Voltaren Oftan

Aktívny materiál: Diclofenac
Keď ATH: S01BC03
CCF: NSAID na lokálne použitie v oftalmológii
ICD-10 kódy (svedectvo): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
Keď CSF: 05.01.03.03
Výrobca: Novartis Pharma AG (Švajčiarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Očné kvapky 0.1% vo forme číreho roztoku svetložltej farby.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, disodium эdetat, gidroksipropil-γ-cyklodextrín, kyselina 1M chlorovodíkovú, propylénglykol, trometamol, tyloxapol, voda d / a.

5 ml – Fľaštičky z polypropylénu (1) s kvapkadlom – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID na lokálne použitie v oftalmológii.

Diklofenak má protizápalový a analgetický účinok. Mechanizmus účinku spôsobené neselektívne inhibícia COX-1 a COX-2, ktorá vedie k potlačeniu syntézy prostaglandínov.

Pri použití vo forme 0.1% diklofenak očné kvapky, očné zápal a znižuje syndróm bolesti, spojené s vývojom pooperačné epitelu rohovky vady; znižuje kŕče v priebehu operácii katarakty.

Aplikácia diklofenak neovplyvňuje dobu regenerácie rán.

Farmakokinetika

IN experimentálne štúdie pri instilácii do spojovkového dutiny T_max diklofenak rohovka a spojivka bol 30 m. Liek sa rýchlo vylučuje z tela, úplná eliminácia nastane cez 6 žiadna.

S nakvapkaní lieku Voltaren^® Oftan ľudí je tu penetrácia diklofenaku do prednej komory. Avšak koncentrácie liečiva, dosiahnuté v krvi, hlboko pod detekčným limitom a nemá žiadny klinický význam.

Svedectvo

- prevencia miózy pri operácii sivého zákalu;

- prevencia cystickej makulárneho edému po odstránení šošovky a implantáciu IOL;

- liečba zápalu po operácii sivého zákalu alebo inej operácii na očné buľvy;

- zníženie syndrómu bolesti v oftalmológii a fotofóbia po chirurgickom zákroku na očné buľvy a alergickej konjunktivitídy;

- liečba posttraumatickej zápalu v non-prenikajúce poranenie očnej buľvy.

Režim dávkovania

Dospelí

Dĺžka liečby závisí na choroby, potrebám pacienta a určí lekár.

Na prevencia komplikácií v priebehu a po operácii: predoperačná príprava by mala byť príkop do spojovkového vaku 1 pokles 5 krát počas 3 žiadna. Hneď prvý deň po operácii – podľa 1 pokles 3 x / deň. Od druhého dňa – podľa 1 pokles 3-5 Čas / deň.

Na zníženie závažnosti bolesti a fotofóbia, Liečba post-traumatického zápalu v non-prenikajúce poranenie očnej buľvy účinná látka by mala byť v kvapkal 1 klesnúť na 4-6 žiadna.

Na zníženie závažnosti bolesti po chirurgickom zákroku na očnú guľu (po refrakčnej chirurgie) Voltaren^® Oftan Bury na 1-2 Pokles / h pred operáciou, podľa 1-2 kvapka v prvom 15 min po operácii a 1 každá kvapka 4-6 h pre 3 Deň po operácii.

Starší pacienti To nevyžaduje úpravu dávky.

Nemožno použiť očné kvapky Voltaren^® Oftan pre subkonjunktiválna injekcie alebo podanie do prednej komory.

Vedľajší efekt

Na strane orgánu zorného: často – prechodné mierne podráždenie očí; niekedy – svrbenie očí, spojivky hyperémia, rozmazané videnie (bezprostredne po nakvapkaní lieku).

V zriedkavých prípadoch, ak používate Voltaren drogu^® očné (obvykle po opakované použitie) Výrazné keratitis punctata alebo poškodenie rohovky.

U pacientov s rizikom vývoja poškodenia rohovky (vr. Pri použití SCS, v dôsledku rôznych ochorení / infekcie, reumatická artritída /), s opakovanou aplikáciou lieku Voltaren^® Oftan v zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť zraku ohrozujúce komplikácie: ulceróznej keratitída alebo bodové, defekty epitelu rohovky, opuchy a stenčenie rohovky.

Alergické reakcie: zriedka – spojivky hyperémia, alergická konjunktivitída, hyperémia, svrbenie a opuch viečok, žihľavka, vyrážka, ekzém, svrbenie, reakcie precitlivenosti, kašeľ, nádcha; V niekoľkých málo prípadoch, – dýchavičnosť, bronchiálna astma zhoršuje.

Kontraindikácie

- astmatické záchvaty, žihľavka, História nádcha, provokoval tým, že užívanie kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných antireumatík;

- III trimester tehotenstva;

- zvýšená citlivosť na sodné soli diklofenaku alebo inými zložkami.

Liek by sa nemal používať u detí a dospievajúcich mladších 18 leta. K dispozícii sú len obmedzené skúsenosti s drogou u detí so správaním škúlenie korekčných operácií.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie Voltaren drogy^® Oftan v I. a II trimester tehotenstva a dojčenia je možné iba v prípade,, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Diclofenac by nemal byť používaný v trimestri III gravidity vzhľadom na možné inhibícii kontraktility maternice a predčasné uzavretie ductus arteriosus u plodu.

IN experimentálne štúdie Negatívne účinky diklofenaku na tehotenstvo, embryonálny vývoj a postanatalnoe nebola stanovená. Klinické štúdie o použití diclofenac neboli vykonávané na tehotných pacientok.

Pri použití pri dojčení diclofenac tablety perorálnu dávku, ekvivalentná 50 ml 0.1% očné kvapky Voltaren^® očné, Materské mlieko bolo pridelené malé stopové množstvo liečiva, žiadny nepriaznivý vplyv na dieťa.

Upozornenie

Protizápalový účinok NSAID, zahŕňajúce diclofenac, môže komplikovať diagnostiku očných infekčných procesov. Pacienti s očné infekcie alebo potenciálne riziko jej vývoja by mala byť predpísaná spolu s vhodnými antibiotikami.

Liek sa používa len po odstránení šošovky.. Zriadiť kontaktné šošovky by nemali byť vopred, než 15 minút po nakvapkaní.

Voltaren Očné kvapky^® Oftan obsahujú ako konzervačnú benzakloniya chloridu, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí a farbu mäkkých kontaktných šošoviek.

Skladba Voltaren očné kvapky^® Očné vhodiť cyklodextrín (CD) a gidroksipropil-γ-cyklodextrín (GP-γ-CD). CD zvyšuje rozpustnosť vo vode niektorých lipofilný vode nerozpustných liečiv. Očakávaný, CD, ktorá hrá úlohu dopravcu, zadržanie molekule hydrofóbne liečivá v roztoku a ich dodávanie do biologickej membrány.

Pri otváraní pôvodný obal je prerušené sterilný kvapkadlom. Aby sa zabránilo kontaminácii roztoku lieku instiláciou pacientom by sa mali vyhnúť kontaktu s hrotom kvapkadla a pokožkou.

Stlačením spodnej natrhnutie bod alebo očné uzávery počas 3 minút po nakvapkaní do spojovkového vaku znižuje prenikanie diklofenaku do systémovej cirkulácie, ktorý podporuje viac efektívne lokálny účinok liečiva a znížiť výskyt systémových nežiaducich účinkov.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

U pacientov v priebehu liečenia Voltaren^® Oftan možná rozmazané videnie, má negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak sa takéto príznaky pacient by sa mali vyhnúť konaní alebo obsluhe strojov až do úplného vymiznutia poruchy zraku.

Nadmerná dávka

Údaje o predávkovaní drogami Voltaren^® Oftan no.

Voltaren Očné kvapky^® Oftan bezpečí pred náhodného požitia, pretože 5 ml roztok obsahujúci 5 mg diclofenac (3% Maximálna denná orálna dávka pre dospelých diklofenak).

Liekové interakcie

Opatrnosť je potrebná pri aplikácii lieku Voltaren^® Oftan s kortikosteroidmi u pacientov s ťažkým zápalom rohovky, ako instilácii do spojivky dutiny NSAID, zahŕňajúce diclofenac, spolu s kortikosteroidmi u pacientov s vážnym zápalom rohovky môže viesť k progresii lézií rohovky.

Ak je to potrebné, liek môže podávať súčasne s ďalšími očnými kvapkami: antibiotiká a beta-blokátory. V tomto prípade, je interval medzi jednotlivými aplikáciami by mala byť aspoň 5 min, aby sa zabránilo vylúhovanie účinných látok podľa následných dávok.

Dáta na zníženie zrážanlivosti krvi u pacientov na liečbe pozadí s Voltaren^® Oftan no. Teoreticky však aplikácia lieku Voltaren^® Oftan s drogami, zníženie zrážanlivosti krvi, alebo u pacientov s časom koagulačného znížený krvný, krvácanie sa môže zvýšiť.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote 30 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Po otvorení fľaše liek by mal byť použitý v rámci 1 Mesiaca.