Унидерм: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije

Активни састојак: Mometasone Furoate
Код АТХ: Д07АЦ13
КФГ: SCS za eksternu upotrebu
ИЦД-10 кодова (сведочење): L 12.9, Л23, Л24, L 28.0, Л29
Код КФУ: 04.05
Произвођач: Hemijsko-farmaceutske biljke Kujbišev AKRIKHIN azot (Русија)

Унидерм: дозни облик, састав и паковање

Крема за спољашњу употребу 0.1% бели или скоро бели.

Ексципијенси: хексилен гликол, глицерил моностеарат 40-55, цетостеарил алкохол, makrogola 20 цетилстеарат, Beli vosak, Титанијум диоксид, алуминијум скроб октенил сукцинат, разблажена фосфорна киселина, Beli vazelin, Пречишћена вода.

15 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
30 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.

Унидерм: фармаколошки ефекат

SCS za eksternu upotrebu. Противупално, антипруритиц, антиексудативно деловање.

Mometasone Furoate (попут осталих кортикостероида) индукује лучење протеина, инхибирање фосфолипазе А₂ и обично познат као липокортини, који контролирају биосинтезу таквих упалних медијатора, попут простагландина и леукотриена, инхибирањем ослобађања заједничког претходника, арахидонске киселине.

Унидерм: фармакокинетика

За спољашњу употребу Унидерм креме^® апсорпција је занемарљива. Посредством 8 х након наношења на нетакнуту кожу (без оклузивног одевања) у системској циркулацији се налази око 0.4% активне супстанце.

Унидерм: сведочење

• инфламаторни симптоми и свраб код дерматоза, подложан кортикостероидима.

Унидерм: режим дозирања

Лек се користи топикално.

Танки слој креме Унидерм^® наноси се на оболелу кожу 1 време / дан. Трајање курса лечења одређује се његовом ефикасношћу., као и толеранција пацијената, присутност и озбиљност нуспојава

Унидерм: нуспојаве

Дерматолошки реакције: ретко – иритација и сувоћа коже, осећај печења, свраб, Osip, Hypertrichosis, бубуљице, hypopigmentation, Perioral Dermatitis, мацерација коже, pridruživanje sekundarne infekcije, знаци атрофије коже, strije, prickly toplote; < 1% – формирање папуле, пустуле.

Алергијске реакције: Alergičan iritacija kože.

Друго: када наносите Унидерм крему^® дуже време и / или за третирање великих делова коже, или помоћу оклузивних прелива, naročito kod dece i adolescenata, могу се појавити нежељени ефекти, карактеристични системски кортикостероиди, укључујући адреналну инсуфицијенцију и Цусхингов синдром.

Унидерм: Kontraindikacije

• Rozacea akne;
• Perioral Dermatitis;
• bakterioloљkog, virusna (називају се херпес симплек типови 1 и 2, Zoster kozice ) или гљивичном инфекцијом коже;
• туберкулоза;
• сифилис;
• реакције након вакцинације;
• deca starosne dobi do 6 месеци;
• трудноћа (третман великих подручја коже, дуготрајно лечење);
• dojenje (употреба у високим дозама и / или дуже време);
• preosetljivost sa komponentom droge.

Ц опрез лек треба користити на кожи лица и у пределу набора коже, са оклузивним преливима, као и када се наноси на велике површине коже и / или дуготрајно лечење (посебно код деце старије 6 месеци).

Унидерм: трудноћа и лактација

Сигурност употребе Унидерм креме^® током трудноће и дојења нису проучавани.

ГЦС прелазе плацентарну баријеру. Током трудноће треба избегавати дуготрајно лечење и употребу лека у великим дозама због претње негативним утицајем на развој плода.

ГЦС се излучује у мајчино млеко. У случају, када се лек треба користити у високим дозама и / или дуже време, треба да престане да доји.

Унидерм: Посебна упутства

Када се дуго наноси на велике површине коже, посебно када се користи оклузивна пресвлака, могући развој системског деловања кортикостероида. Sa ovim na umu, стање пацијената треба надгледати како би се идентификовали симптоми супресије функције хипоталамичко-хипофизно-надбубрежног система и развој Цусхинговог синдрома.

Унидерм крему треба избегавати.^® u tvojim očima.

Пропилен гликол, droge, може изазвати иритацију на месту апликације. У таквим случајевима треба престати са употребом Унидерм креме^® и прописати одговарајући третман.

Треба узети у обзир, да су кортикостероиди способни да мењају манифестације одређених кожних болести, што може отежати дијагнозу. Штавише, употреба кортикостероида може проузроковати касно зарастање рана.

Уз дуготрајно лечење кортикостероидима, нагли прекид терапије може довести до развоја одскочног синдрома, манифестује у облику дерматитиса са интензивним црвенилом коже и пецкањем. Стога, након дугог лечења, укидање лека Унидерм^® треба постепено радити, на пример, прелазак на повремени режим лечења пре, како то у потпуности зауставити.

Употреба у педијатрији

Безбедност и ефикасност Унидерм креме^® када се примењује локално код деце старијег узраста 6 месеци током периода, прекорачење 6 недеља, није студирано.

Од, да је у деценији однос површине и телесне масе већи, nego kod odraslih, деца су изложена већем ризику од сузбијања функције хипоталамо-хипофизе-надбубрежног система и развоја Цусхинговог синдрома када се користе било који кортикостероиди за спољашњу и локалну употребу.

Дуготрајно лечење Deca starija od 6 месеци треба изводити с опрезом. Дуготрајно лечење деце кортикостероидима може довести до ометаног раста и развоја. Деца би требало да приме минималну дозу лека., довољно за постизање ефекта. Kod dece uzrasta od 6 месеци пре 2 године курс лечења не сме да пређе 5 дани.

Унидерм: предозирања

Симптоми: инхибиција функције хипоталамо-хипофизе-надбубрежног система, укључујући секундарну инсуфицијенцију надбубрежне жлезде.

Лечење: Симптоматично, ако је неопходно – корекција неравнотеже електролита, Otkaži droge (dugoročne terapije – постепено отказивање).

Унидерм: интеракције лекова

–

Унидерм: услови издавања из апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Унидерм: рокове и услове складиштења

Листа Б. Droga treba kupovati podalje od dece na temperaturi od 15 ° do 25 ° c. Рок употребе – 2 година.