Advantan: instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Aktivt material: metylprednisolon aceponate
När ATH: D07AC14
CCF: SCS för utvärtes bruk
ICD-10 koder (vittnesmål): L20.8, L21, L23, L24, L28,0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Tillverkare: Intendis GmbH (Tyskland)

Advantan: doseringsform, sammansättning och förpackning

◊ Kräm för externa program 0.1% vit eller nästan vit, opak.

Hjälpämnen: dekyl, glycerolmonostearat, tsetosterilovy alkohol, talg, softizan 378, polyoxyl-40-stearat, glycerol 85%, dinatrium эdetat, bensylalkohol, ʙutilgidroksitoluol, Renat vatten.

15 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

◊ Salva för externa program 0.1% vit till gulaktig, opak, Homogen.

Hjälpämnen: vitt vax, Flytande paraffin, emulgator E, vitt vaselin, Renat vatten.

15 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.
50 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

◊ Salva för utvärtes bruk fett 0.1% vit till gulaktig, genomskinlig.

Hjälpämnen: vitt mjukt paraffin, Flytande paraffin, mikrokristallint vax, Maslo hydrerad Castor.

15 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

◊ Emulsion för utvärtes bruk 0.1% vit, opak.

Hjälpämnen: triglycerider med medellång kedja ordningar, softizan 378, polioksiэtilen 2-alkohol sterilovыy, polioksiэtilen 21-sterilovыy alkohol, glycerol 85%, bensylalkohol, natriumedetat, Renat vatten.

20 g – aluminium tuba (1) – förpackningar kartong.

Advantan: farmakologisk effekt

SCS för utvärtes bruk, Det är en icke-halogenerad syntetisk steroid. För utvärtes bruk Advantan trycker inflammatoriska och allergiska hudreaktioner, liksom reaktionen, associerad med ökad proliferation, vilket minskar de objektiva symptom (эritema, ödem, lihenifikatsiya) och subjektiva upplevelser (klåda, irritation, smärta).

Vid tillämpningen av metylprednisolon atseponat utåt uttryckt minimal systemisk exponering av en man, och djur. Efter upprepad applikation Advantan stora yta (40-60% hud), liksom i ansökan enligt ocklusivförband inte är märkt störningar i binjurarna eller barnen, ljud hos vuxna: Kortisolnivåer i blodplasma och dess dygnsrytm förblir inom det normala intervallet, Minskning av den dagliga urin kortisol inträffar.

I kliniska studier vid användning som en salva Advantan, kräm eller salva till fettet 12 veckor till vuxna och 4 veckor hos barn (inkl. tidig ålder) Det fanns inga tecken på hudatrofi, telangiektasi, striae och acne-liknande utslag.

Metylprednisolon aceponate (särskilt dess huvudmetabolit - 6α-metylprednisolon 17-propionat) Det binder till de intracellulära glukokortikoidreceptorer. Steroiden-receptorkomplexet binder till specifika DNA-regioner, sålunda, vilket orsakar en rad biologiska effekter.

Särskilt, bindande steroidreceptorkomplexet leder till induktionen av DNA-syntes makrokortina. Makrokortin hämmar frisättningen av arakidonsyra och, därigenom, Utbildning inflammationsmediator såsom prostaglandiner och leukotriener.

Hämning av GCS syntes av vasodilaterande prostaglandiner och potentiera kärlsammandragande effekten av adrenalin leder till en kärlsammandragande effekt.

Advantan: farmakokinetik

Absorption

Intensiteten av absorption genom huden beror på hudens tillstånd, formulering och användningsmetod (det öppna området av huden eller under ocklusionsförband). Vid tillämpning av salva, krämer eller oljiga salvor perkutan absorption hos ungdomar och vuxna, lider av neurodermatit och psoriasis, var mindre än 2.5%, som bara skiljer sig något från absorptionen genom intakt hud hos vuxna friska frivilliga (0.5-1.5%).

Vid applicering av läkemedlet i form av en absorption genom huden med artificiell inflammationen var mycket låg (0.27%) och något högre än absorption genom huden frisk (0.17%). Absorption genom huden med hornlagret bort var signifikant högre (15% dos).

I fallet med behandling av hela kroppen (t.ex, solbränna) systemiska dosen är ungefär 4 ug / kg kroppsvikt per dag (som utesluter systemiska effekter).

Metabolism och utsöndring

Metylprednisolon atseponat hydrolyserad i epidermis och dermis. Den största och mest aktiva metaboliten är en 6α-metylprednisolon 17-propionat, har en mycket högre affinitet kortikoid receptor hud, indikerar närvaron av huden i dess bioaktivering.

När du har angett den systemiska cirkulationen 6α-metylprednisolon 17-propionat snabbt konjugerad med glukuronsyra och, sålunda, inaktiverat.

Metaboliter av metylprednisolon atseponat (bland vilka är 6α-metylprednisolon-17-propionat-21-glukuronid) härrör främst njurar, halveringstid på ungefär 16 Nej.

Metylprednisolon atseponat och dess metaboliter inte ackumulera i kroppen.

Advantan: vittnesmål

Salva, kräm, fet kräm

Hudsjukdomar (inkl. kroniskt förlopp), mottagliga för SCS terapi för utvärtes bruk, hos vuxna och barn 4 månader och äldre:

• atopisk dermatit, neurodermatit;
• riktigt eksem;
• kontaktdermatit;
• atopisk dermatit;
• dyshidrotiskt eksem;
• mikrobiellt eksem;
• degenerativt eksem.

Emulsion för utvärtes bruk

Akuta inflammatoriska sjukdomar i huden hos vuxna och barn 4 månader och äldre:

• atopisk dermatit, neurodermatit;
• kontaktdermatit;
• riktigt eksem;
• seborroiskt eksem;
• mikrobiellt eksem;
• dyshidrotiskt eksem;
• degenerativt eksem;
• soleksem (uttryckt solbränna).

Advantan: den doseringsregim

Läkemedlet appliceras 1 tid / dag ett tunt lager på den drabbade huden.

Kontinuerlig daglig användning i form av en kräm Advantan, salva eller fet salva är för Vuxen inte mer 12 veckor, till barn - Inte mer än 4 veckor. Advantanom kur i form av emulsionen är inte mer än 2 veckor.

Kräm Advantan doseringsformen är en låg fetthalt, hög vattenhalt, så det rekommenderas att akut inflammation och gråtande stadier av eksem med mycket fet hud, samt lokaliseringsprocessen så smidig hud, och håriga delen.

Salva att utse dermatologiska, inte åtföljs av gråtande i närvaro av infiltrering, vid behov beredningsform med en balans mellan fett och vatten. Advantan en salva gör huden lätt utan dröjsmål fet värme och fukt.

Oljig salva anges för behandlingsprocesser med mycket torr hud och kroniska hudsjukdomar i stegen, vid behov vattenfri beredningsform av läkemedlet. Ocklusiv effekten av en fet salva ger en uttalad terapeutisk effekt.

Emulsionen appliceras på huden, försiktigt gnugga. När solen brinner emulsionen kan användas maximalt 2 gånger / dag.

Om huden överdrivet torr när emulsion eller kräm långvarig användning applicering, måste gå till en doseringsform Advantan högre fett (salva eller fet salva).

Advantan: biverkningar

I sällsynta fall,: klåda, bränning, эritema, bubbelbildning vid stället för läkemedlet.

Sällan: Som med andra glukokortikosteroider – follikulit, gipetrihoz, perioral dermatit, allergiska reaktioner.

Advantan: Kontra

• hudtuberkulos och hudmanifestationer av syfilis i läkemedlets användningsområde;
• virala hudskador i läkemedlets användningsområde (t.ex, varicella, bältros);
• Rosacea, perioral dermatit inom området för applicering av läkemedlet;
• hudmanifestationer av reaktion på vaccination;
• överkänslighet mot läkemedlet.

Advantan: Graviditet och amning

Om det behövs använder Advantan under graviditet och amning bör noga väga de potentiella fördelarna av behandlingen för modern och den potentiella risken för fostret eller barnet. Denna kategori av patienter rekommenderas inte att använda drogen under en längre tid över en stor yta av huden.

Ammande mödrar bör inte tillämpas vid upprättandet av bröstkörteln.

Advantan: speciella instruktioner

I närvaro av bakteriell dermatit och / eller tinea, utöver terapi Advantanom krävs för att utföra en viss antibakteriell eller antimykotisk behandling.

Emulsionen bör inte användas under ocklusionsförband. Man måste komma ihåg, blöjor som (blöjor) kan skapa effekten av ocklusala.

Undvik kontakt med ögonen.

Som i fallet med systemiska kortikosteroider, med lokala kortikosteroider kan utveckla glaukom (t.ex, Efter mycket höga doser eller långvarig användning, användningen av ocklusivförband eller appliceras på huden kring ögonen).

Effekter på förmågan att framföra fordon och förvaltningsmekanismer

Det påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Advantan: överdos

Studiet av akut toxicitet var metylprednisolon atseponat inte avslöja någon risk för akut giftighet vid en enda överdriven externt program (applicering av produkten till ett större område på de villkor, gynnsam absorption) Oavsiktligt intag eller.

Symptom: om alltför lång och / eller intensiv användning av lokala kortikosteroider kan utveckla hudatrofi (förtunning av huden, teleangiэktazii, striae).

Behandling: avlägsnande av läkemedlet.

Advantan: farmakologisk interaktion

Läkemedelsinteraktioner läkemedlet Advantan beskrivs inte.

Advantan: villkor för expediering från apotek

Läkemedlet är fast besluten att ansökan som agent Valium semester.

Advantan: villkor för lagring

Salva, grädde och emulsion skall förvaras vid en temperatur på högst 25 ° C. Hållbarhetstid - 3 år.

Fatty salva ska förvaras vid temperaturer som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.