СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН

Активное вещество: Сульфасалазин
Код АТХ: A07EC01
КФГ: Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
Код КФУ: 11.13.01
Производитель: KRKA d.d. (Словения)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенным краем, с характерным запахом; на изломе — от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.

повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: титана диоксид, краситель железа оксид желтый 10 (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол-6000, кармеллоза натрия, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1).

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения болезни Крона и НЯК. Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, оказывающего противомикробное действие в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Показания

– неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
– болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
– ревматоидный артрит;
– ювенильный ревматоидный артрит.

Режим дозирования

При НЯК и болезни Крона взрослым в первый день лечения назначают по 500 мг 4 раза/сут; во 2-й день — по 1 г 4 раза/сут; в 3-й и последующие дни — по 1.5-2 г 4 раза/сут. После стихания острых клинических симптомов заболевания назначают препарат в поддерживающей дозе по 500 мг 3-4 раза/сут в течение нескольких месяцев.
Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз/сут, детям старше 7 лет — по 500 мг 3-6 раз/сут.
При ревматоидном артрите взрослым в течение первой недели препарат назначают по 500 мг 1 раз/сут; в течение 2 недели — по 500 мг 2 раза/сут; в течение 3 недели — по 500 мг 3 раза/сут и т.д. Терапевтическая суточная доза Сульфасалазина-ЕН может составлять от 1.5 до 3 г. Курс лечения — 6 мес и более.
Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела/сут, разделенной на 2-4 приема; для детей старше 16 лет — максимальная суточная доза составляет 2 г.
Препарат следует принимать после еды.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны репродуктивной системы: преходящие олигоспермия, бесплодие.
Аллергические реакции: кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Противопоказания

– порфирия;
– анемия;
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– детский возраст до 5 лет;
– период лактации;
– повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

Беременность и лактация

Применение Сульфасалазина-ЕН при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.
В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.
В период применения препарата следует контролировать уровень печеночных ферментов, общий анализ крови и мочи.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.
При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении Сульфасалазин-ЕН усиливает побочное действие цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.
При одновременном применении Сульфасалазина-ЕН и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина-ЕН при язвенном колите, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.