Uniderm: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: Mometazón
Keď ATH: D07AC13
CCF: SCS pre vonkajšie použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): L20.8, L23, L24, L28.0, L29
Keď CSF: 04.05
Výrobca: Chemicko-farmaceutické Plant JSC chinakrin (Rusko)

Uniderm: lieková forma, zloženie a balenie

Krém pre externé aplikácie 0.1% biela alebo takmer biela.

Pomocné látky: hexylen, glyceryl monostearát 40-55, cetylalkohol a stearylalkohol, makrogol 20 cetilstearat, biely vosk, Oxid titaničitý, hliník škrob oktenylsukcinát, kyselina fosforečná rozvedený, biela vazelína, Vyčistená voda.

15 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.
30 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

Uniderm: farmakologický účinok

SCS pre vonkajšie použitie. Má protizápalové, protisvrbivé, antiexudativ akcie.

Mometazón (Rovnako ako ostatné kortikosteroidy) indukuje uvoľňovanie proteínov, inhibícia fosfolipázy₂ a kolektívne známy lipokortíny, ktoré riadia biosyntézu týchto mediátorov zápalu, ako prostaglandíny a leukotriény, tým, že inhibuje uvoľňovanie ich spoločného prekurzora, Kyselina arachidonová.

Uniderm: farmakokinetika

Pre externé použitie smotany Uniderm^® absorpcie neznachitelyna. Cez 8 hodín po aplikácii na neporušenú kožu (bez obväzom) Je detekovaná v systémovom obehu okolo 0.4% účinná látka.

Uniderm: svedectvo

• zápalové prejavy a svrbenie pri dermatózach, merateľný GCS.

Uniderm: dávkovací režim

Liek sa používa topicky.

Tenká vrstva smotany Uniderm^® je aplikovaný na postihnutú kožu 1 Čas / deň. Dĺžka liečby je určený jeho účinnosťou, a tolerancie pacienta, prítomnosť a závažnosť vedľajších účinkov

Uniderm: vedľajší účinok

Dermatologické reakcie: zriedka – podráždenie a suchosť kože, pálenie, svrbenie, folikulitída, hypertryhoz, akné, gipopigmentatsiya, periorálna dermatitída, macerácia kože, pristúpení sekundárnej infekcie, známky atrofiou kože, strie, dresy; < 1% – papulace, pustuly.

Alergické reakcie: Typ kontaktná alergia.

Ostatné: Pri aplikácii krému Uniderm^® po dlhú dobu a / alebo pre ošetrovanie veľkých plôch kože, alebo pomocou Oklúzny obväzy, najmä u detí a dospievajúcich, môže byť vedľajšie účinky, typické systémových kortikosteroidov, vrátane nedostatočnosti nadobličiek a Cushingovým syndrómom.

Uniderm: Kontraindikácie

• růžovka;
• periorálna dermatitída;
• Bakteriálne, Vírusový (spôsobené simplex typu Herpes 1 a 2, Varicella zoster ) alebo plesňové infekcie kožné;
• tuberkulóza;
• syfilis;
• post-očkovanie reakcie;
• Deti do rokov 6 mesiaca;
• tehotenstvo (ošetrenie veľké plochy kože, dlhodobá liečba);
• laktácie (použitý vo vysokých dávkach a / alebo po dlhú dobu);
• precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť liek by mal byť používaný na tvári av kožných záhyboch, s oklúznymi, a pri aplikácii na veľké plochy kože a / alebo dlhodobej liečby (najmä u detí starších 6 mesiaca).

Uniderm: Tehotenstvo a dojčenie

Bezpečnosť smotany Uniderm^® v priebehu tehotenstva a dojčenia sa neskúmal.

GCS cez placentu. Ak tehotenstvo by sa mali vyhnúť dlhšiemu zaobchádzania a užívanie tejto drogy vo vysokých dávkach kvôli hrozbe negatívneho vplyvu na vývoj plodu.

Kortikosteroidy sa vylučujú do materského mlieka. Kedy, keď je určený, aby drogu vo vysokých dávkach a / alebo po dlhú dobu, by mali prestať dojčiť.

Uniderm: Špeciálne inštrukcie

Pri aplikácii na veľké plochy kože po dlhú dobu, najmä pri použití oklúznymi, sa môže rozvinúť systémové účinky GCS. Vzhľadom k tejto, Pacienti musia byť monitorované, symptómov potlačenie hypotalamus-hypofýza-nadobličky systému a vývoj Cushingovým syndrómom.

Vyhnite sa smotanovou Uniderm^® v očiach.

Propylénglykol, časť liečiva, môže spôsobiť podráždenie v mieste. V takých prípadoch, prestaňte používať Uniderm^® a vhodnú liečbu.

Malo by sa vziať do úvahy, že kortikosteroidy môže zmeniť prejav niektorých kožných ochorení, , Ktoré by mohli komplikovať diagnózu. Okrem, Použitie kortikosteroidov môže spôsobiť oneskorenie hojenie rán.

Ak je dlhodobá liečba GC náhle ukončenie liečby môže viesť k syndrómu oživeniu, sa prejavuje vo forme dermatitídy s intenzívnou začervenanie a pálenie. Takže po dlhodobej liečbe zrušení lieku Uniderm^® by sa malo uskutočniť postupne, napr, ísť do prerušovaného režimu pred, ako úplne zastaviť.

Použitie v pediatrii

Bezpečnosť a účinnosť krému Uniderm^® lokálne u detí starších 6 po dobu mesiacov, presahujúca 6 týždne, Sme neboli skúmané.

Pretože, že deti hodnota a pomer povrchovej plochy telesnej hmotnosti väčší, než u dospelých, Deti sú vystavené väčšiemu riziku potlačenie hypotalamus-hypofýza-nadobličky systému a Cushingovho syndrómu pri použití akéhokoľvek SCS pre vonkajšie a miestnej aplikácii.

Dlhodobá liečba na staršie deti 6 mesiaca by malo byť vykonávané s opatrnosťou. Dlhodobá liečba detí kortikosteroidov môže narušiť ich rast a rozvoj. Deti by mali dostávať minimálne dávky, dostatočné na dosiahnutie účinku. Deti vo veku medzi 6 mesiacov pred 2 leta Liečba by nemala presiahnuť 5 dní.

Uniderm: predávkovanie

Príznaky: inhibícia funkcie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky, vrátane sekundárnej nedostatočnosti nadobličiek.

Liečba: symptomatický, v prípade potreby – korekcia elektrolytovej nerovnováhy, odstránenie liečivá (dlhodobá liečba – phasing out).

Uniderm: lieková interakcia

–

Uniderm: podmienky výdaja z lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Uniderm: podmienky skladovania

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.