FLOTA FOSFORNE-SODU

Активни састојак: natrijum hidrogen dodekagidrat, natrijum digidrofosfata dihydrate
Код АТХ: A06AD10
КФГ: Laksativ priprema sa osmotičeskimi svojstvima
ИЦД-10 кодова (сведочење): З51.4
Код КФУ: 11.08.03
Произвођач: E C De Witt & Ко. Ltd. (Ujedinjeno Kraljevstvo)

Дозни облик, састав и паковање

◊ Орални решење јасно, безбојан, с имбирно-лимонным запахом.

Ексципијенси: глицерол 99%, natrijum nogirati, Натријум бензоат (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, алкохол, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимунска киселина, вода), Пречишћена вода.

45 Јр – boce od polietilena (2) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Laksativ priprema sa osmotičeskimi svojstvima.

Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой.

Индикације

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Режим дозирања

Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 године. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

АТ 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 шоља “легкой жидкости” (укљ. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 Јр) холодной воды следует растворить содержимое 1 boca (45 Јр). Готовый раствор выпить и запить одним (или више) стаканом (240 Јр) холодной воды.

АТ 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 Јр) “легкой жидкости” или воды.

АТ 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 шоља “легкой жидкости” или воды.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 Јр) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 Јр). Готовый раствор выпить и запить одним (или више) стаканом (240 Јр) холодной воды.

При желании можно выпивать больший объем жидкости. “Легкие жидкости” и воду можно пить вплоть до полуночи.

Дневное назначение

День перед процедурой

АТ 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

АТ 19 ч вместо ужина следует выпить 1 staklo “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 Јр) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 Јр). Готовый раствор выпить и запить одним (или више) стаканом (240 Јр) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов “легкой жидкости” или воды.

День процедуры

АТ 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 staklo “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 Јр) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 Јр). Готовый раствор выпить и запить одним (или више) стаканом (240 Јр) холодной воды.

Воду и “легкие жидкости” можно употреблять до 8ч.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 не.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, повраћање, бол у трбуху, абдомена надутост, дијареја; скоро никада – при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).

ЦНС-: umor, слабост, главобоља, вртоглавица.

Од метаболизма: у отдельных пациентов из групп риска – обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (укљ. giperfosfatemia, хипокалцемијом, хипокалемија, hypernatremia, Ацидоза).

Друго: алергијске реакције.

Контраиндикације

Не следует применять препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:

— частичная или полная непроходимость кишечника;

— нарушение целостности кишечника;

-megacolon (врожденный или приобретенный);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

- Срчана инсуфицијенција;

-Otkazivanje bubrega;

— наличие тошноты, повраћање, болей в брюшной полости;

— dete i mladosti da 15 године;

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Не следует применять Флит Фосфо-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование.

Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.

Упозорења

Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, hypokalemia, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле.

Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Droga ne utiče na sposobnost da vozi vozila i mehanizme za upravljanje.

Предозирати

Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.

В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Друг Интерацтионс

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, Диуретик, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, hypokalemia, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (укљ. антибиотици, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 25 ° c. Рок употребе – 3 година.