АЛБАРЕЛ

Активни састојак: рилменидин
Код АТХ: Ц02АЦ06
КФГ: Selektivno agoniste imidazoline receptora. Антихипертензивних лекова
ИЦД-10 кодова (сведочење): И10
Код КФУ: 01.09.01.02
Произвођач: ЕГГ Farmacija Plc (Мађарска)

Дозни облик, састав и паковање

Таблете круг, лентикуларан, бео, са обостраним гравуром у виду знака “Ја”.

Ексципијенси: sodium skroba glycolate, микрокристална целулоза, Mliječni šećer, парафин, anhidrozne Koloidna Silika, магнезијум-стеарат, талк, бели пчелињи восак.

10 Комади. – пликови (1) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (2) – поседује картон.
10 Комади. – пликови (3) – поседује картон.

Фармаколошко дејство

Антихипертензивних лекова, дериват оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Ја₁) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Везивање рилменидина за имидазолинске рецепторе инхибира симпатомиметичку активност оба кортикална, и периферних центара, што доводи до смањења крвног притиска.

Албарел^® има хипотензивно дејство зависно од дозе на систолни и дијастолни крвни притисак у лежећем и стојећем положају. Što je prikazano, која је сврха лека Албарел^® у терапијским дозама (1 или 2 мг / дан) ефикасан у лечењу благе до умерене хипертензије. Ефекат лека траје 24 не, ефикасан током физичке активности. Уз продужену употребу, зависност се не развија.

У терапијским дозама Албарел^® не утиче на рад срца, не изазива задржавање натријума и воде, не нарушава метаболичку равнотежу.

Албарел^® смањује периферни васкуларни отпор без промена у минутном волумену срца. Контрактилност миокарда и електрофизиолошки индекси остају непромењени.

Албарел^® не изазива ортостатску хипотензију (укљ. u starije osobe); не омета компензаторни физиолошки одговор срчаног ритма на физичку активност; не утиче на бубрежни проток крви, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (укљ. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).

Фармакокинетика

Апсорпције

Након узимања лека орално, рилменидин се брзо и потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта.. Након једне дозе Албарела^® доза 1 мг Ц_{максимум} u plazma, ostvaruje se kroz 1.5-2 Х и 3.5 нг / мл. Apsolutna bioraspoloživošću od 100%; нема ефекта “prvi prolaz” kroz jetru. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

Додјела

Везивање са протеинима у плазмима је мање 10%. У_Д – 5 л / кг.

Након поновљене употребе, равнотежно стање се успоставља од трећег дана редовне употребе лека. Код пацијената са артеријском хипертензијом, који се лечи за 2 године, концентрация Альбарела^® в плазме остается стабильной.

Iz majčino mleko.

Метаболизам

Албарел^® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-adrenoretseptorov.

Повлачење

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Klirens bubrega je 2/3 од укупног клиренса.

Т._1/2 је 8 не; не изменяется при повторном назначении.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Т._1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, што је у корелацији са ЦЦ вредношћу. Код пацијената са тешким оштећењем бубрега (КЗ мање од 15 мл / мин) Т._1/2 око 35 не.

Индикације

- Хипертензија.

Режим дозирања

Препоручена доза Албарела^® је 1 мг / дан (1 tabela.) ujutro.

Ако се крвни притисак не смањи довољно након месец дана лечења, doza može se povećati do 2 mg/dan 2 улаз (1 таб. ујутру и 1 таб. u večeri tokom obroka).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КЦ више 15 мл / мин) Nije potrebno podešavati dozu.

Лечение проводится длительно.

Нуспојаве

ЦНС-: возможны астения, Nesanica, мамурлук, повышенная усталость при физических нагрузках; у неколико случајева – анксиозност, депресија, конвулзије.

Кардио-васкуларни систем: возможно сердцебиение; у неколико случајева – hladno ekstremiteta, ortostatical gipotenzia.

Из дигестивног система: возможны боли в эпигастрии, сува уста, дијареја; у неколико случајева – мучнина, затвор.

Дерматолошки реакције: ретко – осип, свраб.

Друго: у неколико случајева – периферни едеми, plimu i oseku, расстройство половой функции.

Побочные эффекты отмечаются редко, по правилу, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

Контраиндикације

— выраженная депрессия;

- Тешка бубрежна инсуфицијенција (КЗ<15 мл / мин);

- Трудноћа;

-dojenje (дојење);

- Преосетљивост на лек.

Трудноћа и дојење

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (дојење) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

АТ eksperimentalne studije не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Упозорења

Приликом прописивања лека пацијентима након недавног можданог удара, инфаркт миокарда захтева периодично медицинско праћење.

Због добре подношљивости, Албарел^® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.

При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.

Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела^® са МАО инхибиторима.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Употреба у педијатрији

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у deca i adolescenti mlađa od 18 године To nije dovoljno, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Утицај на психофизичке способности да управљају возилима и механизме управљања

Албарел^® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, prekoračenja terapeutski, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

Предозирати

Симптоми: izrazio arterijski gipotenzia, mentalnih bolesti.

Лечење: pranje utrobe; онда – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

Друг Интерацтионс

Назначение Альбарела^® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела^® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

Kada se podgreje upotrebe droge, pružanje priguљno efekat na centralni nervni sistem, возможно усиление сонливости.

Услови снабдевања апотека

Лек је објављен под пресцриптион.

Услови и услови

Droge trebalo bi držati podalje od dece, na temperaturi od ne više od 30 ° c. Рок употребе – 2 година.