ВИНЕЛЬБИН
Aktívny materiál: Vynorelbyn
Keď ATH: L01CA04
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.03.01
Výrobca: Dabur PHARMA LIMITED (Indie)
Lieková forma, zloženie a balenie
Концентрат для infúzny roztok jasný, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | |
| винорелбин (в форме тартрата) | 10 mg |
Pomocné látky: voda d / a.
1 ml – fľaše (1) – balenie kartón.
Koncentrát na infúzny roztok jasný, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | 1 fl. | |
| винорелбин (в форме тартрата) | 10 mg | 50 mg |
[Krúžok] voda d / a.
5 ml – fľaše (1) – balenie kartón.
OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.
Farmakologický účinok
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – vynblastyna. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Farmakokinetika
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd je väčšia než 40 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je stredná – 13.5%, с тромбоцитами – vysoký – 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Priemerná T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 žiadna. Системный клиренс – 1.3 l/h/kg. Выводится преимущественно с желчью.
Svedectvo
Rakoviny prsnej, rakovina pľúc (за исключением мелкоклеточного).
Režim dávkovania
Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.
Vedľajší efekt
Z hematopoetického systému: granulocytopénia, anémia.
Z periférneho nervového systému: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; zriedka – paresthesia; dlhodobé užívanie – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, menej často – vracanie; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – zápcha; v niektorých prípadoch – paréza čreva; zriedka – paralytický ileus.
Alergické reakcie: ťažkosti s dýchaním, bronchospazmus; V niekoľkých málo prípadoch, – kožné reakcie.
Ostatné: alopécia, боли в челюсти.
Lokálne reakcie: flebitída.
Kontraindikácie
Výrazy pečene, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, tehotenstvo, laktácie.
Tehotenstvo a dojčenie
Je kontraindikovaný pre použitie v tehotenstve.
Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.
Upozornenie
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Pred ošetrením, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, zápal, v ťažkých prípadoch – nekróza.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Liekové interakcie
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, bronchospazmus, najmä u predisponovaných pacientov; s cisplatinou – повышение частоты развития токсических реакций.
