Vinelbin

Aktívny materiál: Vynorelbyn
Keď ATH: L01CA04
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.03.01
Výrobca: Dabur PHARMA LIMITED (Indie)

Lieková forma, zloženie a balenie

Концентрат для infúzny roztok jasný, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.

Pomocné látky: voda d / a.

1 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Koncentrát na infúzny roztok jasný, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.

[Krúžok] voda d / a.

5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.

Farmakologický účinok

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Farmakokinetika

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, V_d je väčšia než 40 l / kg. Связывание с белками плазмы умеренное – 13.5%, с тромбоцитами – высокое – 78%.

Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Priemerná T_1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 žiadna. Системный клиренс – 1.3 l/h/kg. Выводится преимущественно с желчью.

Svedectvo

Rakoviny prsnej, rakovina pľúc (за исключением мелкоклеточного).

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.

Vedľajší efekt

Z hematopoetického systému: granulocytopénia, anémia.

Z periférneho nervového systému: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко – парестезии; при длительном применении – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, реже – рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – запор; в отдельных случаях – парез кишечника; редко – паралитическая кишечная непроходимость.

Alergické reakcie: ťažkosti s dýchaním, bronchospazmus; в единичных случаях – кожные реакции.

Ostatné:

Lokálne reakcie: flebitída.

Kontraindikácie

Výrazy pečene, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, tehotenstvo, laktácie.

Tehotenstvo a dojčenie

Je kontraindikovaný pre použitie v tehotenstve.

Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Pred ošetrením, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, zápal, в тяжелых случаях – некроза.

Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.

Liekové interakcie

При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, bronchospazmus, najmä u predisponovaných pacientov; с цисплатином – повышение частоты развития токсических реакций.