АЛБАРЕЛ

Активни састојак: рилменидин
Код АТХ: Ц02АЦ06
КФГ: Selektivno agoniste imidazoline receptora. Антихипертензивних лекова
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.09.01.02
Произвођач: ЕГГ Farmacija Plc (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете круг, лентикуларан, бео, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “Ја”.

Ексципијенси: sodium skroba glycolate, микрокристална целулоза, Mliječni šećer, парафин, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат, талк, белый пчелиный воск.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антихипертензивних лекова, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Ја₁) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.

Альбарел^® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Što je prikazano, что назначение препарата Альбарел^® в терапевтических дозах (1 или 2 мг / дан) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Действие препарата сохраняется в течение 24 не, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.

В терапевтических дозах Альбарел^® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.

Альбарел^® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.

Альбарел^® не вызывает ортостатической гипотензии (укљ. u starije osobe); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (укљ. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).

Фармакокинетика

Апсорпције

После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела^® доза 1 мг Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1.5-2 Х и 3.5 нг / мл. Apsolutna bioraspoloživošću od 100%; не подвергается эффекту “prvi prolaz” kroz jetru. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

Додјела

Связывание с белками плазмы составляет менее 10%. У_Д – 5 л / кг.

После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. У больных с артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 године, концентрация Альбарела^® в плазме остается стабильной.

Iz majčino mleko.

Метаболизам

Альбарел^® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-adrenoretseptorov.

Повлачење

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Klirens bubrega je 2/3 от общего клиренса.

Т._1/2 је 8 не; не изменяется при повторном назначении.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Т._1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (КЗ мање од 15 мл / мин) Т._1/2 око 35 не.

Индикације

- Хипертензија.

Режим дозирања

Рекомендуемая доза Альбарела^® је 1 мг / дан (1 tabela.) ujutro.

Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, doza može se povećati do 2 mg/dan 2 улаз (1 таб. ујутру и 1 таб. u večeri tokom obroka).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК более 15 мл / мин) Nije potrebno podešavati dozu.

Лечение проводится длительно.

Нуспојаве

ЦНС-: возможны астения, Nesanica, мамурлук, повышенная усталость при физических нагрузках; у неколико случајева – анксиозност, депресија, конвулзије.

Кардио-васкуларни систем: возможно сердцебиение; у неколико случајева – hladno ekstremiteta, ortostatical gipotenzia.

Из дигестивног система: возможны боли в эпигастрии, сува уста, дијареја; у неколико случајева – мучнина, затвор.

Дерматолошки реакције: ретко – осип, свраб.

Друго: у неколико случајева – периферни едеми, plimu i oseku, расстройство половой функции.

Побочные эффекты отмечаются редко, по правилу, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

Контраиндикације

— выраженная депрессия;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ<15 мл / мин);

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (дојење) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

АТ eksperimentalne studije не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Упозорења

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.

Благодаря хорошей переносимости Альбарел^® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.

При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.

Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела^® са МАО инхибиторима.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Употреба у педијатрији

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у deca i adolescenti mlađa od 18 године To nije dovoljno, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Альбарел^® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, prekoračenja terapeutski, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

Предозирати

Симптоми: izrazio arterijski gipotenzia, mentalnih bolesti.

Лечење: pranje utrobe; онда – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

Друг Интерацтионс

Назначение Альбарела^® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела^® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

Kada se podgreje upotrebe droge, pružanje priguљno efekat na centralni nervni sistem, возможно усиление сонливости.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 2 година.