ТИМОДЕПРЕССИН
Активни састојак: γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия
Код АТХ: L04AA
КФГ: Imunosupresori droge
ИЦД-10 кодова (сведочење): C84, (D) 36.7, D 43.1, Д70, Л10, L 12.9, L 28.0, Л40, (L) 94.0, М05, З29.8, З94
Код FSC: 14.02
Произвођач: ЦЕНТР ПЕПТОС ЗАО (Русија)
Дозни облик, састав и паковање
Rješenje za su na / m uvod безбојан, јасно; допускается наличие характерного запаха.
| 1 Јр | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, Натријум хидроксид 1 П (zavisi od Ph 6.0-8.5), Вода Д / и.
1 Јр – ampule (5) – плетеница валиум положајне (1) – поседује картон.
Kapi za nos 0.1% bezbojna, јасно; допускается наличие характерного запаха.
| 1 Јр | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 1 мг |
Ексципијенси: Натријум хлорид, Натријум хидроксид 1 П (zavisi od Ph 6.0-8.5), Вода Д / и.
5 Јр – boce (1) в комплекте с пробкой-пипеткой – поседује картон.
5 Јр – boce (1) в комплекте с крышкой-капельницей – поседује картон.
Nosni sprej doza 0.25 мг/1 доза в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 доза | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 250 г |
Ексципијенси: Натријум хлорид, benzalkonijum hlorid, NaOH rešenje 1 П (zavisi od Ph 6.0-8.5), Вода Д / и.
3 Јр – ampula sa uređajem za omogućavanje (1) – поседује картон.
5 Јр – ampula sa uređajem za omogućavanje (1) – поседује картон.
10 Јр – ampula sa uređajem za omogućavanje (1) – поседује картон.
Nosni sprej doza 0.5 мг/1 доза в виде бесцветной, прозрачной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
| 1 доза | |
| γ-D-глутамил-D-триптофана динатрия | 500 г |
Ексципијенси: Натријум хлорид, benzalkonijum hlorid, Натријум хидроксид 1 П (zavisi od Ph 6.0-8.5), Вода Д / и.
3 Јр – ampula sa uređajem za omogućavanje (1) – поседује картон.
5 Јр – ampula sa uređajem za omogućavanje (1) – поседује картон.
10 Јр – ampula sa uređajem za omogućavanje (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Imunosupresori. Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислот (глутаминовой кислоты и триптофана), соединенных γ-пептидной связью. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. Обратимо снижает общее количество лимфоцитов в периферической крови, вызывает пропорциональное снижение, как хелперов, так и супрессоров. Подавляет колониеобразование и вступление стволовых клеток – предшественников кроветворения в S-фазу.
Уменьшает количество маркеров активации на лимфоцитах, подавляет пролиферацию Т-клеток.
Тимодепрессин® угнетает спонтанную выработку фактора некроза опухолей α (FNOΑ), усиливает выработку интерлейкина 7, не влияет на выработку интерлейкина 1.
Тимодепрессин® снижает острую реакцию “Presadili protiv domaćina” (РТПХ), i dalje je 90% снижает хроническую РТПХ при введении Тимодепрессина® донору и реципиенту, способствует более быстрому и кооперативному выходу здоровых клеток-предшественников в пролиферативную фазу и восстановлению лейкопоэза.
Тимодепрессин® нетоксичан, эффективен в низких дозах и характеризуется широким терапевтическим диапазоном доз.
Фармакокинетика
Апсорпције
При интраназальном применении всасывание происходит со слизистых оболочек носа. При парентеральном применении всасывание препарата происходит из места инъекции. При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% droge. При интраназальном введении Тимодепрессина® биодоступность также составляет не менее 90%. Цмаксимум в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения.
Додјела
Цмаксимум в органах и тканях достигается через 15 minuta nakon ubrizgavanja. В костном мозге и печени Смаксимум превышает таковую в крови в 9.5 и 3.45 odnosno puta. В плазме концентрация Тимодепрессина® выше в 1.5 пута, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Посредством 24 ч после введения препарата концентрация Тимодепрессина® в костном мозге и селезенке составили 16% от соответствующей величины Смаксимум в головном мозге – 41.6%, что свидетельствует о более медленном выведении препарата из этих органов.
Метаболизам и излучивање
Препарат метаболизируется на 70% u jetri. Экскреция Тимодепрессина® происходит с мочой (55- 59%), а так же с калом (13 - 19%). Т.1/2 око 14 не. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.
Индикације
Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 и старији:
— хронические рецидивирующие дерматозы: псоријаза, Pemfigus, атопицхескии дерматитиса, екцем, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи, ограниченная склеродермия;
— аутоиммунные заболевания соединительной ткани: укљ. реуматоидни артритис; вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей;
- хематолошких болести: Autoimuna Hemolitiиka anemija, идиопатицхескаиа тромботситопеницхескаиа пурпура, dva- и трехростковые цитопении, укљ. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза.
Другие показания:
— при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей;
— для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга.
Режим дозирања
Раствор для в/м введения и капли назальные
Псоријаза
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-10 дани, затем следует 2-дневный перерыв, далее вновь проводят 7-10-дневный цикл введения. В зависимости от клинической ситуации можно проводить от 3 у 5 циклуса. Повторные циклы можно проводить до 5 време.
Интраназально Тимодепрессин® постављен odrasli Uglavnom в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, као и деца za tretiranje. Припрема в форме капель назальных вводят по 1-2 мл в каждую ноздрю в течение 10-14 дани.
Са генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® именовати и / м према 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дани, онда 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах (40-60 мг преднизолон).
Poseta.
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дани, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Интраназально препарат назначают odrasli Uglavnom в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или деца za tretiranje. Deca именовати 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 7 дней с последующим 2-дневным перерывом и повторным 7-дневным курсом
Екцем
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 дани, далее вновь проводят 10-дневный курс.
Интраназально препарат назначают odrasli Uglavnom в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или деца у лечење. Deca именовати 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 10 дней с последующим 2-5 дневным перерывом и повторным 10-дневным курсом.
Т-клеточные лимфомы кожи
Droga se ubrizgava u / m 2 мл раствора ежедневно тремя 7-дневными курсами с 5-дневными перерывами на фоне ГКС в средних дозах (30-40 мг преднизолон).
Пузырчатка
Препарат применяют при различных разновидностях пузырчатки в комплексном лечении с ГКС. Тимодепрессин® именовати и / м према 1 мл раствора ежедневно в течение 2 недель в комбинации с преднизолоном (60-80 мг / дан). Посредством 7-10 дней после начала лечения суточную дозу преднизолона уменьшают на 1/3 с последующим плавным снижением дозы преднизолона (од 5 мг сваких 4-5 дани). При необходимости сохраняют поддерживающую дозу преднизолона (5 мг / дан).
Реуматоидни артритис
Тимодепрессин® вводят в/м по 1-3 мл раствора ежедневно в течение 7-14 дани, онда 2 пута недељно. Tijek tretmana je 16 недеља.
Интраназально Тимодепрессин® назначают преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – о 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю в течение 5-10 дани, онда 2 пута недељно.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® вводят в/м по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 5-7 дани. Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Следећа, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат продолжают вводить ежедневно в/м по 1-2 ml 1 време / дан. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии. Препарат можно вводить интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю, или дробно – о 0.5 мл в каждую ноздрю 2-3 пута / дан, стартинг овер 24-48 ч до первого курса химиотерапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недеља. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 наравно, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дани. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 пута, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Деца узраста 2 у 12 године Тимодепрессин® именовати и / м према 0.5-1 мл раствора для в/м введения или интраназально по 0.5-1 мл капель назальных в каждую ноздрю 1 пута / дан за 7-10 дани, затем делают перерыв 2 дан и, ако је неопходно, повторяют курс. Возможно проведение от 1 у 5 курсева.
Деца старија 12 године Тимодепрессин® именовати и / м према 1-2 мл раствора для в/м введения или интраназально по 1-2 мл капель назальных в каждую ноздрю1 раз/сут в течение 7-10 дани, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 дани.
Nosni sprej doza
Псоријаза
Интраназально Тимодепрессин® постављен odrasli Uglavnom в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов, као и деца za tretiranje. Препарат вводят по 1-2 доза (0.25 мг/доза или 0.5 mg/doza) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-10 дани, курс лечения может быть продлен после 2- дневного перерыва.
Са генерализованной псориатической эритродермии Тимодепрессин® именовати и / м према 2 мл раствора ежедневно в течение 14 дани, Onda, za vreme na 14 дней интраназально с одновременным добавлением ГКС в средних дозах.
Poseta.
Тимодепрессин® вводят интраназально по 1-2 доза (0.25 мг/доза или 0.5 mg/doza) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 дани, курс лечения может быть продлен после 2-дневного перерыва. Длительность курсов и их количество определяется клинико-морфологическими особенностями заболевания.
Екцем
Pripremu imenuje 1-2 доза (0.25 мг/доза или 0.5 mg/doza) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 10 дней с последующим перерывом в течение 2-5 дани, затем повторно проводят 10-дневный курс.
Реуматоидни артритис
Препарат применяют интраназально преимущественно в качестве поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов – о 1-2 доза (0.25 мг/доза или 0.5 mg/doza) спрея назального в каждую ноздрю ежедневно в течение 7-14 дани, онда 2 раза в неделю по 1-2 доза, курс лечения составляет 16 недеља.
Гематологические заболевания
Схему лечения подбирают индивидуально.
Применение после цитостатической терапии
Для уменьшения миелотоксического действия цитостатической терапии Тимодепрессин® назначают интраназально ежедневно в течение 5-7 dana na 1-2 доза (0.25 мг/доза или 0.5 mg/doza) спрея назального в каждую ноздрю или дробно по 1 doza (0.25 мг/доза или 0.5 mg/doza) спрея назального в один носовой ход 2-3 пута / дан.
Введение препарата начинают за 24-48 ч до первого курса цитостатической химиотерапии – 1-е и 2-е введение; 3-е введение производят за 12 ч до начала полихимиотерапии. Следећа, в зависимости от длительности курса химиотерапии, препарат применяют 1 пута / дан за 2-5 дани. Основной показатель эффективности – количество лейкоцитов и гранулоцитов за 3 дня до начала очередного курса цитостатической терапии.
Тимодепрессин® показан для применения перед курсами полихимиотерапии, имеющих длительность не более 2 недель и перерывы не менее 2 недеља. При длительных непрерывных схемах введения цитостатиков его применение нецелесообразно.
При рецидивирующем течении первичных и вторичных аутоиммунных цитопений Тимодепрессин® рекомендуется применять в виде инъекций первые 2 наравно, затем при положительном эффекте возможен переход на курсовое применение препарата интраназально в течение нескольких месяцев для стабилизации процесса.
При недостаточном эффекте от первых курсов применения препарата рекомендуется увеличить суточную дозу в 2-3 раза и сократить перерыв между курсами до 7 дани. После достижения эффекта необходимо проводить поддерживающее курсовое лечение, в течение которого дозу препарата можно уменьшить, а перерыв между курсами увеличить.
При тяжелом рецидивирующем течении Тимодепрессин® назначают в сочетании с цитостатическими иммунодепрессантами, доза которых уменьшается в 2 пута, а при достижении эффекта цитостатические иммунодепрессанты отменяются.
Режим дозирования в педиатрической практике. Деца узраста 2 у 12 године Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 доза (0.25 мг/доза или 0.5 mg/doza) спрея назального в каждую ноздрю 1 пута / дан за 7-10 дани, затем делают перерыв 2 дан и, ако је неопходно, повторяют курс. Возможно проведение от 1 у 5 курсева.
Деца старија 12 године Тимодепрессин® назначают интраназально по 1-2 доза (0.25 мг/доза или 0.5 mg/doza) спрея назального в каждую ноздрю 1 пута / дан за 7-10 дани, затем делают перерыв 2 дня и далее проводят еще 1-2 курса по 7-10 дани.
Нуспојаве
Фром тхе хематопоетског система: после второго курса лечения Тимодепрессином® возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.
Друго: Može postojati alergijske reakcije.
Контраиндикације
-nekontrolisana arterijsku hipertenziju;
— инфекционные заболевания в остром периоде;
- Трудноћа;
- Дојење (дојење);
- Преосетљивост на лек.
Трудноћа и дојење
Тимодепрессин® je kontraindikovana za upotrebu u trudnoći i laktaciji (дојење).
Упозорења
Препарат Тимодепрессин®, по результатам клинических исследований, может быть рекомендован к применению в комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита – 3 цикла введения по 1 мл в/м ежедневно в течение 5 дани; циклы повторяются после двухнедельного перерыва.
Применение Тимодепрессина®, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, gljivica, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию.
Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® istovremeno sa drogom, оказывающими иммуностимулирующее действие.
При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.
Предозирати
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Друг Интерацтионс
При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.
Услови снабдевања апотека
Лек је објављен под пресцриптион.
Услови и услови
Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце, zaštićeni od svetlosti mesto, при температуре от 2° до 15°С. Срок годности спрея назального – 2 година; раствора для в/м введения и капель назальных – 3 година.
