Панзинорм 10000: упутства за употребу лека, састав, Kontraindikacije
Активни састојак: Панкреатин
Код АТХ: А09АА02
КФГ: Припрема ензима
ИЦД-10 кодова (сведочење): К30, (K) 86.1, (K) da 86.8, K 90.3, K 91.2, K 91.5
Код КФУ: 11.05
Произвођач: (D) i KRKA. (d). (Slovenija)
Дозни облик, састав и паковање Панзинорм 10000
◊ Капсуле Тешко желатина, непрозрацхные, тело и поклопац беле боје; Садржај капсула – беж-браон пелете.
1 капе. | |
Панцреатин (у облику пелета) | 96.6 – 123.9 мг, |
што одговара делатности: | |
липазе | 10 000 ЕД Пх.Еур. |
Analiza | најмање 7 200 ЕД Пх.Еур. |
протеазе | најмање 400 ЕД Пх.Еур. |
Ексципијенси: кополимер метакрилне киселине и етил акрилата (1:1), disperzije 30%, суве материје (натријум лаурилсулифат, полисорбат 80); triethylcitrate, талк, simethicone emulziju 20%, суве материје (23%).
Састав поклопца и тела капсуле: želatin, Титанијум диоксид (Е171), натријум лаурилсулифат.
7 Комади. – пликови (3) – поседује картон.
7 Комади. – пликови (12) – поседује картон.
Панзинорм 10000: фармаколошки ефекат
Припрема ензима. Лек надокнађује инсуфицијенцију егзокрине функције панкреаса.
Висока активност липазе игра важну улогу у лечењу малдигестије, због недостатка ензима панкреаса. Липаза разлаже масти хидролизом у масне киселине и глицерол, тако, промовише њихову апсорпцију и апсорпцију витамина растворљивих у мастима. Амилаза разлаже угљене хидрате на декстрине и шећере, док протеаза разлаже протеине.
Ензими липазе који чине панкреатин, амилаза и протеаза олакшавају варење масти, угљених хидрата и протеина, што доприноси њиховој потпунијој апсорпцији у танком цреву. Елиминише симптоме, које настају услед лошег варења (осећај тежине и пуноће у стомаку, флатуленција, smisao za nedostatak vazduha, кратак дах, због нагомилавања гасова у цревима, proliv). Побољшава процес варења хране код деце; стимулише лучење сопствених ензима панкреаса, желудац и танко црево, као и жуч.
Капсула има заштитну шкољку, преко којих се у танком цреву ослобађају активни ензими, где раде ензими панкреаса.
Панзинорм 10000: фармакокинетика
Панзинорм® 10 000 долази у облику капсуле, који садржи пелете, -Филм. Филмска шкољка пелета штити активне ензиме од утицаја киселог окружења желуца., што омогућава ослобађање ензима у танком цреву. Већина ензима је инактивирана, као резултат аутолизе и протеолизе. Мали део дигестивних ензима се излучује кроз црева.
Панзинорм 10000: сведочење
- - инсуфицијенција егзокрине функције панкреаса;
- - побољшати варење хране код пацијената са нормалном функцијом гастроинтестиналног тракта у случају грешака у исхрани.
Режим дозирања
Лек се узима орално уз оброк или ужину.. Капсуле треба узимати целе, Nisam likvidan, Stisnuo dovoljno tečnosti.
Доза и трајање терапије се одређују појединачно у зависности од старости., степен инсуфицијенције панкреаса и исхрана.
Одрасли на почетку лечења препоручује се узимање минималне дозе – о 1-2 kapsule 3 пута / дан, при сваком главном оброку (доручак, ручак, вечера) и на 1 kapsula – током сваког лаганог оброка. Ако је потребно, појединачна доза се постепено повећава. Ефективна дневна доза је 4 у 15 kapsule.
Треба дати најмању ефективну дозу, posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom.
Деца старија од 3 године именовати 1-2 капсуле уз оброке или грицкалице.
Трајање лечења може варирати од једне дозе до неколико дана (у кршењу процеса варења због грешака у исхрани) до неколико месеци или година (ако је потребно, трајна супституциона терапија).
Нежељени ефекти Панзинорма 10000
Панзинорм® 10 000 ретко изазива нежељене ефекте.
Из дигестивног система: када узимате велике дозе лека – мучнина, повраћање, бол у трбуху (укљ. crevna Čolić), дијареја, затвор, перианална иритација, иритација оралне слузокоже. Код цистичне фиброзе у случају прекорачења потребне дозе панкреатина (више 10 000 ЕД Пх.Еур. липазе/кг телесне тежине) Ретко се могу развити стриктуре. (фиброзна колонопатија) у илеоцекалном региону и у узлазном дебелом цреву.
Алергијске реакције: reakcije preosetljivosti, укљ. дермахемиа, осип, сврабеж; опструкција дисајних путева.
Друго: hyperuricemia, giperurikozurija, недостатак фолата.
Контраиндикације Панзинорм 10000
- akutni pankreatitis;
- exacerbation hronične pankreatitisa;
- deca starosne dobi do 3 године (za ovaj obrazac dozu);
- деца са цистичном фиброзом млађа од године 15 године;
- преосетљивост на свињски протеин или друге компоненте лека.
Ц опрез Trebalo bi da označite proizvoda u trudnoći.
Панзинорм 10000: трудноћа и лактација
Примена Панзинорма® 10 000 Kada trudnoća i dojenje (дојење) Možda samo, ако је очекивана корист терапије већа од потенцијалног ризика, због недостатка клиничких података, потврђујући безбедност употребе ензима панкреаса у овој категорији пацијената.
Посебна упутства за узимање Панзинорма 10000
Код цистичне фиброзе у случају прекорачења потребне дозе панкреатина (више 10 000 ЕД Пх.Еур. липазе/кг телесне тежине) могући развој стриктура (фиброзна колонопатија) у илеоцекалном региону и у узлазном дебелом цреву. Стога, код цистичне фиброзе, доза треба да буде адекватна количини ензима, која је неопходна за апсорпцију масти, узимајући у обзир квалитет и количину конзумиране хране.
Ако, док узимате Панзинорм капсуле® 10 000 постоје симптоми опструкције црева, треба искључити фиброзну колонопатију.
Уз продужену употребу, препарати гвожђа се прописују истовремено.
Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања
Није познато о негативном утицају на способност вожње и рада са другим механизмима.
Овердосе Панзинорм 10000
Предозирање са Панзинормом® 10 000 не изазива системску токсичност.
Симптоми: мучнина, повраћање, дијареја, giperurikozurija, hyperuricemia, перианална иритација; ретко развија фиброзну колонопатију (код цистичне фиброзе).
Лечење: Otkaži droge, хидратација, simptomatična terapija.
Интеракција са лековима Панзинорм 10000
Уз истовремену дуготрајну употребу панкреатина у високим дозама, могуће је смањење апсорпције препарата гвожђа. (клинички безначајан) и фолна киселина. Препоручује се периодично праћење нивоа фолата и/или давања фолне киселине..
Када се користи истовремено са циметидином, бикарбоната, такође се препоручује периодично праћење нивоа фолата и / или именовања фолне киселине.
Панкреатин може смањити ефикасност акарбозе и миглитола.
Пелет отпоран на киселине Панзинорм® 10 000 раствара се у дуоденуму. При ниском пХ у дуоденуму, панкреатин се не ослобађа.. Истовремена употреба блокатора хистамина Х2-рецептори (cimetidine), бикарбонати, инхибитори протонске пумпе могу повећати ефикасност панкреатина, што вам омогућава да смањите дозу Панзинорма® 10 000.
Услови издавања из Панзинорм апотека 10000
Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.
Услови и услови складиштења Панзинорм 10000
Лек треба чувати ван домашаја деце на или изнад 30 ° Ц. Рок употребе – 3 година.