Daklizumab

Код АТХ:
L04AC01

Карактеристика.

Рекомбинантные гуманизированные антитела IgG₁ (anti-Tas).

Фармаколошко дејство.
Immunodepressivne.

Апликација.

Prevencija akutnog odbacivanja аллотрансплантата почки (в составе комбинированной иммуносупрессивной терапии вместе с циклоспорином и кортикостероидами).

Контраиндикације.

Преосетљивост.

Ограничења се односе.

Напредна старост (безопасность и эффективность применения у людей старше 65 лет не определены ввиду ограниченного числа пересадок, выполняемых пациентам этой возрастной группы).

Трудноћа и дојење.

Можда, Ako efekat terapije nadjaиava potencijalni rizik za fetus. U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem.

Нуспојаве.

Са нервног система и чулних органа: ≥5% — головная боль, вртоглавица, Nesanica, potres; 2–5% — покалывание и судороги в ногах, депресија, алармни, замагљен вид.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): ≥5% — артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардија, кровотечение или тромбоз.

Respiratorni sistem: ≥5% — кашель, даха, plućni edem; 2–5% — ателектаз, застойные явления и плевральный выпот, хрипы, Farangitis, rhinitis, hipoksije.

Из дигестивног тракта: ≥5% — тошнота, повраћање, ili zatvor ili proliv, диспепсија, бол у трбуху, epigastric bol.; 2–5% — метеоризм, gastritis, хемороиди.

Са урогениталног система: ≥5% — дизурия, олигурија, оток, некроз канальцев почек, лимфоцеле; 2–5% — поражение почек, hydronephrosis, ренал фаилуре, fluida za zadržavanje, дехидрација, гематурииа, Zadržavanje urina.

Uredu.nema: ≥5% — боль в костях и мышцах, bolova; 2–5% — боль в суставах.

Sa kožom: ≥5% — ухудшение регенерации кожи, Akne; 2–5% — зуд, Hirsutism, осип, Свеатинг, reakcije na injekciju.

Друго: ≥5% — боль в грудной клетке, грозница, слабост; 2–5%: гипиергликиемииа, дрхтавица, anaphylactoid reakcije.

Кооперација.

Фармацевтически несовместим с другими растворами. Не было зарегистрировано взаимодействия с иммуноглобулином антилимфоцитарным, ziklosporinom, kortikosteroide, мофетила микофенолатом, азатиоприном, ганцикловиром, ацикловиром и др.

Предозирати.

Признаков передозировки не выявлено.

Дозирање и администрација.

U/u, Polako (за 15 м), в периферическую или центральную вену. Рекомендуемая доза — 1 mg/kg telesne težine (предварительно концентрат разводят 0,9% раствором хлорида натрия). Первое введение — за 24 ч до трансплантации, вторую и последующие дозы (всего — 5 дозе) вводят с интервалами 14 дани. Время введения последующих доз не должно отличаться от запланированного более чем на один день в обе стороны.

Мере предострожности.

Женщинам детородного возраста необходимо использовать адекватные меры контрацепции в период лечения и в течение 4 мес после его окончания.

Упозорења.

Применяется только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.