TAFEN obťažovať
Aktívny materiál: Budezonid
Keď ATH: R01AD05
CCF: GCS pre intranazálne použitie
ICD-10 kódy (svedectvo): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Keď CSF: 04.04.01
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)
PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE
Spray nazalynыy dozirovannыy ako biela alebo takmer biela homogénna suspenziu.
| 1 dávka | |
| budezonid * | 50 g |
Pomocné látky: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, mikrokryštalická celulóza / sodná soľ karboxymetylcelulózy, polysorbát 80, Simetikónová emulzie, propylénglykol, sacharóza, disodium EDTA, kyselina chlorovodíková, Vyčistená voda.
200 dávky – fľaštičiek tmavého skla (1) mechanické dávkovači zariadenie, s tryskou pre nos a špičkou – balenie kartón.
* medzinárodný generický názov, odporúča WHO – ʙudezonid.
Farmakologický účinok
GCS pre intranazálne použitie. To má výrazný protizápalový a protialergický účinok. Pri použití v terapeutických dávkach takmer žiadne resorpčnú akčných. To nemá mineralokortikoidné aktivitu, dobre znášaný pri dlhodobej liečbe. Prípravok má inhibičný účinok na uvoľňovanie zápalových mediátorov, zvyšuje syntézu zápalových proteínov, To znižuje počet žírnych buniek a eozinofilných granulocytov. Budezonid znižuje uvoľňovanie toxických proteínov z eozinofilov, voľné radikály z makrofágov a lymfokíny z lymfocytov. To tiež znižuje väzbu adhéznych molekúl endotelových buniek s, tak, zníženie príliv leukocytov do miesta alergického zápalu. Budezonid zvyšuje počet β-adrenergných receptorov hladkých svalov. Droga inhibuje aktivitu fosfolipázy 2A, čo vedie k inhibícii syntézy prostaglandínov, leukotriény a PAF, vyvolávajúce zápalovú reakciu. Budezonid tiež inhibuje syntézu histamínu, čo vedie k zníženiu jeho hladiny v žírnych buniek.
Tafen® Nazal znižuje závažnosť príznakov alergickej rinitídy, Inhibuje skorý a neskorú fázu alergickej reakcie, a znižuje zápal v horných dýchacích cestách. Zlepšenie komentári k 2-3 dni po začatí liečby.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Po vdýchnutí 400 мкг будесонида Cmax plazma dosiahnuté 0.7 h a je 1 nmol /.
Len asi 20% intranazálne podávané dávky dostane do systémovej cirkulácie.
Rozdelenie
Vzhľadom k dobrej distribúcii v tkanivách a väzby na plazmatické proteíny Vd je 301 l.
Metabolizmus
Systémová biologická dostupnosť budezonidu je nízka, tk. viac 90% Absorbovať liek sa inaktivuje v procese jednostupňového pečeňového metabolizmu. Glukokortikosteroidnou aktivita metabolitov nepresahuje 1%.
Dedukcie
Metabolity sú vylučované hlavne močom (70%) a výkaly. T1/2 je 2-3 žiadna.
Svedectvo
- Prevencia a liečba sezónnu a celoročnú alergickou nádchou;
- Non-alergická nádcha;
- Nosové polypy.
Režim dávkovania
Dospelí a deti vo veku nad 6 leta Na začiatku liečby predpísanej 2 dávka (podľa 50 ug budezonidu) do každej nosovej dierky 2 x / deň. Zvyčajná udržiavacia dávka je 1 dávky do každej nosovej dierky 2 krát / deň alebo 2 dávky do každej nosovej dierky 1 Čas / deň, ráno. Udržiavacia dávka by mala byť najnižšia účinná dávka, zmierňuje príznaky nádchy.
Maximálna jednotlivá dávka je 200 g (podľa 100 mcg do každej nosnej dierky), maximálna denná dávka – 400 x g po dobu dlhšiu, 3 mesiaca.
Pre plnú terapeutického účinku vyžaduje pravidelné a správne používanie.
Ak dostanete dávky vynechal, mali by byť prijaté čo najskôr,, avšak nie menej ako 1 hodín pred ďalšiu pravidelnú dávku.
Vedľajší efekt
Dýchací systém: podráždenie sliznice nosa a hrdla, krvácanie z nosa, kašeľ; menej výrazné suchosť nosovej sliznice, chikhaniye.
Dermatologické reakcie: Výrazný dermatitída, žihľavka, vyrážka.
Ostatné: únava, závrat.
Vo výnimočných prípadoch, aplikácia nosových kortikosteroidov nosovej septa perforácia došlo, angioedém, anosmie, tachykardia, spomaľ.
Pri uplatňovaní nežiaduce účinky liekov vyvíjať veľmi vzácne a sú prechodnej povahy.
Kontraindikácie
- Plesňové, Bakteriálne a vírusové infekcie dýchacieho traktu;
- Aktívne pľúcna tuberkulóza;
- Precitlivenosť na budezonid, alebo akékoľvek ďalšie súčasti z tejto drogy.
Tehotenstvo a dojčenie
Použitie lieku Tafen® Nazal v tehotenstve je povolené len v prípade,, pokiaľ očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ak je to nutné, menovanie počas dojčenia dojčenia by mala byť prerušená.
Upozornenie
Pri prechode z liečbe systémových kortikosteroidov pre liečbu nosného spreja, vzhľadom na riziko adrenálnej insuficiencie, opatrnosť je potrebná v období obnovy osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky.
Vzhľadom k tomu, kortikosteroidy pomalé hojenie rán, Opatrnosť je potrebná pri vymenovaní Tafen® Pacienti Nazal, Nedávno mal zranenia alebo operáciu nosa.
Pre plnú liečebného efektu v alergickou nádchou povinný pravidelne brať lieky.
Odporúča sa vyhnúť sa kontaktu s očami.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Tafen® Nazal žiadny vplyv na schopnosť riadiť alebo mechanizmov.
Nadmerná dávka
Náhodné predávkovanie lieku Tafen® Nazal nespôsobí žiadne zjavné príznaky. Akútne predávkovanie je nepravdepodobné,.
Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok, a pri prijímaní iných kortikosteroidov sa môžu prejaviť príznaky Cushing.
V tomto prípade, sa liek by mala byť zastavená, postupnom znižovaní dávok.
Liekové interakcie
Súčasné užívanie tejto drogy Tafen® Nazal s induktormi mikrozomálne oxidácie (fenobarbital, fenytoín, rifampicín) môže znížiť účinnosť prvý.
Metandrostenolon, Estrogény, ketokonazolu zvýšenie účinku budesonidu.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti - 2 rok.
