Abiksa – instruktioner för användning av läkemedlet, struktur, Kontra

Den huvudsakliga aktiva ingrediensen i Abix är memantin., som fungerar som en potentiellt beroende komponent med en medelstyrka för interaktion med kemikalie. element och fungerar inte som en NMDA-receptorantagonist. Memantin minskar styrkan av effekten av glutamat, vilket i stora mängder i kroppen leder till att neurala förbindelser misslyckas.

Abiksa: indikationer och dosering

De viktigaste indikationerna för användning av Abix är:

Demens - demens, en ihållande nedgång i kognitiv aktivitet med förlust i en eller annan grad av tidigare förvärvade kunskaper och praktiska färdigheter och svårigheten eller omöjligheten att förvärva nya..

huvudorsaken till demens - förstörelse av nervceller (nervceller). När döden av nervceller i hjärnan bildas giftig förening, som processen försämrar power celler. Mindre brott mot hjärnans aktivitet är associerad med andra oberoende sjukdom, som försvårar arbetet i nervsystemet. Om statistik, om 90% dödsfall sker i primärt med demens, och 10% – till någon, orsakas av andra sjukdomar (sekundär demens).

Till skillnad från mental retardation (mental retardation), demens medfödd eller förvärvad i spädbarnsåldern, vilket är en underutveckling av psyket, demens är nedbrytningen av mentala funktioner, till följd av hjärnskador:

• ofta - hos ungdomar till följd av beroendeframkallande beteende
• oftare - i ålderdom (senilynaya demens).

Alzheimers sjukdom (från mild till svår) - vanlig neurodegenerativ sjukdom, som för närvarande anses obotlig. Om statistik, på Alzheimers står för mer än 40% av alla fall av demens.

För närvarande är den exakta orsaken till utvecklingen av Alzheimers sjukdom okänd. I dag, som en möjlig orsak till Alzheimers sjukdom anses två teorier:

• Amiloidnaja teori om utvecklingen av Alzheimers sjukdom (orsaken till Alzheimers sjukdom är avlagringen av beta-amyloidprotein i hjärnvävnaden)
• Tau hypotesen för utvecklingen av Alzheimers sjukdom (orsaken till Alzheimers sjukdom är en kränkning av tau-proteinet)

Endast en läkare med klinisk erfarenhet av behandling av senil demens kan förskriva Abiks. (demens och Alzheimers sjukdom).

Viktigt! Terapiförloppet börjar med närvaron av en tillförordnad vårdnadshavare eller underhåll av patienten på särskilda institutioner dygnet runt som bevakar personer med neurologiska problem. Diagnos av sjukdomar utförs i enlighet med gällande rekommendationer från hälsoministeriet.

Vuxen. Behandlingsförloppet börjar med en daglig dos 5 mg (1-2 tabletter på morgonen) under 7 dagar. För att fortsätta bör du ordinera en daglig dos 10 mg (av 1-2 tabletter 2 en gång om dagen) för 14 dagar och sedan 15 mg per dag (1 tablett på morgonen 1-2 piller efter lunch) inom 21 dagar.

Från början av den fjärde veckan av behandlingsförloppet kan du ange den rekommenderade dagliga underhållsdosen. 20 mg (av 1 tablett 2 en gång om dagen). Maxbeloppet per dag är 20 mg. För att förhindra uppkomsten av biverkningar regleras underhållsdosen genom metoden att gradvis öka hastigheten med 5 mg per vecka för den första 3 veckor. Att ta piller beror inte på matintaget.

Äldre patienter. För äldre (ovan 65 år) dagspriset är 20 mg (2 × 10 mg per dag), bekräftas av kliniska prövningar.

Nedsatt njurfunktion. Med normal njurfunktion eller med mild njurfunktion (kreatininnivåer i blodplasma inom 130 mmol / l) justering av normerna för läkemedlet Abiks behövs inte.

Med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininnivåer i blodplasma 40–60 ml/min/1,73 m2) dagspriset reduceras till 10 mg.

Det finns ingen information om användningen av läkemedlet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.. Därför justeras dosen efter bedömning av den behandlande läkaren..

Abiksa: överdos

De viktigaste symptomen på en överdos är:

• ångest,
• psykos,
• heteroptics,
• konvulsiv beredskap,
• dåsighet,
• stupor och medvetslöshet.

Behandling av överdosering av Abix är symptomatisk. Standard kliniska procedurer bör följas för att avlägsna den aktiva substansen från kroppen:

• magpumpning,
• administrering av aktivt kol,
• reaktionsmetoder för urinförsurning,
• diurez.

Vid överdriven allmän stimulering av det centrala nervsystemet bör symtomatiska terapeutiska åtgärder användas med försiktighet..

Abiksa: bieffekter

Genomförda kliniska studier med patienter med måttlig och svår demens har visat, att svårighetsgraden av biverkningen inte skilde sig signifikant från placebokontrollgruppen. Hela gruppen av biverkningar avser mild och måttlig svårighetsgrad.. De vanligaste av dem visas i tabellen..

Vissa biverkningar av Abiks mättes också i procentekvivalenter i jämförelse mellan kontrollgrupperna., som tog denna medicin och gruppen, som fått placebo och presenteras i tabellen nedan.

Använd term efter klassificering VEM KONST - WHO:s terminologi för biverkningar Memantin n=299 Placebo n=288.

Vanliga biverkningar (1-10 % eller mer frekvent jämfört med placebo) för patienter, som tog memantin och placebo, blev introducerad:

• hallucinationer (2 mot 0,7%),
• förvirring (1,3 mot 0,3%),
• yrsel (1,7 mot 1,0%),
• huvudvärk (1,7 mot 1,4%)
• känner mig trött (1 mot 0,3%).

Mindre vanliga biverkningar (0,1-1 % eller mer frekvent jämfört med placebo) Vi var:

• ångest,
• ökad muskeltonus,
• kräkningar,
• cystit(cystit, orsakas av mikrober, tränger in i urinvägarna, orsakar en inflammatorisk process)
• ökad libido (accelererad återhämtning av hormoner i kroppen).

Det finns tecken på epileptiska anfall, främst hos patienter, som tidigare har haft en anfallssjukdom.

Vid Alzheimers sjukdom och vid användning av memantin kan följande patologiska reaktioner inträffa:

• depression,
• självmordstankar
• självmord.

Abiksa: Kontra

Abiks ska inte tas vid överkänslighet mot aktiva substanser., sitt konstituerande.

Manifestationer av Alzheimers sjukdom från måttlig till svår leder ofta till en minskning av koncentrationen när man kör fordon och till en kränkning av förmågan att arbeta med tunga mekanismer och komplex utrustning..

Förutom, substansen memantin har liten effekt på patientens tankeprocess, därför bör patienten vara medveten om möjliga komplikationer under körning, sofistikerad utrustning och extremsporter.

Abiksa: interaktioner med andra droger och alkohol

Abiksa ska inte tas i kombination med NMDA-antagonister., som:

• amantadin,
• ketamin,
• dextrometorfan och andra.

De listade ämnena har effekt på samma receptorer, att den aktiva substansen i Abix är memantin. Därför biverkningar av CNS (t.ex, risk för att utveckla farmakotoxisk psykos) kan öka eller öka vid samtidig användning.

Data om biverkningar har också registrerats vid kombinerad användning av memantin och fenytoin..

På grund av likheten mellan verkningsmekanismen för NMDA-antagonister är en stark effekt från läkemedel möjlig.:

• levodopa,
• dopaminreceptoragonister,
• antikolinergika.

Under en parallell kur med Abix barbiturater och antipsykotika minskar effekten av de senare..

Dosjustering är nödvändig på grund av den kombinerade effekten av Abix och läkemedel som t.ex:

• kramplösande läkemedel,
• dantrolen,
• ʙaklofen.

Beredningar, som använder samma katjontransportsystem i njurarna, att memantin ökar risken för för höga plasmakoncentrationer av substanser:

• cimetidin,
• ranitidin,
• prokaynamyd,
• kinidin,
• kinoner,
• nikotin.

Reaktionen mellan memantin och hydroklortiazid noterades också.. Denna reaktion leder till en minskning av effekten av läkemedlet baserat på hydroklortiazid i läkemedel..

Abiksa: användning under graviditet eller amning

Noggrann information om effekten av memantin på fostret under graviditeten har inte hittats.. Kliniska djurstudier har visat, att den aktiva substansen i Abix i mänskliga normer har en effekt på fostrets intrauterina utveckling och kan bromsa dess tillväxt. Detta ger skäl, för, att prata om den negativa effekten av läkemedlet under graviditeten för en kvinna och utan extrem nödvändighet bör det inte förskrivas.

Inga studier har utförts på penetrationen av läkemedlets komponenter i mjölk., dock är ansamling av ämnet i fettskiktet möjlig. Därför är det inte önskvärt att ta Abix under amning..

Abiksa: farmakologisk effekt

Specialister som studerar orsakerna till utvecklingen av demens av neurodegenerativ typ, huvudfaktorn är dysfunktionen av glutamaterg neurotransmission, speciellt för NMDA(N-metyl-D-aspartat)-receptorer.

Den aktiva substansen i läkemedlet Abiks är beroende av den kemiska potentialen och kan, genom interaktion med andra substanser, inte fungera som en antagonist av NMDA-receptorer. Memantin minskar effektivt effekterna av glutamat, vilket vid höga nivåer i blodet leder till störningar av neuronala förbindelser.

Den positiva effekten av att ta Abix vid Alzheimers sjukdom (mild-svår grad) inom sex månader:

• normalisering och förbättring av allmänna indikatorer för kroppen och dess funktioner,
• stabilisering av kognitiva operationer.

Den aktiva substansen i Abix - memantin - är absolut biotillgänglig på 100%. Dags att nå maximal koncentration (Tmax) i plasma från 3 till 8 timmar. Absorption av läkemedlet är inte förknippat med matintag..

Abiksa: farmakokinetik

Abix läkemedel har en linjär egenskap inom normalområdet 10–40 mg. Standarddos 20 mg upprätthåller en stabil plasmanivå av memantin i intervallet 70–150 ng/ml (0,5–1 μmol) Beroende på den enskilda patienten.

Vid förskrivning av memantin i en daglig dos på 5–30 mg är förhållandet mellan läkemedelsinnehållet i cerebrospinalvätska och blodplasma lika med 0,52. Om 45% memantin binder till plasmaproteiner. I människokroppen om 80% memantin cirkulerar oförändrat, huvudmetaboliten N-3,5-dimetyl-gludantan har inte NMDA-antagonistisk aktivitet.

Involvering av cytokrom P450 i in vitro-metabolism avslöjades inte. Memantin elimineras huvudsakligen av njurarna enligt en monoexponentiell kurva, T1 / 2 - 60–100 timmar, total markfrigång 170 mL/min per 1,73 m2. Den renala farmakokinetiken för memantin inkluderar även tubulär reabsorption.. Hastigheten för renal eliminering av memantin under förhållanden med alkalisk urin kan minska med 7–9 gånger.. Alkalisering av urin kan uppstå som ett resultat av en förändring i kosten, t.ex, när man byter ut en köttrik kost med en vegetarisk, eller på grund av frekvent användning av antacida. Hos äldre frivilliga med normal eller nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50–100 ml/min/1,73 m2) observerade en stabil korrelation mellan kreatininclearance och totalt renalt clearance av memantin. Effekten av nedsatt leverfunktion på memantins farmakokinetik har inte studerats.. Eftersom metaboliter inte har antagonistisk aktivitet mot NMDA-strukturer, kliniskt signifikanta förändringar i farmakokinetiken vid mild till måttlig leverdysfunktion noteras inte. Farmakodynamisk och farmakokinetisk relation: när du använder memantin i en dos 20 mg/dag motsvarar koncentrationsnivån i cerebrospinalvätskan värdet på Ki (tryckkonstant) för memantin, vad är 0,5 µmol i den mänskliga frontala cortex.

Abiksa: sammansättning och egenskaper

Struktur
memantinhydroklorid 10 mg.

Produktform

Av 14 tabletter i blisterförpackningar, av 2 blisterförpackning i kartong. Släpps på recept.

Lagringsförhållanden

Kräver inga speciella lagringsförhållanden. Hållbarhetstid 4 år. Förvaras utom räckhåll för barn.

Abiksa: allmän information

• Försäljningsformulär: över disken
• Aktuell i-om: Memantin
• Tillverkare: Lundbeck X. A/C, Danmark
• Odla. Grupp: Beredningar, används vid demens