ЭСТРОКАД®

Активни састојак: Тхеелол
Код АТХ: Г03ЦА04
КФГ: Естроген лекови
ИЦД-10 кодова (сведочење): Н95.1, N95. 2, Н95.3
Код КФУ: 15.11.01
Произвођач: Dr. KADE fabriku farmaceutskih proizvoda GmbH (Немачка)

ЛЕКОВА OBRAZAC, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

◊ Иepiжe vaginalni бео, homogenim, без мириса.

Ексципијенси: витепсол S 51: solidan masti, makrogola zetostearilovy potok, глицерил монодирицинолеат.

5 Комади. – стрипы алюминиевые (2) – пачки картонные.

Фармаколошко дејство

Эстриол – эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (у материци, vaginu, razna sranja, млечна жлезда, јетра, хипоталамус, хипофиза), стимулирует синтез ДНК и протеинов.

Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, vaginu, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует рН влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).

Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови.

Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатические реакции.

Фармакокинетика

Апсорпција и дистрибуција

Ц_{максимум} в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 не. Везивање за протеине плазме - 90%.

Метаболизам и излучивање

Выведение осуществляется в основном с мочой в виде метаболитов (через несколько часов после применения и продолжается до 18 не), 2% выводится с калом в неизмененном виде.

Индикације

— атрофические изменения слизистой влагалища и вульвы, u pratnji objašnjenje, жжением и сухостью;

— боль при половом сношении;

— воспаление влагалища, вульвы или цервикального канала;

— влагалищные выделения;

— сужение влагалища;

— язвы влагалища и шейки матки;

— сопутствующая терапия при лечении инфекций влагалища;

— атрофический цистит;

— профилактика рецидивирующих инфекций нижних отделов мочевыводящих путей;

— сопутствующая терапия при недержании мочи;

- Прије- и постоперационная терапия в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом;

— диагностика при неясных результатах влагалищного мазка.

Режим дозирања

Следует применять препарат по 1 суп./сут (дозу превышать нельзя). Суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

Са атрофических изменениях влагалища и вульвы и сопутствующей терапии инфекций влагалища лечение обычно длится около 3 недеља. Затем в течение периода, продолжительность которого устанавливает врач, в качестве поддерживающей дозы применяют по 1-2 вагинальных суп. во влагалище еженедельно.

Са атрофических изменениях в нижних отделах мочевыводящих путей вагинальные суппозитории следует применять ежедневно в течение 3 недеља.

Да достижения максимального эффекта может потребоваться продление срока лечения препаратом до 2 месеци.

Да последующего лечения в качестве поддерживающей дозы prijavi za 1-2 вагинальному суп. недељно.

Да пре- и постоперационной терапии при хирургических вмешательствах влагалищным доступом применение препарата осуществляется ежедневно в течение 2 недель перед запланированной операцией и 1-2 раза в неделю после операции в течение периода, установленного врачом.

Са диагностических исследованиях картины клеток влагалищного мазка вагинальные суппозитории применяют ежедневно в течение 1-2 недель перед запланированным взятием мазка на анализ.

В зависимости от степени эстрогенной недостаточности пациенткам в постменопаузном периоде вагинальные суппозитории можно применять и более длительный период времени. В этом случае для принятия решения о дальнейшем лечении необходимо не реже, него сваки 6 месяцев проходить гинекологическое обследование с взятием мазка из влагалища на анализ.

Для применения вагинального суппозитория верхние края пленки разъединяют таким образом, чтобы можно было легко извлечь суппозиторий.

Нуспојаве

Iz endokrini sistem: иногда – в начале лечения возможны межменструальные мажущие влагалищные выделения, осетљивост, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, хиперсекреција цервикалне слузи, влагалищные выделения, временное увеличение массы тела вследствие задержки жидкости.

Из дигестивног система: иногда – кишечная или желчная колика, жутица, мучнина, флатуленција, анорексија, дијареја.

Локалне реакције: иногда – раздражение в области влагалища, сопровождающееся зудом, спаљивање, чувством жара и покраснением.

Друго: редко – мигренеподобная головная боль; очень редко – чувство тяжести в ногах, grcevi tele mišiće.

Нуспојаве, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, по правилу, исчезают после снижения дозы.

Контраиндикације

— эстрогензависимые злокачественные новообразования матки или молочных желез или подозрение на них;

— генитальное или маточное кровотечение неясной этиологии;

— тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе;

- Трудноћа;

- Дојење.

Ц опрез следует применять препарат при тромбофлебите, тромбозе, тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов в анамнезе, семейной гиперлипопротеинемии, pankreatitis, endometrioza, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиазе), ozbiljne jetre deficit, жутица (укљ. историја претходне трудноће током), печеночной порфирии, лейомиоме, hiperkalcemiju, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Трудноћа и дојење

Droga je kontraindikovana u trudnoće i dojenja.

Упозорења

Применение вагинальных суппозиториев Эстрокад^® следует проводить исключительно под регулярным наблюдением врача. Перед началом приема и каждые 6 мес лечения рекомендуется тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Это особенно важно при длительных и повторных влагалищных кровотечениях.

Возможно лечение инфекции мочеполовых путей на фоне терапии Эстрокадом^®.

Врачу следует принять решение о продолжении терапии Эстрокадом^® у:

— дебюте мигренеподобной головной боли;

— повторных непривычно сильных головных болях;

— первых признаках флебита;

— тромбоэмболических симптомах;

— появлении желтухи;

— высокой артериальной гипертензии;

— острых нарушениях зрения.

Предозирати

Нуспојаве, связанные с эндокринной системой, могут свидетельствовать о передозировке препарата и вследствие этого, по правилу, исчезают после снижения дозы.

Друг Интерацтионс

При одновременном применении Эстрокада^® с барбитуратами, Znači antiepileptic (укљ. карбамазепин, Пхенитоин) усиливается метаболизм стероидных гормонов, что может привести к снижению эффективности эстриола.

При одновременном применении Эстрокада^® са антибиотицима (укљ. ампитсиллин, Рифампицин), лекарственными средствами для общей анестезии, opijata analgetika, анксиолитиками, некоторыми гипотензивными препаратами, этанолом снижается эффективность эстриола.

При одновременном применении эстриол усиливает действие гиполипидемических препаратов.

При одновременном применении эстриол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоахулиантов, Антидепресиви, диуретицхеских, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Услови снабдевања апотека

Лек је одлучио да примени као агент Валиум празника.

Услови и услови

Лек треба чувати ван домашаја деце, tamno mesto na temperaturi od ne više od 25° c. Рок трајања - 3 година.