Vinkristín-TEVA

Aktívny materiál: Vynkrystyn
Keď ATH: L01CA02
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.03.01
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Lieková forma, zloženie a balenie

Riešenie Injekčné jasný, бесцветный или слабо-желтого цвета, bez mechanických nečistôt.

1 ml
винкристина сульфат1 mg

Pomocné látky: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propyl, Hydroxid sodný, kyselina sírová, voda d / a.

1 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, бесцветный или слабо-желтого цвета, bez mechanických nečistôt.

1 ml1 fl.
винкристина сульфат1 mg2 mg

Pomocné látky: manitol, metilgidroksiʙenzoat, propyl, Hydroxid sodný, kyselina sírová, voda d / a.

2 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Injekčný roztok jasný, бесцветный или слабо-желтого цвета, bez mechanických nečistôt.

1 ml1 fl.
винкристина сульфат1 mg5 mg

[Krúžok] manitol, metilgidroksiʙenzoat, propyl, Hydroxid sodný, kyselina sírová, voda d / a.

5 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

 

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.

Farmakologický účinok

Protinádorové činidlo. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

 

Farmakokinetika

Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Väzba na plazmatické proteíny – o 75%. Biotransformácii v pečeni. Выводится преимущественно в виде метаболитов, žlč (o 67%) и почками (o 12%).

 

Svedectvo

Akútna leukémia, limfogranulematoz, non-Hodgkinov lymfóm, mnohopočetný myelóm, raʙdomiosarkoma, sarkómy Juinga, саркома костей и мягких тканей, osteosarkómu, sympathicoblastoma, Kaposiho sarkóm, maternice sarkóm, rakoviny prsnej, nemalobunkový karcinóm, melanómu, эпителиома, rakoviny obličkovej panvičky a močovodu, rakovina močového mechúra, Wilms' nádor, rakovina krčka maternice, germinogennaâ nádor semenníkov a vaječníkov, choriokarcinóm maternice, ependymom, Meningiom, Zápal pohrudnice nádor etiológie, malígne nádory pohlavných orgánov dievčat. Idiopatická trombocytopenická Purpura (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).

 

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.

 

Vedľajší efekt

Z hematopoetického systému: leukopénia, anémia, trombocytopénia.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: Neuropatia, невриты периферических нервов, bolesť hlavy, kŕče, ataxia, depresia, diplopia, ptóza, halucinácie, poruchy spánku.

Z močového systému: polyúria, dizurija, atonické močového mechúra, opuch, Akútna mochekislaya nefropatie.

Zo zažívacieho systému: vracanie, hnačka, stomatitída, zápcha, anorexia, paralytický ileus (особенно часто у детей).

Ostatné: alopécia (проходящая после отмены лечения), hypotenzia, opuch.

 

Kontraindikácie

Заболевания центральной и периферической нервной системы, ťažká leukopénia, tehotenstvo.

 

Tehotenstvo a dojčenie

Винкристин противопоказан к применению при беременности. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.

Ženy v plodnom veku, получающие винкристин, musí používať spoľahlivé antikoncepčné metódy.

IN experimentálne štúdie установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.

 

Upozornenie

Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (vr. nedávno prestúpil alebo po kontakte s chorým), zoster, Iné akútne infekčné ochorenie.

Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (vr. história) и нефролитиазе, a u pacientov, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.

Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.

При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.

Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.

В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.

IN experimentálne štúdie установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.

 

Liekové interakcie

При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.

Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.

Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, bronchospazmus, najmä u predisponovaných pacientov.

При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.

Tlačidlo Späť na začiatok