VYHANTOL
Aktívny materiál: Kolekaltsiferol
Keď ATH: A11CC05
CCF: Príprava, reguluje výmenu vápnika a fosforu
ICD-10 kódy (svedectvo): E20, E20.1, E55, E55.0, E58, M81,0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29.0
Keď CSF: 16.04.01.01
Výrobca: Merck KGaA (Nemecko)
Lieková forma, zloženie a balenie
Perorálny roztok olej jasný, mierne nažltlý, Spájanie.
1 ml | |
Kolekaltsiferol | 500 g (20 tisíc IU) |
Pomocné látky: triglyceridov (939.5 mg).
10 ml – Kvapkacia fľaštička z tmavého skla (1) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Príprava, reguluje výmenu vápnika a fosforu. Obnoví nedostatok vitamínu D3. Zvyšuje absorpciu vápnika v čreve a reabsorpciu v renálnych tubuloch fosfor. To podporuje tvorbu kostry a zubov u detí, zachovanie štruktúry kostí.
Vitamín D je nevyhnutný pre normálne fungovanie prištítnych teliesok.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Pri požití vstrebáva z distálneho tenkého čreva.
Rozdelenie
Hromadí sa v pečeni, ostatky, kostrový sval, oblička, nadobličky, miokarde, tukového tkaniva. Cmax v tkanivách je dosiahnuté 4-5 žiadna.
To preniká placentárnu bariéru. Dodáva sa s materským mliekom.
Metabolizmus
Biotransformuje v pečeni a obličkách na aktívne metabolity.
Dedukcie
Napíšte prevažne stolicou, v menších množstvách – moč.
Svedectvo
- Prevencia a liečba krivica;
- Prevencia nedostatkom vitamínu D u pacientov s vysokým rizikom (malabsorpcia, chronické ochorenie tenkého čreva, biliárna cirhóza, stav po gastrektómii a / alebo tenkého čreva);
- Hypokalciémia;
- Hypocalcemic tetánie;
- Osteoporóza (rôzneho pôvodu);
- Osteomalácia (Na pozadí minerálneho metabolizmu u pacientov starších 45 leta, dlhšia imobilizácia v prípade zranenia, diéty s odmietnutím prijať mlieka a mliečnych výrobkov);
- Liečba hypoparatyreoidizmom a pseudohypoparathyreosis.
Režim dávkovania
Liek sa užíva perorálne, Požadované množstvo roztoku liečiva sa zmieša s lyžicou mlieka alebo iné kvapaliny.
Na prevencia raxita donosených zdravých detí Vigantol menovať 1 pokles (o 500 ME) denne (vziať 5 dní, potom rozbiť 2 deň) od 2. mesiaca života počas prvého a druhého roku života, s výnimkou v letných mesiacoch. Predčasne narodené deti vymenovať 2 kvapky. Na liečba krivice vymenovať 2-8 kvapky (o 1000-5000 ME)/dni od 10. dňa pre prvých 2 mesiacoch života, rovnako ako 5. a 9. mesiaca života, V druhom roku života sa vykonáva 1-2 sadzba počas zimnej jarnom období.
Na prevencia riziko choroby, príbuzný z nedostatok vitamínu D3 vymenovať 1-2 kvapky (o 500-1000 ME)/d (vziať 5 dní, potom rozbiť 2 deň).
Na prevencia nedostatok vitamínu D3 syndróm malabsorpcie liek predpísaný 4-8 kvapky (o 3000-5000 ME)/d.
Na liečba osteomalácie, spôsobená nedostatkom vitamínu D3 Vigantol podávaný v dávke 2 na 8 kvapky (o 1000-5000 ME)/d. Liečba by mala trvať 1 rok.
Ako udržiavacia liečba pre osteoporózu menovaný 2-4 Drops Vigantol (o 1000-3000 ME)/d.
Na liečba hypoparatyreoidizmom a pseudohypoparathyreosis v závislosti od koncentrácie vápnika v plazme podávaný 15-30 kvapky Vigantol (o 10 000-20 000 ME)/d. Hladina vápnika v krvi a moču je potrebné sledovať 4-6 týždne, potom každý 3-6 mesiacov a upravovať dávku v súlade s normálnym krvným vápnikom.
Vedľajší efekt
Z metabolizmus elektrolytov: giperfosfatemiя, hyperkalcémie, hyperkalcúrie.
Zo zažívacieho systému: anorexia, zápcha.
Z močového systému: polyúria, zlyhanie obličiek.
CNS: bolesť hlavy.
Na strane pohybového aparátu: myalgia, artralgia.
Kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak, Arytmia.
Ostatné: alergické reakcie.
Kontraindikácie
- Hyperkalcémia;
- Hyperkalciúriu;
- Sarkoidóza;
- Vápnik nefrourolitiaz;
- Tyreotoxikóza (Možnosť precitlivenosti);
- Renálna osteodystrofia s hyperfosfatémie;
- Гипервитаминоз D;
- Precitlivenosť na vitamín D3.
FROM opatrnosť by mala byť predpísaná pre aterosklerózu, Srdcové Zlyhanie, zlyhanie obličiek, pľúcna tuberkulóza (aktívna forma), giperfosfatemii, fosfát nefrourolitiaze, Organická ochorenia srdca, akútne a chronické ochorenie pečene a obličiek, ochorenia zažívacieho traktu ( vr. žalúdočné a dvanástnikové vredy), Tehotenstvo a dojčenie, hypotyreóza.
Tehotenstvo a dojčenie
Chronické predávkovanie (hyperkalcémie, penetrácia metabolitov vitamínu D3 placenta), vznikajúce v priebehu tehotenstva v prípade dlhodobého užívania tejto drogy vo vysokých dávkach, vady môžu spôsobiť fyzickú a duševný vývoj plodu.
Vitamín D3 a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Počas tehotenstva a dojčenia denná dávka by nemala prekročiť kolekaltsiferola 600 JA.
Upozornenie
V dávkach presahujúca 1000 IU / deň, a, keď sa vezme liek po dobu niekoľko mesiacov kontinuálne odporúča periodické stanovenie koncentrácií vápnika a fosforu v krvnom sére, aby sa zabránilo chronické hypervitaminóza D3 a hyperfosfatémie.
Nadmerná dávka
Príznaky hypervitaminózy D: čoskoro (vzhľadom k hyperkalcémii) – zápcha alebo hnačka, suchosť ústnej sliznice, bolesť hlavy, smäd, thamuria, nyktúria, polyúria, anorexia, kovová chuť v ústach, nevoľnosť, vracanie, neobvyklá únava, celková slabosť, hyperkalcémie, hyperkalcúrie; neskôr – bolesť kostí, zákal moču (vzhľad v hyalinní moči valcov, proteinúria, leukocytúriou), zvýšený krvný tlak, svrbenie, fotosenzitivita oka, spojivky hyperémia, arytmia, ospalosť, myalgia, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, gastralgia, strata váhy; zriedka – psychóza (duševné zmeny a nálada).
Príznaky chronického predávkovania vitamínu D (pri podávaní v priebehu niekoľkých týždňov alebo mesiacov, pre dospelých v dávkach 20-60 th. IU / deň, pre deti – 2-4 th. IU / deň): kalcifikácie mäkkých tkanív, oblička, svetlo, cievy, arteriálnej hypertenzie, renálnej a chronické srdcové zlyhanie (Tieto účinky sú najviac často spájaný s pristúpením hyperkalciémia hyperfosfatémie), dysplázia u detí (dlhodobé podávanie dávky 1.8 IU / deň).
Liečba: odstránenie liečivá, diéta s nízkym obsahom vápnika, spotreba veľkého množstva kvapaliny, GCS priradenie, -токоферола, kyselina askorbová, retinol, tiamín, v ťažkých prípadoch – v úvode / 0.9% roztokom chloridu sodného, furosemid, elektrolyty, hemodialýzy. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. K eliminácii predávkovania, v niektorých prípadoch je vhodné na stanovenie koncentrácie vápnika v krvi.
Liekové interakcie
V rovnakej dobe užívania lieku Vigantol tiazidových diuretík s zvyšuje riziko hyperkalcémie.
V aplikácii s fenytoínom (zvýšenie rýchlosti biotransformácie), kolestiraminom, GCS, kalcitonín, etidronovoy pamidronovou deriváty a kyseliny, plicamycin, Dusičnan Gallito znižuje účinnosť lieku Vigantol.
Retinol zatiaľ čo použitie Vigantolom znižuje toxicitu posledne.
Barbituráty, zatiaľ čo použitie Vigantolom zvýšiť rýchlosť biotransformácie kolekaltsiferola.
Vigantol kým aplikácie zvyšuje toxicitu srdcových glykozidov.
Predĺžené terapia Vigantol na pozadí súčasného použitia antacíd, s obsahom hliníka a horčíka, zvyšuje ich koncentrácia v krvi a riziko intoxikácie (zvlášť v prítomnosti chronického zlyhania obličiek).
Cholestyramín, kolestipol, minerálny olej znižuje absorpciu z gastrointestinálneho traktu kolekaltsiferola, ktorý vyžaduje zvyšovanie dávky, zatiaľ čo v použitie uvedených liečiv.
Kolekaltsiferol zvyšuje absorpciu liečiv s obsahom fosforu a riziko hyperfosfatémiou.
V aplikácii s fluoridu sodného Vigantol intervalu medzi dávkami by mal byť aspoň 2 žiadna, tetracyklíny s ústnej formami – Nemenej 3 žiadna.
Súčasné použitie iných analógov vitamínu D3 To zvyšuje riziko hypervitaminózy.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote 15 ° C až 25 ° C,. Doba použiteľnosti – 5 leta.