NIKAD NISAM PROVALIO

Активни састојак: Montelukast
Код АТХ: R03DC03
КФГ: Lejkotrienovyh receptor antagonista. Lekove za lečenje tretiranje bronhijalne astme i alergična rhinitis.
ИЦД-10 кодова (сведочење): Ј30.1, (J) 18.8, Ј45
Код FSC: 12.05.02
Произвођач: МЕРЦК СХАРП & ; (B) (V).. (Холандија)

Дозни облик, састав и паковање

ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ розе, Ovalni, лентикуларан, sa ekstrudiranog natpis “SINGULAIR” са једне стране и “VODI ZA PIĆE 711” – na drugoj.

Ексципијенси: манитол, микрокристална целулоза, giproloza, Iron oksid crveni, natrijum croscarmellose, Trešnja ukusi, aspartam, магнезијум-стеарат.

7 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ розе, круг, лентикуларан, sa ekstrudiranog natpis “VODI ZA PIĆE 275” са једне стране и “SINGULAIR” – na drugoj.

Ексципијенси: манитол, микрокристална целулоза, giproloza, црвени оксид гвожђа боја, natrijum croscarmellose, Trešnja ukusi, aspartam, магнезијум-стеарат.

7 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Таблете, премазан svetlo krem boja, Trg, zaobljenih ivica, sa graviranje “VODI ZA PIĆE 117” са једне стране и “SINGULAIR” – na drugoj.

Ексципијенси: микрокристална целулоза, Mliječni šećer, natrijum croscarmellose, giproloza, магнезијум-стеарат.

Састав омотача: giproloza, хипромелозе, Титанијум диоксид, boje i oksida gvoћрa iron oksid crvena žuta, vosak vosak.

7 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (4) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Lejkotrienovyh receptor antagonista. Montelukast ingibiruet cisteinil receptore lejkotrienovyh epithelium respiratorni trakt, pokaže sposobnost da spriječi bronhospazma, zbog udisanja cisteinil-lakotrien LTD₄ kod pacijenata sa tretiranje bronhijalne astme. Дозе 5 mg dovoljno je da dobro bronchoconstriction, indukovanoj LTD₄. Primena montelukast u dozama, prekoračenja 10 мг / дан 1 време / дан, Ne povećava efikasnost droge.

Montelukast izaziva bronhijalno dilatacije test tokom 2 nekoliko sati nakon strihnina i konzervu dopunjuju bronhijalno dilatacije test, uzrokovana Beta₂-adrainomimetikami.

Фармакокинетика

Апсорпције

Nakon uzimali neke montelukast brzo i skoro u potpunosti resorbuje iz digestivnog trakta. Primanje konvencionalne kuvanje ne utiče na C_{максимум} u krvne plazme i bioraspoloživošću od pilula, premazni tablete, i otopile tablete. Kod odraslih prandial tablete, premazni tablete, доза 10 мг Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 3 не. Bioraspoloživošću kad mu je dao na 64%.

Nakon doza leka na prazan stomak, u obliku otopile tablete na dozu 5 мг Ц_{максимум} kod odraslih je 2 не. Биорасположивост ис 73%.

Додјела

Povezivanje montelukast proteina krvne plazme je gotovo 99%. У_Д u proseku, 8-11 Ја.

Jednokratna priznanju lekove u obliku pilula, premazni tablete, доза 10 мг 1 puta / SUT tamo je umeren (око 14%) akumulacija aktivne supstance u plazma.

Метаболизам

Montelukast se aktivno metabolised u jetri. Kada se koristi u terapeutskim dozama, koncentracije metabolite od montelukast u plazmu u ravnotežu kod odraslih i djece nije definisan.

Претпоставља се, To je u procesu metabolizma citohroma P450 isoenzymes upleten montelukast (3A4 i 2s9), u isto vreme u terapeutskim koncentracijama ne montelukast sputava u citohroma P450 isozyme: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2Od 19 i 2 d 6.

Повлачење

Т._1/2 montelukast kod mladih zdravih osoba je iz 2.7 у 5.5 не. Odobrenje montelukast je odrasla prosečan zdrav 45 мл / мин. I nakon toga usmeni montelukast 86% Vratite se sa izmeta tokom 5 dana ili manje 0.2% – sa urina, To potvrđuje to, da su montelukast i njene metabolite cak skoro isključivo sa žučne.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Pharmacokinetics montelukast čuva skoro linearne prirodu jedenjem više od 50 мг.

Kada ne uzima montelukast u jutro i veče sati razlike u pharmacokinetics posmatrane.

Pharmacokinetics od montelukast u žena i muškaraca je slične prirode.

Jedenjem tablete, premazni tablete, доза 10 мг 1 puta / SUT farmakokineticeski profil i bioraspoloživošću su slične kod pacijenata starijih i mlađih.

Kod pacijenata sa otkazivanje jetre blag i kliničke manifestacije ciroze jetre je primetio da usporava metabolizam montelukast, pratnji povećanjem AUC od približno 41% Nakon jedne doze u dozu 10 мг. Montelukast izlučivanje neznatno povećava kod ovih pacijenata u poređenju sa zdrave (Т._1/2 u proseku, 7.4 не). Menjanje dozu montelukast za pacijente sa otkazivanje jetre blage nisu neophodni. Podaci o prirodi pharmacokinetics od montelukast kod pacijenata sa ozbiljnim jetre deficit (више 9 poena na skali dete-Pju) не.

Kao montelukast i njene metabolite su mokraжom na, montelukast pharmacokinetics kod pacijenata sa bubrega deficit nije bio. Korekcije doza u ovoj kategoriji pacijenata koji nisu neophodni.

Našli smo nema razlike u klinički značajne pharmacokinetic efekte u pacijenata u zavisnosti od rase.

Индикације

Prevencija i dugoročni tretman za tretiranje bronhijalne astme kod odraslih i djece 2 и старији, укључујући:

-Wikipedia upozorenje danju i noćni simptomi;

– tretman za tretiranje bronhijalne astme kod pacijenata sa poveжana osetljivost na neљto;

-Sprečavanje bronhospazma, uzrokovano fizička aktivnost.

Blagi danju i noćni simptomi sezonske alergijske rhinitis (kod odraslih i djece 2 и старији) i trajno alergijsku rhinitis (kod odraslih i djece 2 и старији).

Режим дозирања

Droga je uzet oralno 1 puta dnevno, bez obzira na obrok. Да tretman za tretiranje bronhijalne astme Nikad nisam provalio^® Treba uzeti u večeri. Са postupanje prema alergijsku rhinitis droga može uzeti u bilo koje doba dana. U istovremeni patologije (tretiranje bronhijalne astme i alergična rhinitis) droga se treba preduzeti u večeri.

Odraslih i adolescenata starosne dobi 15 и старији droga imenovan za dozu 10 мг (1 tabela., obostrano premazni)/Д.

Деца узраста 6 у 14 године администриран у дози од 5 мг (1 таб. žvakanja)/Д. Doza selekciju za ova starosna grupa nije potrebna.

Деца узраста 2 у 5 године za tretiranje astme i/ili alergijska rhinitis droga imenovan za dozu 4 мг (1 таб. žvakanja)/Д.

Terapeutski efekat Singulâra^® na indikatori, što je odraz za tretiranje bronhijalne astme, razvija tokom prvog dana. Pacijent treba da i dalje vodi su hakovani^® kao i u periodu od kontrole simptoma za tretiranje bronhijalne astme, i exacerbation bolesti.

Да старијих пацијената, болесника са бубрежном инсуфицијенцијом, Pacijenti sa blagim ili srednjim ljudskoj jetri, i takođe u zavisnosti od seksa u selekciji posebnu dozu nije potrebna.

Nikad nisam provalio^® Možete dodati tretman i inhalants bronhodilatatormi GKS.

Нуспојаве

Алергијске реакције: анафилакса, ангиоедем, осип, свраб, копривњача; скоро никада – Eosinophilic infiltraciju u jetri.

ЦНС-: neobično nešo prema tebi, халуцинације, мамурлук, раздражљивост, побуде, uključujući bes na putu, фатигуабилити, suicidnim i suicidalna ponašanja (siucidal′nost′), Nesanica, Seжate/gipestesia, главобоља; скоро никада – grčevitu napadi.

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, дијареја, бол у трбуху; ретко – Cholestatic hepatitisa, oštetiti da hepatocytes, najčešće protiv brojnih istovremeni droge terapija, ili jetra patologije (alkohol i druge vrste hepatitisa).

На делу мишићно-коштаног система: artralgia, mialgia, uključujući grиeve mišića.

Дерматолошки реакције: еритема нодозум, taj trend ka stvaranju Potkoћno krvarenje (hematom).

Друго: trend povećanog krvarenje, Otkucaji srca, оток, kod dece uzrasta od 2 у 5 године – žeđ.

Generalno su nikad hakovani^® Pa toleriše. Nuspojave su obično blage i obično ne zahtevaju tretman. Ukupna učestalost nuspojave, Javili su u aplikaciji Singulâra^®, uporediva sa tim za placebo.

Контраиндикације

- Деца до старости 2 године;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Nikad nisam provalio^® treba koristiti tokom trudnoće i dojenje samo ako, Kada su to očekivane beneficije sa majkom nadjaиava potencijalnog rizika na fetus ili dete.

Упозорења

Nikad nisam provalio^® Ne preporučuje se da imenuje za tretman akutnog napada tretiranje bronhijalne astme. U akutnom tretiranje bronhijalne astme tokom pacijenti trebali prepisivati lekove za terapiju, bolest napada kupiruûŝej i upozorenja.

Pacijenti sa tretiranje bronhijalne astme, preporučujemo da uvek nositi hitne lijekova (kratko se kretao udahnutih β-adrenoceptor agonists).

Za iritiranje akutni napad tretiranje bronhijalne astme nakon fizičkog naprezanja priprema se koristi za iritiranje napad, тј. korotkodejstvuûŝij udahnuo agonists β-adrenoceptor. Tretman Singulârom^® Ne jamči apsolutnu prevencije exacerbations.

U periodu od exacerbation bronhijalne astme i potrebe da se prijavim za iritiranje hitne pripreme (korotkodejstvuûŝih udahnuo agonists β-adrenoceptor) Nikad ne bio hakovao prestane uzimati droge^® Ne mora.

Dozu primenjene istovremeno sa Singulârom^® udahnutih KORTIKOSTEROIDE može smanjiti postepeno pod medicinskim nadzorom.. Ne bi trebalo da naglo zamenjen Singulârom^® terapija od udahnutih ili oralne KORTIKOSTEROIDE..

Pacijenti sa potvrđenih alergije na neљto ili drugim NSAIDS bi trebalo da u periodu liječenja Singulârom^® Izbegavajte kontakt sa ove droge, kao što su hakovani^®, unapređivanje disajne funkcije kod pacijenata sa alergijsku astmu, поред тога, ne sprečava bronhokonstrikciû, zbog uticaja NSAIDS.

Smanjenje sistematske doze KORTIKOSTEROIDE kod pacijenata sa, primanje sredstvo protiv astme, uključujući protivnika receptor na lejkotrienovyh, u rijetkim slučajevima, u pratnji izgled jedan ili više od sledećih fenomena: èozinofilii, hemoragijske osip, pogoršanje simptoma od svetla, Srčane komplikacije i/ili neuropatiju, Ponekad dijagnoza sindrom Čarg-noj. – Sistemski Eosinophilic vaskulitis. Iako kauzalnog odnos između ovih nepovoljne događaje sa lejkotrienovyh receptora protivnika terapija nije uspostavljena, u donjem dozama kod pacijenata sa Talentima sistema, Nikad ne bio hakovao domaćina^®, Morate biti oprezni i držite odgovarajuću kliničkih opservacija.

Godinama razlike u efikasnosti i sigurnosni profil Singulâra^® нот фоунд.

Pacijenti s PKU treba najaviti, у 1 žvakanja Tablet ne sadrži manje od 1.2 mg aspartam.

Utiče na sposobnost voziti i raditi sa mehanizama

Podaci, što znači da je, prijem Singulâra^® utiče na sposobnost da vozi auto ili pokretni mehanizam je bilo otkriveno.

Предозирати

Симптоми Singulâra predoziranje^® kod pacijenata sa hroničnim tretiranje bronhijalne astme u aplikaciji od one doze elastičnosti, prekoračenja 200 мг / дан, за 22 nedelja i dozu 900 мг / дан – за 1 недеље, nisu identifikovani..

Ima izveљtaja od akutne doze montelukast kod dece (na doza najmanje 150 мг / дан). Potrebe kliničkih i laboratorijskih podataka ukazuje na pod u sigurnost profil na Singulâra^® sigurnosni profil dece kod odraslih i starijih pacijenata. Najčešći nepoželjan fenomeni su žedni, мамурлук, Mydriasis, hyperkinesis i bol u trbuhu.

Лечење: simptomatična terapija.

Nedostaju podaci o mogućnosti zakljuиi od montelukast peritonealnu dijalizu ili hemodijalizu.

Друг Интерацтионс

Nikad nisam provalio^® Možete da dodelite zajedno sa drugim lekovima, tradicionalno se koristi za prevenciju i dugoročni tretman za tretiranje bronhijalne astme. Montelukast u preporučene kliničke doze nije imao klinički značajan efekta na farmakokinetiku prati drogu: теофилин, преднисоне, преднизолона, oralna kontraceptivna sredstva (ethinyl estradiol/norethindrone 35/1), terfenadin, Digoksin i Vorfarin.

Пацијенти, u isto vreme prima Fenobarbital, AUC montelukast smanjila za približno 40%. Izbor dozu Singulâra^® za ovu kategoriju pacijenata nije neophodno.

Nikad bio hakovao neefikasnosti od bronchodilator kao monotherapy u liječenju tretiranje bronhijalne astme, možete dodati^®. Kada terapijski efekat (Uglavnom po prvu dozu) Dok je terapija Singulârom^® Bronchodilators postepeno možete da smanjite dozu.

Tretman Singulârom^® pruža dodatne terapeutski efekat kod pacijenata, primanje udahnuo KORTIKOSTEROIDE. Kada dostigavši stabilizaciji stanje pacijenta može da smanji dozu KORTIKOSTEROIDE. Doza KORTIKOSTEROIDE moraju se postepeno smanjiti., pod nadzorom lekara. Neki pacijenti primanje udahnutih KORTIKOSTEROIDE mogao biti u potpunosti ukinuti. Ne preporučuje se zamenjuje grubo udahnutih indeks KOME zakazane obaveze Singulâra^®.

In vitro studije našli, taj montelukast sputava CYP CYP2C8. Međutim, u studiji interakcija droge u vivo montelukast i rosiglitazone (preraрuje uz učešće izofermenta CYP2C8) Nije dobio potvrdu od inhibicija od CYP2C8 izofermenta montelukastom. Тако, u kliničkoj praksi se ne očekuje da će uticati na montelukast CYP2C8 posredovala metabolizam malo droge, укљ. paclitaxel, Rosiglitazone, REPAGLINIDA.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Листа Б. ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ 5 mg i tablete, премазан, 10 mg treba uskladištiti na lokaciji zaštićeni od vlage i tamno mesto na temperaturi od ne više od 30° c. ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ 4 mg treba uskladištiti na lokaciji zaštićeni od vlage i svetlo na temperaturi između 15° c do 30° c. Rok trajanja pilulu žvakanja – 2 година; таблете, premazni tablete, – 3 година.

Лек треба чувати ван домашаја деце.