СКИНОРЕН
Активни састојак: Azelaic kiselina
Код АТХ: D10AX03
КФГ: Препарат для лечения угрей и розацеа
ИЦД-10 кодова (сведочење): Л70, L71.9, L81
Код КФУ: 29.12.01
Произвођач: ИНТЕНДИС ГмбХ (Немачка)
ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ
◊ Павлака 20% бео, непрозрацхныи, матовый.
1 господин | |
азелаиновая кислота | 200 мг |
Ексципијенси: benzoic acid, арлатон 983 С, кутина, цетирилоктаноат, пропилен гликол, глицерол 85%, Пречишћена вода.
30 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
◊ Gel za eksternu upotrebu 15% od belog do oker-bele, непрозрацхныи.
1 господин | |
азелаиновая кислота микронизированная | 150 мг |
Ексципијенси: lecitin, триглицериды, полисорбат 80, пропилен гликол, POLYACRYLIC kiselina, Натријум хидроксид, динатријум эдетат, benzoic acid, Пречишћена вода.
5 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
30 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
50 господин – алуминијум соба (1) – поседује картон.
Фармаколошко дејство
Препарат для лечения обыкновенных или юношеских угрей и гиперпигментации. Нормализует процессы кератинизации в стенке фолликулов сальных желез, уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Апсорпције
После нанесения на кожу крема Скинорен азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (око 3.6% при нанесении 5 г геля или крема).
Повлачење
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Индикације
— угревая болезнь (akne vulgaris);
— гиперпигментация, укљ. мелазма, цхлоасма (для крема);
je rozacea (za gel).
Режим дозирања
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат применяют без возрастных ограничений.
Перед применением препарата кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 пута / дан (Dobro jutro i veče) и слегка втирают. Препарат следует использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (око 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат следует регулярно применять в течение всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов). Са угрях (akne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недеље. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.
Са мелазме препарат применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 Месеци, для достижения лучших результатов следует регулярно пользоваться кремом Скинорен. Во время всего периода терапии мелазмы следует обязательно применять параллельно со Скинореном широкий спектр солнцезащитных кремов (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Нуспојаве
Локалне реакције: ретко (преимущественно в начале терапии) – mestnorazdrajatee radnja, хиперемија, piling, еритема, осећај печења, свраб, да, по правилу, не сильно выражены и проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (осип); при применении геля – Iritacija kože, Osip.
Контраиндикације
- Преосетљивост на лек.
Трудноћа и дојење
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение препарата в период лактации (дојење), тк. количество азелаиновой кислоты, которое может попасть ребенку вместе с грудным молоком, незначительно и не сопряжено с какой-либо опасностью.
АТ eksperimentalne studije на лабораторных животных не выявлено возможного риска применения препарата при беременности.
Упозорења
Izbegavajte drogu u oko, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта; при случайном контакте – немедленно промыть водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скинорен можно применять 1 време / дан; при необходимости возможна кратковременная отмена препарата (на несколько дней). После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен. При дермальной мелазме крем Скинорен не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Предозирати
Исследования на животных показали отсутствие риска острой интоксикации при однократной передозировке (при наружном применении) или при случайном приеме внутрь.
Друг Интерацтионс
Взаимодействие препарата Скинорен с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не выявлено.
Услови снабдевања апотека
Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.
Услови и услови
Препарат в форме крема следует хранить при температуре не выше 30°C. Рок употребе – 5 године.
Препарат в форме геля следует хранить при температуре не выше 25°C. Рок употребе – 3 година.