ТРАНЕКСАМ
Активни састојак: Транексамична киселина
Код АТХ: Б02АА02
КФГ: Hemostatik droge. Inhibitor od fibrinolysis – inhibitor plazminoguena u plazmin u tranziciji
ИЦД-10 кодова (сведочење): C25, Ц61, Д66, D67, D 43.1, Ј02, Ј03, Ј04, К12, (K) 25.0, (K) 16.2, L 12.9, Л23, Л24, Л50, N93, O72, R58, T 48.7, T 81.0, T 88.7, Z 29.2
Код КФУ: 20.01.02.02
Произвођач: MIR-PHARM D.O.O. (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Таблете, премазан (film) бео, лентикуларан.
1 таб. | |
tranexamic kiselina | 250 мг |
Ексципијенси: микрокристална целулоза, hydroxypropyl celuloze, натријум карбоксиметил скроб (natrijum glikolat skrob), талк, калцијум стеарат, колоидни силицијум диоксид (аерофорцес).
Састав омотача: хипромелозе, Титанијум диоксид, талк, polietilen glikol 6000.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
10 Комади. – плетеница валиум положајне (3) – поседује картон.
Rešenje za na na/u predstavljanju prozirne ili gotovo providnom, bezbojna ili svetlo-tamni ton boje.
1 Јр | 1 амп. | |
tranexamic kiselina | 50 мг | 250 мг |
Ексципијенси: Вода Д / и.
5 Јр – ampule (5) – плетеница валиум положајне (2) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Hemostatik droge. Inhibitor od fibrinolysis. Plazminoguena aktiviranja određenih ingibiruet u plazmin i njenu transformaciju. Ima lokalni i sistemski hemostatik efekat u umetničku metode, povezane sa povećanim fibrinolysis (Trombocita patologije, меноррагии).
Suzbijanjem obrazovanje kininov i druge aktivne peptide, upleten u alergičan i zapaljive reakcije, To poseduje antialergijskih i protiv upalno efekte.
Pilot studije su potvrdile privatne aktivnosti, pravi položaj tranexamic kiselina, kao i potenziruty efekat na analgeziruta aktivnost od opijata analgetika.
Фармакокинетика
Апсорпције
Ova doza strihnina 0.5-2 g resorbuje 30-50% droge. Kada ste u dozama 0.5, 1 и 2 g vremena saмаксимум – 3 не, (a) 5, 8 и 15 уг / мл, респективно.
Додјела
Везивање за протеине плазме (profibrinolizinom) – мање 3%.
Relativno podjednako raspoređene u tkivima (sa izuzetkom cerebrospinalnog fluida, Gde je koncentracija 1/10 iz plazme). Prodire kroz barijeru kidanja i GEB, iz majčino mleko (postizanje približno 1% od koncentracija u plazmu od majke). Našao u semene tečnosti, Gde smanjuje fibrinoliticescuu aktivnost, Ali ne utiče na migraciju od sperme. Inicijalni VД – 9-12 Ја. Antifibrinolitičeskaâ koncentracijama u raznim tkivima ostaci u roku od 17 не, u plazma – у 7-8 не.
Метаболизам и излучивање
Metabolised donekle. Identifikovana 2 metabolita, tranexamic kiseline: N-acetilirovannoe i dezaminirovannoe derivata. Krive linije AUC ima trejfaznuu oblik sa t1/2 u konačnoj fazi – 3 не. Uobičajena bubrega klirens je plazma (7 /). Prikaz memorije (Glavna staza – clubockova filtriranja), више 95% u prvoj je nepromenjeno 12 не.
Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама:
U funkciji ljudskog bubrega, postoji rizik od cumulation tranexamic kiselina.
Индикације
-krvarenje ili rizik od krvarenja u trenutku generalizovani unapređivanju fibrinolysis (krvarenje tokom i u postoperativnom toku, posle poroрaja krvarenje, Ručni granu od rođenja, izabranih u Chorion, krvarenje u trudnoći, malignih neoplasm pankreas i prostata žlezde, хемофилија, fibrinolytic terapija hemoragijske komplikacije, тромботситопеницхескаиа пурпура, leukemija, bolesti jetre, iguman terapija streptokinazoy);
-krvarenje ili rizik od krvarenja u pozadini su lokalni pojačanje fibrinolysis (materice, Назална, gastrointestinalni krvarenje, гематурииа, krvarenje nakon prostatectomija, conization od cerviks za karcinom, vađenje zuba kod pacijenata sa haemorrhagic Diathesis);
-nasledno angioedema (Таблета);
-alergijske bolesti, укљ. екцем, alergičan dermatitisa, копривњача, Lekovito i toksični osip (Таблета);
-zapaljive ili bolesti oralne šupljine i ždrela, uključujući upalu grla, Farangitis, laringitis, стоматитис, Slobodnoj sluzokože oralne šupljine (Таблета);
— hirurških intervencija na mokraćne bešike (za rešenje);
— hirurški manipulacijama u zapaljive sistemsku reakciju, укљ. сепса, упала трбушне марамице, pancreatonecrosis postoperativnih, teške i umerene gestosis, različite ETIOLOGIJE šok (za rešenje).
Режим дозирања
Са generalizovane fibrinolize droga se ubrizgava u / kaplje u jednu dozu 15 mg/kg telesne težine svakog 6- 8 не, Brzina 1 мл / мин.
Са Lokalni fibrinolize droga se ubrizgava u/u jednu dozu 250-500 mg ili unutar dozu 1.0-1.5 господин 2-3 пута / дан.
Са prostatectomija ili operacija na mehur Predstavljanje/u toku operacije 1 господин, zatim na 1 g svaki 8 h tokom 3 дани, zatim nastavi sa konzumiranja do makrogematurii.
Са visok rizik od krvarenja, u zapaljive sistemsku reakciju obmanjujuće u/u one doze elastičnosti 10-11 mg/kg za 20-30 minuta prije intervencije.
Pacijenti sa coagulopathies pre zub vađenje daj/u dozu 10 mg/kg telesne težine, Nakon èstrakcii zub imenovani unutra u dozu 25 мг / кг 3-4 пута / дан за 6-8 дани.
Са profuznom krvarenje materice dodelite unutra dozu 1.0-1.5 господин 3-4 пута / дан за 3-4 дани.
Са ponavlja nosne krvarenje agent će unutar dozu 1 господин 3 пута / дан за 7 дани.
После operacija od vratnog conization dodelite unutra dozu 1.5 господин 3 пута / дан за 12-14 дани.
Са sukcesiji angioneuroticescom oteke dodelite unutra od 1-1.5 господин 2-3 puta dnevno, stalno ili povremeno, u zavisnosti od dostupnosti prodromal′nyh simptome.
Пацијенти kršenje bubreg je režimu za korekciju.
Koncentracija kreatinin u krvi | Oralna doza Traneksama | Traneksama doza za na na/u predstavljanju |
120-250 ммол / л | 15 мг / кг 2 пута / дан | 10 мг / кг 2 пута / дан |
250-500 ммол / л | 15 мг / кг 1 време / дан | 10 мг / кг 1 пута / дан |
>500 ммол / л | 7.5 мг / кг 1 време / дан | 5 мг / кг 1 време / дан |
Нуспојаве
Из дигестивног система: анорексија, мучнина, повраћање, горушица, дијареја.
ЦНС-: вртоглавица, слабост, мамурлук, kršenje tsvetovospriatia, zamagljen vid.
Из крви система коагулације: ретко – trombozu, тромбоемболија.
Кардио-васкуларни систем: тахикардија, bol u grudima, arterijska Hipotenzija (sa brzom/u predstavljanju).
Алергијске реакције: осип, свраб, копривњача.
Контраиндикације
-subarahnoidalnu hemoragiju;
- Преосетљивост на лек.
Ц опрез Trebalo bi da označite proizvod u trombozu (укљ. u cerebrovascular tromboze, infarct miokarda, trombozu duboke vene, tromboèmboličeskom sindrom) ili je pretio njihov razvoj, trombogemorragičeskih komplikacije (u kombinaciji terapija sa heparin i indirektni antikoagulyantami), kršenje boja vizija, hematuriju od gornjeg odjeljaka od urinarnog trakta (moguće opstrukcije krvni ugrušak), Otkazivanje bubrega (zbog sve većeg cumulation rizik).
Трудноћа и дојење
Primenjena tokom trudnoće na osnovu sa obavezno uzimanje u račun Kontraindikacije, tranexamic kiselina prodire kroz barijeru kidanja i je cak u mleku (postizanje približno 1% od koncentracija u plazmu od majke).
Упозорења
Pre i tokom tretmana da oko pregledi za izoštrenosti, tsvetovospriatia, status matericu.
Предозирати
Predoziranja nije dostupna.
Друг Интерацтионс
Kada se podgreje upotreba gemostaticakimi droge i gemokoagulaza je moguće aktivirati na trombozu.
Rešenje za na na/u farmatsevticeski uvod koji su kompatibilni sa krvi proizvoda, rešenja, sadrže penicilin, urokinazoy, visok pritisak sredstva (norapinefrinom, dezoksiepinefrinom Hidrohlorid, metarminom bitartratom), tetracyclines, dipyridamole, Diazepam.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати на сувом, izvan domašaja dece na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок трајања - 3 година. Nemojte koristiti nakon datuma isteka, što je naznačeno u paket.