Vinkristín-TEVA
Aktívny materiál: Vynkrystyn
Keď ATH: L01CA02
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.03.01
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)
Lieková forma, zloženie a balenie
Riešenie Injekčné jasný, бесцветный или слабо-желтого цвета, bez mechanických nečistôt.
1 ml | |
винкристина сульфат | 1 mg |
Pomocné látky: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propyl, Hydroxid sodný, kyselina sírová, voda d / a.
1 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, бесцветный или слабо-желтого цвета, bez mechanických nečistôt.
1 ml | 1 fl. | |
винкристина сульфат | 1 mg | 2 mg |
Pomocné látky: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propyl, Hydroxid sodný, kyselina sírová, voda d / a.
2 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
Injekčný roztok jasný, бесцветный или слабо-желтого цвета, bez mechanických nečistôt.
1 ml | 1 fl. | |
винкристина сульфат | 1 mg | 5 mg |
[Krúžok] manitol, metilgidroksiʙenzoat, propyl, Hydroxid sodný, kyselina sírová, voda d / a.
5 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.
OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.
Farmakologický účinok
Protinádorové činidlo. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Farmakokinetika
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Väzba na plazmatické proteíny – o 75%. Biotransformácii v pečeni. Выводится преимущественно в виде метаболитов, žlč (o 67%) и почками (o 12%).
Svedectvo
Akútna leukémia, limfogranulematoz, non-Hodgkinov lymfóm, mnohopočetný myelóm, raʙdomiosarkoma, sarkómy Juinga, саркома костей и мягких тканей, osteosarkómu, sympathicoblastoma, Kaposiho sarkóm, maternice sarkóm, rakoviny prsnej, nemalobunkový karcinóm, melanómu, эпителиома, rakoviny obličkovej panvičky a močovodu, rakovina močového mechúra, Wilms' nádor, rakovina krčka maternice, germinogennaâ nádor semenníkov a vaječníkov, choriokarcinóm maternice, ependymom, Meningiom, Zápal pohrudnice nádor etiológie, malígne nádory pohlavných orgánov dievčat. Idiopatická trombocytopenická Purpura (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).
Režim dávkovania
Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.
Vedľajší efekt
Z hematopoetického systému: leukopénia, anémia, trombocytopénia.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: Neuropatia, невриты периферических нервов, bolesť hlavy, kŕče, ataxia, depresia, diplopia, ptóza, halucinácie, poruchy spánku.
Z močového systému: polyúria, dizurija, atonické močového mechúra, opuch, Akútna mochekislaya nefropatie.
Zo zažívacieho systému: vracanie, hnačka, stomatitída, zápcha, anorexia, paralytický ileus (особенно часто у детей).
Ostatné: alopécia (проходящая после отмены лечения), hypotenzia, opuch.
Kontraindikácie
Заболевания центральной и периферической нервной системы, ťažká leukopénia, tehotenstvo.
Tehotenstvo a dojčenie
Винкристин противопоказан к применению при беременности. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.
Ženy v plodnom veku, получающие винкристин, musí používať spoľahlivé antikoncepčné metódy.
IN experimentálne štúdie установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Upozornenie
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (vr. nedávno prestúpil alebo po kontakte s chorým), zoster, Iné akútne infekčné ochorenie.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (vr. história) и нефролитиазе, a u pacientov, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
IN experimentálne štúdie установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Liekové interakcie
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, bronchospazmus, najmä u predisponovaných pacientov.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.