Smoflipid: návod na použitie lieku, štruktúra, Kontraindikácie

Aktívny materiál: sójový olej, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom dĺžky, olivový olej, čistený rybí olej
Keď ATH: B05BA02
CCF: Liek pre parenterálnu výživu – tuková emulzia
Keď CSF: 21.08.03
Výrobca: FRESENIUS KABI NEMECKO GmbH (Nemecko)

Smoflipid: lieková forma, zloženie a balenie

infúzna emulzia 20% Homogénna, biela.

Pomocné látky: fosfolipidy vaječného žĺtka, glycerol bezvodnыy, D,L-α-tokoferol, oleát sodný, Hydroxid sodný (pre udržanie hodnoty pH 8), voda d / a.

100 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – kartónové krabice.
250 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – kartónové krabice.
500 ml – bezfarebné sklenené fľaštičky (10) – kartónové krabice.

Smoflipid: Farmakologické vlastnosti

Farmakodinamika. Vystavených účinkom SMOFlipidu - zdroj energie a esenciálnych mastných kyselín, vrátane omega-3 mastných kyselín, počas parenterálnej výživy alebo korekciu nedostatku esenciálnych mastných kyselín.
Farmakokinetika. Veľkosť lipidových globúl, podávaný s emulziou vystavených účinkom SMOFlipidu, a biologické vlastnosti totožné s tými, fyziologických chylomikrónov v krvnej plazme.

Smoflipid: svedectvo

• úplné alebo čiastočné parenterálnej výžive ako zdroj energie a esenciálnych mastných kyselín, vrátane omega-3 mastných kyselín, Pri orálna alebo enterálna výživa je nemožná, nedostatočná alebo kontraindikovaná;
• Prevencia a liečba ochorení (deficit) esenciálne mastné kyseliny, vrátane omega-3 mastných kyselín.

Smoflipid: APLIKÁCIE

Pred použitím tohto výrobku je nutné starostlivo prečítať návod. Pri aplikácii na infúzie do periférnej žily alebo centrálnym. Dávkovanie a infúzie by mala byť určená schopnosťou pacienta sa vylúčil vstup / v lipidoch (cm. Upozornenie).
Dospelí Štandardná dávka 1-2 g tuku / kg telesnej hmotnosti / deň, čo zodpovedá 5-10 ml liečivá / kg / deň.
Maximálna denná dávka: 2 g tuku / kg / deň, zodpovedajúce 10 ml liečivá / kg / deň.
Odporúčaná rýchlosť infúzie je 0,125 g tuku / kg telesnej hmotnosti / h, zodpovedajúce 0,63 Vystavených účinkom SMOFlipidu ml / kg / h. Rýchlosť infúzie by nemala prekročiť 0,15 g tuku / kg / h, zodpovedajúce 0,75 Vystavených účinkom SMOFlipidu ml / kg / h.
Novorodenci počiatočná dávka - 0,5-1,0 g tuku / kg / deň, nasledovaný zvyšujúcou sa dávkou 0,5-1,0 g tuku / kg / deň do 3,0 g tuku / kg / deň.
Neprekračujte odporúčanú dennú dávku 3 g tuku / kg / deň, zodpovedajúce 15 Vystavených účinkom SMOFlipidu ml / kg / deň.
infúziu by nemala presiahnuť 0,125 g / kg / h.
U nedonosených a novonarodených detí trpí podváhou, Vystavených účinkom SMOFlipidu podávať kontinuálne o 24 žiadna.
Deti Neprekračujte odporúčanú dávku 3 g tuku / kg / deň, zodpovedajúce 15 Vystavených účinkom SMOFlipidu ml / kg / deň.
Denná dávka by mala byť postupne zvyšovať v priebehu 1. týždňa vymenovanie.
Rýchlosť infúzie by nemala prekročiť 0,15 g tuku / kg / h.

Smoflipid: Kontraindikácie

• známa precitlivenosť na ryby, vaječný alebo sójový proteín, alebo na liek. závažná hyperlipidémia. Ťažké poškodenie pečene.
Všeobecné kontraindikácie pre parenterálnu výživu:
• ťažké poruchy krvnej zrážanlivosti nekorrigiruemye;
• závažná renálna insuficiencia bez možnosti hemofiltrácie alebo hemodialýza, otras.
Všeobecné kontraindikácie infúznej terapie: akútny pľúcny edém, gipergidratatsiya, dekompenzované srdcové zlyhanie, nestabilný stav (akútny infarkt myokardu, mŕtvice, embólia, závažná metabolická acidóza, hypotonická dehydratácia).

Smoflipid: VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Zriedka (≤1%): mierne zvýšenie telesnej teploty, zimnica, nevoľnosť, znížená chuť do jedla.
Zriedka (≤0,1%): reakcie precitlivenosti (napríklad reakciou anafilakticheskie, kožná vyrážka, žihľavka, hyperémia, bolesť hlavy), teplo alebo chlad pocit, bledosť, cyanóza, bolesť v krku, späť, Prsíčka, bolesti chrbta, hypotenzia, AG, dýchavičnosť.
Akonáhle sú tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú alebo hladiny triglyceridov počas infúzie 4 mmol / l, zavedenie akéhokoľvek tukové emulzie by mala byť prerušená alebo, v prípade potreby, pokračovať pomalším tempom podávanie.

Smoflipid: Špeciálne inštrukcie

Schopnosť eliminovať tuk je individuálna, Preto odporúčame vykonať kontrolu hladiny TG. Pri zavádzaní akejkoľvek fatliquors koncentrácie TG v krvnej plazme v priebehu infúzie by nemala prekročiť 4,3 mmol / l.
Nadmerné mastné kyseliny zavedenie iba stredne dlhým reťazcom môže viesť k metabolickej acidózy. Toto riziko sa značne zníži pri vystavených účinkom SMOFlipidu znížením podielu mastných kyselín so stredne dlhým reťazcom a súčasné zavedenie mastných kyselín s dlhým reťazcom. Pre parenterálnu výživu, ako zdroj energie odporúčame súčasné podávanie sacharidov.
Vystavených účinkom SMOFlipidu podávať s opatrnosťou u stavov, vyznačujúci sa tým, lipidových porúch, ktoré sa môžu vyvinúť u pacientov s nedostatočnosťou obličiek, cukrovka, pankreatitída, závažná pečeňová nedostatočnosť, gipotireozom.
Tehotenstvo a dojčenie. Zvláštne kontrolovaných klinických štúdií o použití lieku počas tehotenstva a dojčenia nebola vykonaná, takže užívanie tejto drogy v tejto kategórii pacientov je možné s starostlivom zvážení pomeru riziko / prínosu.

Smoflipid: INTERACTION

Použitie heparínu v terapeutických dávkach vyvoláva prechodné zvýšenie uvoľňovania lipoproteínovej lipázy do krvného riečišťa. To sa môže spočiatku viesť k zvýšeniu lipolýzy v plazme, a následne k dočasnému poklesu klírensu TG. Sójový olej je prírodným zdrojom vitamínu K₁. Avšak obsah tohto vitamínu v vystavených účinkom SMOFlipidu nemá žiadny významný vplyv na proces zrážania krvi u pacientov, liečených derivátmi kumarínu. Vystavených účinkom SMOFlipidu môžu byť zmiešané s tukoch rozpustných vitamínov lieky (Vitalipid) a vo vode rozpustné vitamíny (Soluvit). Pri vystavených účinkom SMOFlipidu s inými infúznymi roztokmi (napríklad p-amino ramie, Glukóza) prostredníctvom obvyklého systému pre zapnutie / v infúziách, Treba zaručiť kompatibilitu p-priekopou a emulzie.

Smoflipid: predávkovanie

Znížená schopnosť eliminovať triglyceridy môže viesť k preťaženiu syndróm tukmi, , Ktoré môžu byť spôsobené predávkovaním akýchkoľvek tukových emulzií. Je nutné sledovať stav pacienta s ohľadom na výskyt možných príznakov metabolického preťaženiu. Príčina môže byť genetická (Na rozdiel od individuálneho metabolizmu), alebo výmena telesného tuku môže mať vplyv na dostupné terajšej alebo ochorenie. Tento syndróm sa môže tiež vyvinúť v priebehu ťažkej hypertriglyceridémie, dokonca aj pri odporúčanej rýchlosti infúzie, a sprevádzané náhlou zmenou klinického stavu pacienta, ako je vývoj zlyhania obličiek alebo zlúčenia infekcie. Syndróm tuk preťaženia je charakterizovaný hyperlipidémiou, horúčka, mastné infiltrácie, hepatomegália so žltačkou alebo bez nej to, splenomegália, leukopénia, trombocytopénia, poruchy zrážanlivosti, gemolizom, retikulocytózou, abnormálne výsledky pečeňových testov a rozvoj kóme. Zastavenie infúzie tukovej emulzie vedie k vymiznutiu všetkých symptómov.

Smoflipid: PODMIENKY

Pri teplotách nad 25 ° C. Chráňte pred mrazom!