JeRESPAL®

Активни састојак: Фенспирид
Код АТХ: R03DX03
КФГ: Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
ИЦД-10 кодова (сведочење): Х66, Ј00, Ј01, Ј02, Ј04, Ј10, Ј20, Ј31, Ј32, Ј37, Ј42, Ј44, Ј45
Код КФУ: 12.05.05
Произвођач: Лес Лаборатоирес Сервиер (Француска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете, премазан бео, круг, лентикуларан.

Ексципијенси: kalcijum gidrofosfat, хипромелозе, Povidon, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат, Титанијум диоксид, глицерол, макрогол 6000.

15 Комади. – пликови (2) – поседује картон.

Sirup јасно, Orange, иногда с небольшим осадком, исчезающим при взбалтывании.

Ексципијенси: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха, натуральный сгущенный экстракт солодки, ванильная настойка, глицерол, сансет желтый CFC, метилпарагидроксиʙензоат, Пропил, nogirati, Сахароза, potassium sorbate, вода.

150 Јр – флаконы темные пластиковые (1) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность препарата Эреспал^® обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H₁-рецептори, тк. гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Тако, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Для фенспирида характерно также наличие спазмолитической активности.

Фармакокинетика

Апсорпције

Всасывается из ЖКТ относительно медленно. После приема внутрь таблеток C_{максимум} постигнуто 6 не, после приема сиропа – через 2.3±2.5 ч (од 0.5 у 8 не).

Повлачење

Т._1/2 је 12 не. Излучује се углавном урином.

Индикације

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера);

— ринотрахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

— осложненная или изолированная бронхиальная астма (podrљka terapija);

— респираторные явления при кори, коклюше, Инфлуенца.

Режим дозирања

Одрасли лек је прописан за 80 мг (1 tabela.) 2-3 puta / dana ili 3-6 столовых ложек (45-90 Јр) сиропа в сутки. 1 столовая ложка содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 g saharoza.

Эреспал^® в форме таблеток не предназначен для лечения детей в возрасте до 14 године. Для применения препарата у детей до 14 лет рекомендуется Эреспал^® в виде сиропа.

Детям и подросткам в возрасте до 14 године pripremu imenuje na 4 Težina tela mg/kg/dan. Деца узраста 0 у 2 године (масса тела до 10 КГ) – 2-4 чайные ложки сиропа (10-20 Јр)/Д, можно добавлять в бутылочку с питанием (1 чайная ложка содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 g saharoza). Деца узраста 2 у 16 године (Težina od više od 10 КГ) – 2-4 столовые ложки сиропа (30-60 Јр)/Д.

Курс лечења 20-30 дани. Повторный курс возможен после консультации с врачом.

Препарат следует принимать до еды. Сироп перед употреблением следует взбалтывать.

Нуспојаве

Из дигестивног система: мучнина, bol u stomaku, повраћање.

Алергијске реакције: скоро никада – еритема, ангиоедем, фиксированная пигментная эритема, осип; вследствие наличия в составе сиропа пара-гидроксибензоата возможно развитие крапивницы.

Друго: мамурлук; ретко – umereni tahikardije, исчезающая после отмены препарата.

Контраиндикације

- Деца до старости 14 године (Таблета);

— повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата, особенно к красителю сансету желтому CFC, метил- и пропилпарабенам (za sirup).

Трудноћа и дојење

Не рекомендуют применять Эреспал^® при беременности из-за отсутствия достаточного количества клинических данных. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

На время приема Эреспала^® в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания, тк. нет данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Упозорења

При инфекционном характере заболевания лечение Эреспалом^® проводят в комбинации со стандартной антибиотикотерапией.

С осторожностью назначают Эреспал^® в форме сиропа пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС из-за риска развития аллергических реакций (укљ. бронхоспазма) у данной категории пациентов в связи с тем, что в состав сиропа входит краситель сансет желтый CFC.

Поскольку сироп содержит сахарозу, следует назначать его пациентам с сахарным диабетом с осторожностью, тк. mogu zahtijevati korekcije doza od hipoglikemije droge.

Из-за присутствия сахарозы Эреспал^® в форме сиропа не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сукразоизомальтазы (редко встречающееся нарушение обмена веществ).

Предозирати

Симптоми: поспаност или узнемиреност, мучнина, повраћање, Sinusna tahikardija..

Лечење: pranje utrobe, мониторинг ЭКГ.

Друг Интерацтионс

Лекарственное взаимодействие препарата Эреспал^® Nije opisan.

Услови снабдевања апотека

Droga je dostupna po recept.

Услови и услови

Листа Б. Лек треба чувати ван домашаја деце на температури која не прелази 25 ° Ц. Рок употребе Таблете – 2 година, sirup – 3 година. Nemojte koristiti nakon datuma isteka roka, što je naznačeno u paket.