäckarna, hår, hud och subkutan vävnad. Efter några veckors behandling koncentrationer i naglar ackumuleras, tillhandahålla fungicida verkan.

Metabolism

Terbinafin biotransformiroetsa i levern till inaktiva metaboliter. Inte ackumuleras i kroppen.

Avdrag

T_1/2 terbinafin är 16-18 Nej, T_1/2 den Terminal fas – 200-400 Nej.

Visas i form av metaboliter i urin – 80%, med kalovymi samlas – 20% dosen. Markeras, tillsammans med bröstmjölken.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

Patientens ålder påverkar inte farmakokinetiku terbinafin, Dock eliminering kan minska när njure eller lever lesioner, vilket resulterar i höga koncentrationer av terbinafin blod.

Vittnesbörd

- Svampinfektioner i hårbotten (ringorm, microsporia);

- Svampinfektioner i hud och naglar (ringorm, mikosporiâ, idrottsman);

- Onykomykos;

- Tunga gemensamma ringorm slät hud av bål och extremiteter, kräver systemisk behandling;

- Candidiasis av hud och slemhinnor.

Dosregim

Läkemedlet bör tas in efter att ha ätit.

Längden på behandling och dosering anges individuellt och beror på plats och svårighetsgraden av sjukdomen som är processaa.

Vuxna läkemedlet ordineras till 250 mg 1 tid / dag (1 fliken.).

Doseringen på barn

Behandlingstidens längd beroende på lokaliseringsprocessen och svårighetsgraden av sjukdomen

Patienter med uttryckte lever eller njure sjukdomar (CC<50 mL/min eller koncentrationen av kreatinin i blodet >300 mmol / l) läkemedlet bör tas 125 mg 1 tid / dag.

Sidoeffekt

Biverkningar oftast medelstora och ljus gravitation och är av tillfällig karaktär.

Vanliga biverkningar

På den del av matsmältningssystemet: känslan trångt mage, dyspepsi, illamående, aptitlöshet, magont, diarré; ibland – kränkning av smakföreställningen (inkl. förlusten av hans, där återställas några veckor efter avslutad behandling); sällan – Cholestatic gulsot, hepatit, asymtomatiska ökning transaminaz lever. Trots motståndskraftigt av vållande av dessa kränkningar med användning av terbinafin, vid leversjukdom dysfunktion behandling bör Atifinom avbrytas.

Från den centrala och perifera nervsystemet: sällan – parestesi, giposteziya, yrsel; sällan – depression, känsla av ökad ångest.

På den del av rörelseapparaten: ofta – artralgi, myalgi.

Från det hematopoietiska systemet: sällan – neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni.

Allergiska reaktioner: ofta – nässelfeber, erythema multiforme, sällan – systemiska allergiska reaktioner (reaktioner såsom serumsjuka, angioödem), sällan – allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnson syndrom, ljuskänslighet). Med utvecklingen av huden vsapani terbinafin bör terapi avbrytas.

Annat: ofta – huvudvärk, dålig känsla, känner mig trött; sällan – exacerbation av psoriasis, ökat håravfall.

Kontra

- Graviditet;

- Amning;

- Barn som är yngre än 2 år (Det finns inte tillräckligt med information om användning av läkemedel hos spädbarn väger <12 kg);

-överkänslighet mot terbinafinu och andra komponenter av drogen.

FRÅN FÖRSIKTIGHET läkemedlet kan användas i hepatic och renal fel, alkoholism, blodsjukdomar, tumörer, metabola sjukdomar, Patologi kärl lemmar, psoriaze.

Graviditet och amning

Narkotikamissbruket i graviditeten är kontraindicerat på grund av bristen på tillräckliga uppgifter om säkerheten vid terbinafin hos gravida kvinnor.

Drogen är kontraindicerat vid amning, eftersom terbinafin utsöndras i bröstmjölk.

Försiktighetsåtgärder

Oregelbunden användning av Atifina eller förtida avbrytande av behandling leder till återfall av sjukdomen.

Varaktigheten av terapi kan påverka förekomsten av samtidiga sjukdomar och tillstånd av naglar i början av loppet av behandling.

Om efter 2 veckors behandling hudinfektion förbättrar inte skick anteckningar, måste åter fastställa vilka smittämnen och dess känslighet för läkemedlet.

Systemisk ansökan onychomycosis motiverade endast i fråga om totala förstörelsen av majoriteten av spiken, tillgänglighet uttryckt subungual hyperkeratos, ineffektivitet tidigare lokal behandling. Vid behandling av nagelsvamp kliniskt svar brukar ses efter några månader efter att behandlingen avslutats och upphörande av behandling, på grund av att hastigheten på återväxt av friska naglar. Avlägsnande av nagelplattan i behandlingen av onykomykos av borstar för 3 veckor och stanna för onychomycosis 6 veckor behövs inte.

I närvaro av svår njursvikt (CC<50 ml / min, kreatinin i blodet >300 mmol / l), Om någon av bör levern dosen vara halverad terbinafin. Om det finns kan leversjukdom klirens terbinafin minskas. Med nedsatt lever utse 1/2 den vuxna dosen. Under behandling är det nödvändigt att övervaka nivå transaminaz levern i serum. I sällsynta fall, genom 3 månaders behandling uppstår kolestas och hepatit. När tecken på levern (svaghet, ihållande illamående, aptitlöshet, magont, gulsot, mörk urin eller färglös avföring) läkemedlet bör avbrytas.

Avtalad tid Atifina patienter med psoriasis kräver större flit, eftersom mycket sällan terbinafin kan orsaka exacerbation av psoriasis.

När behandling av Atifinom bör följa de allmänna reglerna för hygien att förebygga angrepp genom underkläder och skor. Under behandling (genom 2 Sun.) och i slutet bör hållas protivogribkovu sko bearbetning, sockor och strumpor.

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Atifin påverkar inte din förmåga att driva och utföra arbetet, som kräver hög koncentration.

Överdosering

Symptom: illamående, kräkningar, Smärta i nedre delen av buken, i epigastralna område.

Behandling: magpumpning, följt av utnämningen av aktivt kol och / eller symptomatisk terapi.

Läkemedelsinteraktioner

Terbinafin har praktiskt taget ingen effekt på granskning och godkännande av läkemedel, metaboliziruthan med izofermentov zitohroma r450 (inkl. cyklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, p-piller).

Terbinafin är inte också påverkar avslut av antipyrine, Digoxin och warfarin.

Terbinafin hämmar CYP2D6 ämnesomsättning och hämmar CYP tricykliska antidepressiva, selektiv hämmare av reverse takeover katekolaminer (inkl. desipramin, fluvoxamin), betablockerare (inkl. metoprolol, propranolol), komplikationer (inkl. flekainid, propafenon), MAO-hämmare typ (inkl. selegilin) och antipsykotiska (inkl. klorpromazin, haloperidol) medel.

Droger-induktorer CYP450 isoenzymer (inkl. rifampicin) kan påskynda utsöndringen från kroppen av terbinafin.

Droger-hämmare CYP450 isoenzymer (inkl. cimetidin) kan långsam metabolism och utsöndring från kroppen, terbinafin.

Om du ansöker till Atifina med inducerare/hämmare, kan izofermentov zitohroma r450 kräva dos justering terbinafin.

Samtidigt ansöker terbinafin med orala preventivmedel kan ha menstruationscykeln.

Samtidigt ansöker terbinafin minskar clearance av koffein på 21% och ökar T_1/2 kofeinana 31%.

Samtidigt ansöker terbinafin med etanol och andra hepatotoxiska läkemedel ökar risken för hepatotoxiska effekt.

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är släppt under receptet.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid eller över 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.