СПРЕГАЛЬ
Активное вещество: эсдепаллетрин, Пиперонила бутоксид
Код АТХ: P03AC
КФГ: Препарат для лечения чесотки
Коды МКБ-10 (показания): B86
Код КФУ: 10.03
Производитель: Laboratoires OMEGA PHARMA FRANCE (Франция)
Лекарственная форма, состав и упаковка
◊ Аэрозоль для наружного применения в виде прозрачного раствора от светло-желтого до темно-желтого цвета.
10 г | 152 г | |
эсдепаллетрин (эсбиол) | 66 мг | 1.008 г |
пиперонила бутоксид | 531 мг | 8.064 г |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропеллент HFA 134а.
152 г — баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения чесотки. Входящий в состав препарата эсдепаллетрин является нейротоксичным ядом для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонила бутоксид усиливает действие эсдепаллетрина.
Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1 ч после наружного применения Спрегаля. Cmax эсдепаллетрина достигается через 1 ч после применения препарата; Cmax пиперонила бутоксида — через 2 ч после применения. Через 24 ч после применения препарата концентрация его компонентов в плазме крови минимальна, а в некоторых случаях не определяется. Через 48 ч после применения Спрегаля никаких следов его компонентов в плазме крови пациента не обнаруживается.
Показания
— лечение чесотки.
Режим дозирования
Лечение предпочтительно начинать вечером (после 18-19 ч), чтобы препарат действовал в течение ночи. После нанесения препарата не следует мыться. Перед употреблением необходимо тщательно встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи лица и головы) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи. Препарат сначала наносят на туловище, а потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, промежности, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 ч. Через 12 ч необходимо тщательно вымыться с мылом и вытереться.
Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.
При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Побочное действие
Местные реакции: возможно появление ощущения легкого жжения, которое обычно быстро проходит.
Противопоказания
— бронхиальная астма;
— обструктивный бронхит;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при беременности.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания на период лечения.
Особые указания
Препарат следует распылять в хорошо проветриваемом помещении.
Одного баллона препарата Спрегаль достаточно для лечения 3-4 человек.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
Во избежание вторичного заражения необходимо обработать постель и одежду.
Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Спрегаль не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Спрегаль неизвестно.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности — 2 года.
Баллон находится под давлением: предохранять от попадания солнечных лучей и не подвергать температурным воздействиям более 50°C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования. Не распылять на источник огня или на раскаленный предмет.
Использовать и хранить вдали от огня, источников тепла и включенных электроприборов.