АКВАДЕТРИМ

Aktivt material: Kolekaltsiferol
När ATH: A11CC05
CCF: Framställning, reglerar utbytet av kalcium och fosfor
ICD-10 koder (vittnesmål): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, 29,0 kr
Tillverkare: Medana PHARMA S.A.. (Polen)

doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Droppar för intag Färglös, klar eller lätt opalskimrande, с анисовым запахом.

Hjälpämnen: макрогола глицерилрицинолеат, sackaros, natriumvätefosfat dodekahydrat, citronsyramonohydrat, ароматизатор анисовый, bensylalkohol, Renat vatten.

10 ml – mörka glasflaskor med kork-dropper (1) – förpackningar kartong.

Farmakologisk verkan

Framställning, reglerar utbytet av kalcium och fosfor. Vitamin D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamin D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Vitamin D är viktigt för normal funktion av bisköldkörtlarna, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, vuxen – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Farmakokinetik

Absorption

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Distribution och metabolism

Метаболизируется в печени и почках.

Det tränger genom placentabarriären. Försedd med bröstmjölk. Колекальциферол кумулирует в организме.

Avdrag

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Farmakokinetik i speciella patientgrupper

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Vittnesbörd

Förebyggande och behandling:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Osteoporosbehandling, inkl. постменопаузного (i den komplexa terapi).

Dosregim

Dos in individuellt, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

I syfte att förebyggande доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 år, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, läkemedlet förskrivs i en dos 500-1000 MIG (1-2 droppar)/d.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, utsedd 1000-1500 MIG (2-3 droppar)/d.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 MIG (1 droppe)/d.

Беременным ежедневно назначают 500 MIG (1 droppe)/сут в течение всей беременности, eller 1000 IU / dag, börjar med 28 graviditetsveckan.

IN постменопаузном периоде utsedd 500-1000 MIG (1-2 droppar)/d.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 MIG (4-10 droppar)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Jag, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, Fosfor, активность ЩФ в крови и в моче). Den initiala dosen är 2000 МЕ/сут в течение 3-5 dagar, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (typiskt upp till 3000 IU / dag). Dos 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / dag.

Vid лечении рахитоподобных заболеваний utsedd 20 000-30 000 MIG (40-60 droppar)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. En behandlingskur – 4-6 veckor.

Vid лечении постменопаузного остеопороза (i den komplexa terapi) utsedd 500-1000 MIG (1-2 droppar)/d.

Sidoeffekt

Symtom gipervitaminoza (D): aptitlöshet, illamående, kräkningar; huvud, muskel- och ledvärk; förstoppning; muntorrhet; polyuri; svaghet; нарушение психики, inkl. depression; viktminskning; sömnstörningar; temperaturhöjningen; в моче появляется белок, leukocyter, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, blodkärl, lätt. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Annat: возможны реакции повышенной чувствительности.

Kontra

- Гипервитаминоз D;

- Hyperkalcemi;

- Hyperkalciuri;

- Urolitiasis sjukdom (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- Njursvikt;

— активная форма туберкулеза легких;

- Barn upp till ålder 4 veckor;

-överkänslighet mot D-vitamin₃ и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

FRÅN FÖRSIKTIGHET следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, hjärtglykosider; Graviditet och amning (amning); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Graviditet och amning

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® laktation, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ bör inte överstiga 600 ME /сут.

Försiktighetsåtgärder

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Övervakning av laboratorieparametrar

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Överdosering

Symptom: minskad aptit, illamående, kräkningar, förstoppning, ångest, törst, polyuri, diarré, kišečnaâ hur. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depression, psykiska störningar, ataxi, stupor, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, mer sällan – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, inkl. blodkärl, hjärtan, lätt, hud.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Behandling: avlägsnande av läkemedlet. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Läkemedelsinteraktioner

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampicin, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Villkor för tillhandahållande av apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Villkor

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn, mörk plats vid en temperatur inte högre än 25 ° C. Hållbarhetstid – 3 år.