Bleomycin

Код АТХ:
Л01ДЦ01

Карактеристика.

Мешавина гликопептидних антибиотика (А₂, АТ₂ и друге фракције), изолован од соја Стрептомицес вертициллус (као хидрохлорид или сулфат). 1 мг = 1 МЕ.

Droga akcija.
Protivoopujolevoe.

Апликација.

Рак коже сквамозних ћелија, тумори главе и врата (укључујући и слузокоже усне дупље, супраглотични регион, ларинкса, крајници, рото- и назофаринкса, параназални синуси), Рак пениса, стидница, цервикс, lako, Штитасте, једњак (у комбинацији са терапијом зрачењем); тумори заметних ћелија тестиса и јајника, u t. не. ембрионална ћелија, забрана- и тератокарцином стадијума И и ИИ (углавном у комбинацији, u t. не. са винбластином); Maligni limfom (Ходгкин'с, не-Хочкинове); ретикулосарком; глиома; Капосијев сарком код АИДС-а; pleuralni izliv, пратећи малигни тумори (лечење и превенција као склерозирајући агенс).

Контраиндикације.

Преосетљивост, плућна инсуфицијенција са тешким респираторним дистресом, fibroza pluća, тешке болести кардиоваскуларног система, ренал фаилуре, трудноћа, dojenje.

Ограничења се односе.

Дисфункција плућа и/или јетре, тешка дисфункција бубрега, perifernom vaskularnom bolešću, претходна хемотерапија- или терапија зрачењем, za decu uzrasta.

Трудноћа и дојење.

Kontraindikovana u trudnoći. U doba tretman treba da prestanem sa dojenjem. Могућа мутагена и канцерогена дејства (током трудноће такође тератоген), као и развој штетних ефеката (слични нежељени ефекти код одраслих) код фетуса и новорођенчета.

Kategorija radnje na fetus od strane FDA – Д. (Postoje dokazi o rizik od negativnih akcija HP na voće man, dobijen u istraživanje ili praksa, Međutim, o mogućim koristima, povezane sa upotrebom HP u trudnice, mogu da opravdaju svoje koristi, Uprkos potencijalnog rizika, Ako je droga potrebno u situacije opasne po život ili ozbiljne bolesti, Kada sigurnije sredstava ne može biti primenjeno ili su neefikasni.)

Нуспојаве.

Кардио-васкуларни систем и крв (хематопоеза, хемостаза): ретко - токсични ефекат на крвне судове, укључујући церебрални артеритис, увреда, инфаркт миокарда, тромботичка микроангиопатија, Smo je jednom iskljuиili sindrom, ангиалгија, крварење.

Respiratorni sistem: манифестације респираторне токсичности: смањен капацитет дифузије плућа, пискање, Pneumonitis, напредује до плућне фиброзе; кашаљ и кратак дах код 10–40% пацијената, обично 4–10 недеља након почетка лечења и пре 1 месец дана након његовог престанка.

Из дигестивног тракта: мучнина, повраћање, анорексија, дијареја, ретко - хепатотоксични ефекат (промене у тестовима функције јетре) стоматитис, укљ. угаона, узроковане токсичним ефектима на слузокоже.

Са урогениталног система: ретко - нефротоксични ефекат (промене у тестовима функције бубрега), олигурија, bolno mokrenje, pollakiuria, Vulvitis.

Sa kožom: чешће - токсични ефекти на кожу (код 25–50% пацијената, обично 2–4 недеље након почетка лечења) sluzokože i: затамњење или задебљање коже, свраб, кожни осип или обојене кврге на врховима прстију, лакатних зглобова или дланова, црвенило или осетљивост коже, црвенило врхова прстију, тамне пруге на кожи, отечени прсти, промена и ломљивост ноктију; мање често - реверзибилни губитак косе (почиње неколико недеља након почетка лечења).

Алергијске реакције: свраб, уртикарија и други, до анафилактичког шока, ређе - идиосинкратична реакција (Hipotenzija, sputannosti svesti, povećana telesna temperatura, дрхтавица, стерторозно дисање).

Друго: губитак тежине (uz dugoročnu upotrebu), грозница и мрзлица (код 20-60% пацијената, обично се развија 3-6 сати након примене, траје 4–12 сати и јавља се ређе при континуираној примени), флебитис и тромбоза (ако је брзина интравенске примене прекорачена); интраплеурална ињекција - локални бол, бол у пределу туморских лезија; infektivne bolesti (uz dugoročnu upotrebu), дистална хиперестезија (ноктију) фаланга, коњунктивитис.

Кооперација.

Јача пнеумотоксични ефекат опште анестезије (сензибилизира плућно ткиво на кисеоник). Други антинеопластични агенси или терапија зрачењем појачавају токсични ефекат и додатно инхибирају функцију коштане сржи. Цисплатин успорава клиренс и повећава токсичност (чак и при малим дозама). Винкристин појачава ефекат (зауставља ћелијски циклус у фази митозе и повећава осетљивост ћелија на дејство блеомицина).

Дозирање и администрација.

U/u, u / m, b / a, n/a, у шупљини.

ИВ полако током 5-10 минута - у дози од 15-30 мг (у 5–20 мл изотоничног раствора натријум хлорида или 5% rastvor glukoze), што одговара 15–30 ИУ, ИМ и СЦ - 15-30 мг (у 1-5 мл стерилне воде за ињекције, изотонични раствор натријум хлорида или 5% rastvor glukoze), интравенозно - 5-15 мг (у 5–20 мл оптималног растварача). Одрасли се обично дају у дози 15 мг сваки други дан или 30 мг 2 пута недељно. Курсна доза не већа од 5-6 мг / кг (до 300-400 мг). Поновљени курс се изводи са опрезом, смањење појединачне и курсне дозе, интервал између курсева 1,5-2 месеца. Терапија одржавања - 15 мг 1 једном у 7-10 дана. За старије људе - 15 мг 2 пута недељно (по курсу не више 200 mg/m²), за децу, доза се смањује према телесној тежини. За интраплеуралну примену, 50-60 мг се разблажи 40 мл изотоничног раствора, примењује се након евакуације максималне могуће количине плеуралне течности.

Мере предострожности.

Лечење се мора спроводити под надзором лекара, са искуством у антитуморској терапији. Прописује се са опрезом за плућне болести, укљ. u istoriji, kršenje jetre i bubrega, Kardiovaskularna oboljenja, boginje (висок ризик од смрти), старији пацијенти 60 године (повећан ризик од плућне токсичности, Могућа бубрежна дисфункција повезана са узрастом), пушачи пацијенти (већа је вероватноћа да ће изазвати токсичност плућа), деца (повећан ризик од нежељених ефеката и негативних ефеката на функцију гонада), током хируршких интервенција (укључујући и стоматолошке). Novorođenče, Превремено рођене бебе и мала деца могу се преписати само из здравствених разлога, под сталним надзором. Потребан је велики опрез када се користи након претходног лечења цитотоксичним лековима и терапије зрачењем., посебно у пределу грудног коша, glave i vrata. Треба бити опрезан током комбиноване терапије (Сваки лек се узима у одређено време). Током лечења неопходни су тестови јетре и бубрега.. Са појавом симптома пнеумоније, када дође до промена на кожи (указују на кумулацију) лек је отказан; повећање телесне температуре 4-5 сати након парентералне примене захтева смањење дозе. Женама у репродуктивном добу се саветује да користе контрацептиве.

Токсичност плућа зависи од старости пацијента и дозе, најчешће се открива код старијих пацијената 70 године и/или код пацијената, примање веће дозе 400 мг (400 МЕ). У неким случајевима пријављена је плућна токсичност при дозама од 20-60 мг. Пнеумотоксичност може бити неповратна, понекад фаталан (у неким случајевима симптоми су нестали код преживелих пацијената, а тестови плућне функције су се вратили на нормалу након отприлике 2 година). Токсични ефекти су се развили при нижим дозама код пацијената, који су примали друге лекове против рака или терапију зрачењем грудног коша (Код озрачених пацијената, стопа морталитета може бити 10%). Алергијски пнеумонитис је такође могућ са малим дозама.. Što je prikazano, да примена блеомицина континуираном ИВ инфузијом преко 24 х има мање изражен токсични ефекат на плућа, смањује идиосинкратични одговор, за разлику од повремене примене лека, иако се токсични ефекти на слузокоже и кожу могу повећати.

Упозорења.

За рано откривање нежељених ефеката током лечења неопходно је: мерење телесне температуре сваки 3 h nakon droge administracije, преглед коже и видљивих слузокожа најмање 2 недељно, аускултација плућа, рендгенски снимак грудног коша 1 једном 2 Сунце, барем тестови крви и урина 1 пута недељно, studija o funkcija pluća, укљ. дифузиони капацитет плућа за угљен-оксид током једног дисања и форсирани витални капацитет плућа. Лечење треба прекинути код првих знакова плућне дисфункције (форсирани витални капацитет мањи 75%). Лечење идиосинкратичне реакције је симптоматско (повећање уноса течности, примену вазоконстриктора, антихистаминици и кортикостероиди). Треба узети у обзир, да се раст косе обнавља неколико месеци након завршетка лечења.

Неопходно је поштовати мере предострожности и правила приликом припреме и разређивања блеомицина (u okviru sterilan sa upotrebom za jednokratnu upotrebu hirurške rukavice i maske) i uništavanje igle, šprice, boce, ampule i Nekorištene proizvoda. Избегавајте убризгавање раствора ако дође до промене боје или присуства великих честица.. За ињекције се користе свеже припремљени раствори..

Треба узети у обзир, да in-vitro лек је инактивиран супстанцама, који садрже сулфхидрилне групе, водоник пероксид и аскорбинска киселина.